- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04497909
Online Mindfulness for medicinske praktikanter
Indvirkningen af online mindfulness på depression, angst, stress og udbrændthed hos medicinstuderende og -beboere
Medicinstuderende og læger er udsat for øgede stressfaktorer gennem deres uddannelse. Der er øget depression, angst, udbrændthed og angst hos medicinske praktikanter sammenlignet med den generelle befolkning. Globalt oplever omkring 3 ud af 10 medicinstuderende angst. En nylig undersøgelse viste også, at næsten 3 ud af 10 medicinske praktikanter oplever depression eller depressive symptomer, og cirka 1 ud af 10 har selvmordstanker. Alt dette fører til dårligere akademikere, øget frafald samt nedsat empati og plejekvalitet hos berørte praktikanter.
Mindfulness-programmer bliver i stigende grad brugt på medicinske skoler til at hjælpe med at håndtere øgede niveauer af depression, angst, stress og udbrændthed. Adskillige undersøgelser har set på medicinstuderende, lægebeboere og forskellige andre sundhedsprofessionelle. Disse programmer har vist sig at reducere depression, angst og stress og samtidig forbedre humør, velvære og mindfulness væsentligt.
Selvom personlige mindfulness-programmer har vist flere fordele, er der begrænsninger for dets brug i medicinske programmer. Mangel på tid, fleksibilitet, tilgængelighed såvel som spørgsmålet om omkostninger påvirker optagelsen af personlige mindfulness-programmer. Et potentielt alternativ til dette er online mindfulness-programmer. Til dato er der begrænset forskning vedrørende medicinstuderende og online mindfulness-programmer. Når det er sagt, har undersøgelser fokuseret på andre befolkningsgrupper og online mindfulness vist reduktioner i depression, angst og stress med forbedringer i mindfulness og humør.
Undersøgelsen, der foreslås, involverer at give online mindfulness til medicinstuderende og beboere i et 8-ugers program, der består af 8, 1-timers sessioner med en mindfulness-coach. Deltagerne vil blive tilmeldt gennem informeret samtykke. Alle deltagere vil få udleveret spørgeskemaer før og efter deltagelse for at undersøge effekten af online mindfulness på angst, depression, stress og udbrændthed. Resultaterne af denne forskning kan føre til fremtidige undersøgelser, der ser på virkningen af online mindfulness praksis for medicinske praktikanter og kan også hjælpe med at åbne muligheden for at tilbyde sådanne programmer på medicinske skoler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND
Overgangen til medicinstudiet og de efterfølgende år, der følger, er en periode med øget stress for praktikanter. Forskning viser, at der er en højere forekomst af depression, angst og udbrændthed blandt amerikanske og canadiske medicinstuderende sammenlignet med den generelle befolkning. Derudover er angst konsekvent højere hos medicinske praktikanter sammenlignet med den generelle befolkning og hos aldersmatchede ikke-medicinske studerende. En nylig systematisk gennemgang fandt, at prævalensen af depression eller depressive symptomer hos medicinske praktikanter var 27,2 % og selvmordstanker til 11,1 %. En separat systematisk gennemgang fandt, at forekomsten af angst hos medicinstuderende var 33,8 % globalt. Øget niveau af nød og angst fører til dårligere akademikere og øget frafald, samt en reduceret empati, entusiasme og kvalitet i plejen.
En intervention, der har vundet indpas i de senere år for at håndtere den psykologiske belastning, der pålægges medicinske praktikanter, er mindfulnesstræning. En undersøgelse af 140 medicinstuderende på andet år, der deltog i et 10-ugers mindfulness-baseret stressreduktionsprogram, rapporterede signifikant forbedring i humør og reduceret psykologisk lidelse. Lignende resultater er fundet i randomiserede kontrollerede forsøg med sundhedspersonale samt kirurgiske og psykiatriske beboere. En systematisk gennemgang fra 2017 af 19 artikler, der kiggede på effektiviteten af mindfulness-interventioner hos sundhedspersonale, viste, at de mindskede stress, angst og depression, mens de forbedrede mindfulness, empati og humør. Disse fordele kan potentielt fortsætte på lang sigt baseret på resultater fra en longitudinel undersøgelse fra 2018 af mindfulnesstræning hos medicin- og psykologistuderende. Ved den seks års opfølgning med interventionsgruppen rapporterede de øget velvære, mindfulness og problemfokuseret mestring.
Selvom personlig mindfulness træning har vist adskillige fordele, er der begrænsninger for at implementere disse programmer i de krævende tidsplaner for medicinske praktikanter. Ud over mangel på tid kan fleksibilitet, omkostninger, anonymitet og tilgængelighed også begrænse dets effektivitet. En modalitet, der kan reducere disse begrænsninger, er online mindfulness. Dette format giver mulighed for fleksibilitet med hensyn til, hvornår praktikanter ville være i stand til at få adgang til materialet, det ville være mere omkostningseffektivt og kunne tilgås fra landdistrikter og fjerntliggende områder som foreslået i en 2020-pilotundersøgelse afsluttet med australske lægestuderende på landet. Resultater indikerede signifikant reduktion i oplevet stress og stigninger i selvmedfølelse 4 måneder efter det 8-ugers online mindfulness-program. Online mindfulness-interventioner er blevet undersøgt i adskillige andre populationer, og en metaanalyse fra 2016 af 15 randomiserede kontrollerede forsøg, fandt online mindfulness-interventioner til at reducere depression, angst og stress med en tilhørende stigning i velvære og mindfulness.
Til dato er der begrænset forskning, der ser på online mindfulness som et værktøj for medicinstuderende og beboere. Undersøgelsen, der foreslås her, vil vurdere virkningen af en online mindfulness-intervention på medicinske praktikanter med hensyn til depression, angst, stress, udbrændthed og mindfulness.
OBJEKTIV
At udforske de potentielle fordele ved online mindfulness på depression, angst, stress og udbrændthed hos medicinske praktikanter.
At udforske ændringerne i mindfulness-niveau i løbet af et online mindfulness-program, der tilbydes medicinske praktikanter.
HYPOTESE
Efterforskerne antager, at medicinstuderende og beboere, der deltager i online mindfulness-programmet, vil rapportere reduceret depression, stress, angst og udbrændthed samt forbedret mindfulness.
MATERIALER OG METODER
Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse.
Procedure
Efter rekruttering vil alle deltagere udfylde en generel demografisk formular samt fire skalaer, der måler depression, angst, stress, udbrændthed og mindfulness. De samme fire skalaer vil blive gennemført af alle deltagere ved afslutningen af mindfulness-træningen og 3 måneder efter træningen.
Online Mindfulness Intervention (OMI)
Alle deltagere vil blive instrueret af en mindfulness-udøver/coach online gennem 8, 1-timers sessioner i løbet af otte uger. Kursister vil have mulighed for at hente online-sessionerne, når det passer dem. Ugentlige journaler vil blive stillet til rådighed for at måle fremmøde og hyppighed og varighed af mindfulness praksis.
Instrumenter
Generel demografisk formular: En forsker oprettede demografiske dataformularer (alder, uddannelsesniveau, tidligere erfaring med mindfulness, historie med depression og angst), som skal udfyldes af de medicinske praktikanter ved tilmeldingen.
Depression, Angst og Stress Skala: 21 punkter Depression, Angst, Stress Skala skal udfyldes af de medicinske praktikanter på tre tidspunkter.
Oldenburg Burnout Inventory for Students: 16 punkters skala til måling af udbrændthed hos studerende gennemført på tre tidspunkter.
Mindfulness-skalaen: 15 punkters Mindfulness Attention Awareness Scale og 13-elements Toronto Mindfulness Scales vil blive gennemført af de medicinske praktikanter på tre tidspunkter.
Mindfulness Weekly Journal: Dokumenter, der registrerer varigheden og hyppigheden af mindfulness-øvelser under undersøgelsen for at vurdere tilstedeværelsen til onlineklassen.
DATAANALYSE
Undersøgelsesdata vil blive administreret ved hjælp af Research Electronic Data Capture, en sikker, webbaseret softwareplatform, hostet på University of Alberta. Gruppens demografi vil blive sammenlignet med t-test, chi-square og Mann-Whitney U efter behov. Resultaterne af de fire spørgeskemaer vil blive analyseret med Wilcoxon Signed-Rank-testen til sammenligning inden for gruppe. Spearman-korrelationstesten vil blive brugt til korrelation mellem mindfulness-scorerne og stress, angst, depression og udbrændthed. 2-halede p-værdier vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En medicinsk praktikant, der tilmeldte sig online mindfulness-valgfaget
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Førskoleårgang
Første- og andetårs medicinstuderende
|
Mindfulness online træning
|
|
Eksperimentel: Fuldmægtig-kohorte
Tredje- og fjerdeårs medicinstuderende
|
Mindfulness online træning
|
|
Eksperimentel: Beboerårgang
Medicinske beboere
|
Mindfulness online træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stresssymptomer tid 1
Tidsramme: Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
ved hjælp af depressionsangst stressskalaen -21.
Score for individuelle spørgsmål går fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
En høj score betyder et højere niveau af stresssymptomer.
Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 21.
|
Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i stresssymptomer tid 2
Tidsramme: Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
ved hjælp af depressionsangst stressskalaen -21.
Score for individuelle spørgsmål går fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
En høj score betyder et højere niveau af stresssymptomer.
Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 21.
|
Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i angstsymptomer tid 1
Tidsramme: Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
ved hjælp af depressionsangst stressskalaen -21.
Score for individuelle spørgsmål går fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
En høj score betyder et højere niveau af angstsymptomer.
Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 21.
|
Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i angstsymptomer tid 2
Tidsramme: Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
ved hjælp af depressionsangst stressskalaen -21.
Score for individuelle spørgsmål går fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
En høj score betyder et højere niveau af angstsymptomer.
Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 21.
|
Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i depressionssymptomer tid 1
Tidsramme: Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
ved hjælp af depressionsangst stressskalaen -21.
Score for individuelle spørgsmål går fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
En høj score betyder et højere niveau af depressionssymptomer.
Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 21.
|
Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i depressionssymptomer tid 2
Tidsramme: Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
ved hjælp af depressionsangst stressskalaen -21.
Score for individuelle spørgsmål går fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
En høj score betyder et højere niveau af depressionssymptomer.
Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 21.
|
Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i udbrændthedssymptomer tid 1
Tidsramme: Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
ved hjælp af Oldenburg Burnout Inventory for Studerende; en 16-punkts skala til at måle udbrændthed.
Scoren for individuelle spørgsmål går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
En høj score betyder et højere niveau af udbrændthedssymptomer.
Denne skala har 2 underskalaer.
Minimumsscore er 8. Maksimumscore er 32 for begge underskalaer.
|
Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i udbrændthedssymptomer tid 2
Tidsramme: Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
ved hjælp af Oldenburg Burnout Inventory for Studerende; en 16-punkts skala til at måle udbrændthed.
Scoren for individuelle spørgsmål går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
En høj score betyder et højere niveau af udbrændthedssymptomer.
Denne skala har 2 underskalaer.
Minimumsscore er 8. Maksimumscore er 32 for begge underskalaer.
|
Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i mindful bevidsthedstid 1
Tidsramme: Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
ved at bruge Mindfulness Attention Awareness Scale. Scoren for individuelle spørgsmål varierer fra 1 (næsten aldrig) til 6 (næsten altid). Minimumsscore er 15. Maksimal score er 90. Og bruger Toronto Mindfulness Scale. Scoren for individuelle spørgsmål varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Denne skala har 2 underskalaer. Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 24 for den første underskala og 28 for den anden underskala. En høj score i både skalaer (og underskalaer) betyder et højt mindful bevidsthedsniveau. |
Skift fra rekruttering til umiddelbart efter online mindfulness kursus
|
|
Ændring i mindful bevidsthedstid 2
Tidsramme: Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
ved at bruge Mindfulness Attention Awareness Scale. Scoren for individuelle spørgsmål varierer fra 1 (næsten aldrig) til 6 (næsten altid). Minimumsscore er 15. Maksimal score er 90. Og bruger Toronto Mindfulness Scale. Scoren for individuelle spørgsmål varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Denne skala har 2 underskalaer. Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 24 for den første underskala og 28 for den anden underskala. En høj score i både skalaer (og underskalaer) betyder et højt mindful bevidsthedsniveau. |
Skift fra rekruttering til 3 måneder efter online mindfulness kursus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af mindfulness praksis 1
Tidsramme: Fra rekruttering til slutningen af online mindfulness-valgfaget (i alt 8 uger)
|
Hyppighed af mindfulness praksis
|
Fra rekruttering til slutningen af online mindfulness-valgfaget (i alt 8 uger)
|
|
Varighed af Mindfulness praksis 1
Tidsramme: Fra rekruttering til slutningen af online mindfulness-valgfaget (i alt 8 uger)
|
Varighed af mindfulness praksis
|
Fra rekruttering til slutningen af online mindfulness-valgfaget (i alt 8 uger)
|
|
Hyppighed af mindfulness praksis 2
Tidsramme: Fra slutningen af online mindfulness-valgfaget til tre måneder efter
|
Hyppighed af mindfulness praksis
|
Fra slutningen af online mindfulness-valgfaget til tre måneder efter
|
|
Varighed af Mindfulness praksis 2
Tidsramme: Fra slutningen af online mindfulness-valgfaget til tre måneder efter
|
Varighed af mindfulness praksis
|
Fra slutningen af online mindfulness-valgfaget til tre måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater