- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04497909
Online Mindfulness for medisinske traineer
Effekten av online mindfulness på depresjon, angst, stress og utbrenthet hos medisinske studenter og beboere
Medisinstudenter og medisinske beboere er utsatt for økte stressfaktorer gjennom hele utdanningen. Det er økt depresjon, angst, utbrenthet og nød hos medisinske praktikanter sammenlignet med befolkningen generelt. Globalt opplever omtrent 3 av 10 medisinstudenter angst. En fersk studie fant også at nesten 3 av 10 medisinske praktikanter opplever depresjon eller depressive symptomer og omtrent 1 av 10 har selvmordstanker. Alt dette fører til dårligere akademikere, økt frafall samt redusert empati og omsorgskvalitet hos berørte praktikanter.
Mindfulness-programmer blir i økende grad brukt i medisinske skoler for å hjelpe til med å håndtere økte nivåer av depresjon, angst, stress og utbrenthet. Flere studier har sett på medisinstudenter, medisinske beboere og diverse annet helsepersonell. Disse programmene har vist seg å redusere depresjon, angst og stress, samtidig som de forbedrer humør, velvære og oppmerksomhet betydelig.
Selv om personlige mindfulness-programmer har vist flere fordeler, er det begrensninger for bruken i medisinske programmer. Mangel på tid, fleksibilitet, tilgjengelighet så vel som spørsmålet om kostnader påvirker opptaket av personlige mindfulness-programmer. Et potensielt alternativ til dette er online mindfulness-programmer. Til dags dato er det begrenset forskning angående medisinstudenter og online mindfulness-programmer. Når det er sagt, har studier fokusert på andre populasjoner og online mindfulness vist reduksjoner i depresjon, angst og stress med forbedringer i mindfulness og humør.
Studien som foreslås innebærer å gi online mindfulness til medisinstudenter og beboere i et 8-ukers program som består av 8, 1-timers økter med en mindfulness-coach. Deltakere vil bli påmeldt gjennom informert samtykke. Alle deltakere vil få utdelt spørreskjemaer før og etter deltakelse for å undersøke effekten av online mindfulness på angst, depresjon, stress og utbrenthet. Resultatene av denne forskningen kan føre til fremtidige studier som ser på virkningen av online mindfulness-praksis for medisinske praktikanter og kan også bidra til å åpne muligheten for å tilby slike programmer på medisinskoler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN
Overgangen til medisinstudiet og de påfølgende årene som følger er en periode med økt stress på praktikanter. Forskning viser at det er en høyere forekomst av depresjon, angst og utbrenthet blant amerikanske og kanadiske medisinstudenter sammenlignet med befolkningen generelt. I tillegg er plagene gjennomgående høyere hos medisinske praktikanter sammenlignet med befolkningen generelt og hos ikke-medisinstudenter med alder. En nylig systematisk gjennomgang fant at prevalensen av depresjon eller depressive symptomer hos medisinske praktikanter var 27,2 % og selvmordstanker til 11,1 %. En egen systematisk oversikt fant at forekomsten av angst hos medisinstudenter var 33,8 % globalt. Økt nivå av nød og angst fører til dårligere akademikere og økt frafall, samt redusert empati, entusiasme og kvalitet på omsorgen.
En intervensjon som har fått gjennomslag de siste årene for å håndtere den psykiske belastningen på medisinske praktikanter, er oppmerksomhetstrening. En studie av 140 andreårs medisinstudenter som deltok i et 10-ukers mindfulness-basert stressreduksjonsprogram rapporterte betydelig forbedring i humøret og redusert psykologisk plage. Lignende resultater er funnet i randomiserte kontrollerte studier med helsepersonell så vel som kirurgiske og psykiatriske beboere. Videre fant en systematisk gjennomgang fra 2017 av 19 artikler som ser på effektiviteten av oppmerksomhetsintervensjoner hos helsepersonell at de reduserer stress, angst og depresjon samtidig som de forbedrer oppmerksomhet, empati og humør. Disse fordelene kan potensielt fortsette på lang sikt basert på resultater fra en 2018 longitudinell studie av oppmerksomhetstrening hos medisin- og psykologistudenter. Ved seks års oppfølging med intervensjonsgruppen rapporterte de økt velvære, oppmerksomhet og problemfokusert mestring.
Selv om personlig oppmerksomhetstrening har vist flere fordeler, er det begrensninger for å implementere disse programmene i de krevende timeplanene til medisinske traineer. I tillegg til mangel på tid, kan fleksibilitet, kostnader, anonymitet og tilgjengelighet også begrense effektiviteten. En modalitet som kan redusere disse begrensningene er online mindfulness. Dette formatet gir fleksibilitet med hensyn til når praktikanter vil kunne få tilgang til materialet, det ville være mer kostnadseffektivt og kunne nås fra landlige og avsidesliggende områder som foreslått i en pilotstudie fra 2020 fullført med australske medisinstudenter på landsbygda. Resultatene indikerte betydelig reduksjon i opplevd stress og økning i selvmedfølelse 4 måneder etter det 8-ukers online mindfulness-programmet. Online mindfulness-intervensjoner har blitt studert i flere andre populasjoner og en metaanalyse fra 2016 av 15 randomiserte kontrollerte studier, fant online mindfulness-intervensjoner for å redusere depresjon, angst og stress med en tilhørende økning i velvære og oppmerksomhet.
Til dags dato er det begrenset forskning som ser på online mindfulness som et verktøy for medisinstudenter og beboere. Studien som foreslås her, vil vurdere virkningen av en online mindfulness-intervensjon på medisinske praktikanter med hensyn til depresjon, angst, stress, utbrenthet og oppmerksomhet.
OBJEKTIV
For å utforske de potensielle fordelene med online mindfulness på depresjon, angst, stress og utbrenthet hos medisinske praktikanter.
For å utforske endringene i mindfulness-nivå i løpet av et online mindfulness-program som tilbys medisinske traineer.
HYPOTESE
Etterforskerne antar at medisinstudenter og beboere som deltar i online mindfulness-programmet vil rapportere redusert depresjon, stress, angst og utbrenthet samt forbedret oppmerksomhet.
MATERIALER OG METODER
Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie.
Fremgangsmåte
Etter rekruttering vil alle deltakere fylle ut et generelt demografisk skjema samt fire skalaer som måler depresjon, angst, stress, utbrenthet og oppmerksomhet. De samme fire skalaene gjennomføres av alle deltakerne ved slutten av mindfulness-treningen og 3 måneder etter treningen.
Online Mindfulness Intervention (OMI)
Alle deltakere vil bli instruert av en mindfulness-utøver/coach online gjennom 8, 1-timers økter i løpet av åtte uker. Traineer vil ha muligheten til å hente online øktene når det passer det. Ukentlige journaler vil bli gitt for å måle oppmøte og frekvens og varighet av oppmerksomhetspraksis.
Instrumenter
Generell demografisk form: En forsker opprettet demografisk dataskjema (alder, utdanningsnivå, tidligere erfaring med oppmerksomhet, historie med depresjon og angst) som skal fylles ut av de medisinske praktikantene ved påmelding.
Depresjon, angst og stress-skala: 21 punkter Depresjon, angst, stress-skala skal fylles ut av de medisinske praktikantene på tre tidspunkter.
Oldenburg Burnout Inventory for Students: 16-elementskala for å måle utbrenthet hos studenter fullført på tre tidspunkter.
Mindfulness-skalaer: 15-elements Mindfulness Attention Awareness-skala og 13-elements Toronto Mindfulness-skala vil bli fullført av de medisinske praktikantene på tre tidspunkter.
Mindfulness Weekly Journal: Dokumenter som registrerer varigheten og frekvensen av oppmerksomhetspraksis under studiet for å vurdere oppmøte på nettklassen.
DATAANALYSE
Studiedata vil bli administrert ved hjelp av Research Electronic Data Capture, en sikker, nettbasert programvareplattform, vert ved University of Alberta. Gruppedemografi vil bli sammenlignet med t-test, chi-square og Mann-Whitney U etter behov. Poengsummen til de fire spørreskjemaene vil bli analysert med Wilcoxon Signed-Rank-testen for sammenligning innen gruppe. Spearman-korrelasjonstesten vil bli brukt for korrelasjon mellom mindfulness-score og stress, angst, depresjon og utbrenthet. 2-halede p-verdier vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En medisinsk trainee som meldte seg på online mindfulness-valgfaget
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Førskolekull
Første- og andreårs medisinstudenter
|
Mindfulness online trening
|
|
Eksperimentell: Kontorkull
Tredje- og fjerdeårs medisinstudenter
|
Mindfulness online trening
|
|
Eksperimentell: Beboerkull
Medisinske beboere
|
Mindfulness online trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stresssymptomer tid 1
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
ved å bruke depresjonsangst stressskalaen -21.
Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
En høy score betyr et høyere nivå av stresssymptomer.
Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 21.
|
Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i stresssymptomer tid 2
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
ved å bruke depresjonsangst stressskalaen -21.
Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
En høy score betyr et høyere nivå av stresssymptomer.
Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 21.
|
Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i angstsymptomer tid 1
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
ved å bruke depresjonsangst stressskalaen -21.
Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
En høy score betyr et høyere nivå av angstsymptomer.
Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 21.
|
Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i angstsymptomer tid 2
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
ved å bruke depresjonsangst stressskalaen -21.
Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
En høy score betyr et høyere nivå av angstsymptomer.
Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 21.
|
Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i depresjonssymptomer tid 1
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
ved å bruke depresjonsangst stressskalaen -21.
Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
En høy score betyr et høyere nivå av depresjonssymptomer.
Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 21.
|
Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i depresjonssymptomer tid 2
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
ved å bruke depresjonsangst stressskalaen -21.
Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
En høy score betyr et høyere nivå av depresjonssymptomer.
Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 21.
|
Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i utbrenthetssymptomer tid 1
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
bruke Oldenburg Burnout Inventory for Students; en skala med 16 elementer for å måle utbrenthet.
Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
En høy score betyr et høyere nivå av utbrenthetssymptomer.
Denne skalaen har 2 underskalaer.
Minste poengsum er 8. Maksimal poengsum er 32 for begge underskalaer.
|
Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i utbrenthetssymptomer tid 2
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
bruke Oldenburg Burnout Inventory for Students; en skala med 16 elementer for å måle utbrenthet.
Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
En høy score betyr et høyere nivå av utbrenthetssymptomer.
Denne skalaen har 2 underskalaer.
Minste poengsum er 8. Maksimal poengsum er 32 for begge underskalaer.
|
Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i bevissthetstid 1
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
ved å bruke oppmerksomhetsskalaen for oppmerksomhet. Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 1 (nesten aldri) til 6 (nesten alltid). Minste poengsum er 15. Maksimal poengsum er 90. Og bruker Toronto Mindfulness Scale. Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye). Denne skalaen har 2 underskalaer. Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 24 for første delskala og 28 for andre delskala. En høy poengsum i både skalaer (og underskalaer) betyr et høyt bevissthetsnivå. |
Bytt fra rekruttering til umiddelbart etter online mindfulness-kurs
|
|
Endring i bevissthetstid 2
Tidsramme: Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
ved å bruke oppmerksomhetsskalaen for oppmerksomhet. Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 1 (nesten aldri) til 6 (nesten alltid). Minste poengsum er 15. Maksimal poengsum er 90. Og bruker Toronto Mindfulness Scale. Poeng for individuelle spørsmål varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye). Denne skalaen har 2 underskalaer. Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 24 for første delskala og 28 for andre delskala. En høy poengsum i både skalaer (og underskalaer) betyr et høyt bevissthetsnivå. |
Bytt fra rekruttering til 3 måneder etter online mindfulness-kurs
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av Mindfulness-trening 1
Tidsramme: Fra rekruttering til slutten av online mindfulness-valgfaget (totalt 8 uker)
|
Hyppighet av oppmerksomhetspraksis
|
Fra rekruttering til slutten av online mindfulness-valgfaget (totalt 8 uker)
|
|
Varighet av Mindfulness-trening 1
Tidsramme: Fra rekruttering til slutten av online mindfulness-valgfaget (totalt 8 uker)
|
Varighet av mindfulness praksis
|
Fra rekruttering til slutten av online mindfulness-valgfaget (totalt 8 uker)
|
|
Hyppighet av Mindfulness-trening 2
Tidsramme: Fra slutten av online mindfulness-valgfaget til tre måneder etter
|
Hyppighet av oppmerksomhetspraksis
|
Fra slutten av online mindfulness-valgfaget til tre måneder etter
|
|
Varighet av Mindfulness-trening 2
Tidsramme: Fra slutten av online mindfulness-valgfaget til tre måneder etter
|
Varighet av mindfulness praksis
|
Fra slutten av online mindfulness-valgfaget til tre måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .