- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04499170
Vliv techniky svalové energie na kontrolu držení těla
8. května 2023 aktualizováno: Universidade Norte do Paraná
Okamžitý účinek techniky svalové energie na kontrolu držení těla u starších a mladých dospělých
Cílem výzkumu je vyhodnotit okamžitý účinek techniky svalové energie (TEM) na reakce řízení držení těla u starších a mladých dospělých.
Vzorek bude vybrán pro pohodlí, budou to účastníci obou pohlaví, mladí i staří.
Hodnocení posturální kontroly přes silovou plošinu bude provedeno během unipodálních a semitandemových balančních testů.
Hlavní parametry posturálního řízení budou vypočteny pomocí derivace centra tlaku.
Po testech rovnováhy budou účastníci podrobeni TEM a ihned poté znovu posouzeni na silové platformě.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je považováno za dynamický a progresivní proces, při kterém dochází k morfologickým, funkčním a biochemickým změnám.
Jedním z faktorů souvisejících se stářím je snížení schopnosti rovnováhy držení těla a vysoké riziko pádů.
Literatura přináší výhody fyzického cvičení při zlepšování rovnováhy a předcházení pádům.
Jen málo studií však poukazuje na výhody technik flexibility a jejich vztah s rovnováhou.
Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit okamžitý účinek techniky svalové energie (TEM) na reakce kontroly držení těla u starších a mladých dospělých.
Vzorek bude vybrán pro pohodlí, s 50 účastníky obou pohlaví, mladými lidmi ve věku 18 až 35 let a staršími lidmi ve věku 60 až 85 let.
Hodnocení posturální kontroly bude prováděno prostřednictvím silové plošiny během unipodálních a semitandemových testů rovnováhy (2 opakování po 30 sekundách, s přestávkou 30 sekund mezi nimi).
Hlavní parametry posturálního řízení budou vypočteny pomocí derivace centra tlaku.
Po testech rovnováhy budou účastníci podrobeni TEM a ihned poté znovu posouzeni na silové platformě.
Analýza rozptylu bude použita k porovnání účinků mezi skupinami (mladí versus starší) a intervencí (před a po TEM) a účinků interakce na hlavní proměnné posturální kontroly.
Očekává se příznivý účinek TEM zejména u skupiny seniorů.
Výsledky zjištěné v této studii přispějí k použití TEM a ke zvýšení relevantních klinických informací ve prospěch schopnosti udržovat rovnováhu u starších osob, aby se snížilo riziko pádů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brazílie, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii na dobrovolném základě;
- Věk mezi 18 a 35 lety pro mladé dospělé a starší 60 let až do 85 let pro starší lidi;
- Být fyzicky nezávislý;
- Neprovozování pravidelné fyzické aktivity podle doporučení ACSM 3 až 5krát týdně se středně těžkou a těžkou formou;
- Kognitivní stav> 18 ve zkoušce Mini-Mental State.
Kritéria vyloučení:
- Starší lidé s kognitivními změnami zjistitelnými pomocí Mini Mental State Examination (MMSE);
- skóre nižší než skóre předpokládané pro jejich úroveň vzdělání;
- Vlastní zranění;
- Poklesy v posledním roce;
- Muskuloskeletální poruchy;
- systémové neurologicko-degenerativní onemocnění;
- Těžká labyrintitida a chronická onemocnění kardiovaskulárního nebo dýchacího systému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika svalové energie (G1)
Skupina seniorů (G1)
|
Skupina starších (G1) - Technika svalové energie (TEM) založená na Chaitowově návrhu bude aplikována na posturální zadní svaly dolních končetin jako je gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius a paravertebrální.
Během TEM bude kontrakce udržována od 7 do 10 sekund proti odporu kladenému terapeutem.
Po relaxaci získáte rozsah pohybu až do vaší nové omezovací bariéry.
Tento proces se bude opakovat 3x.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Technika svalové energie (G2)
Skupina mladých lidí (G2)
|
Skupina mladých lidí (G2) - Technika svalové energie (TEM) založená na Chaitowově návrhu bude aplikována na posturální zadní svaly dolních končetin, jako je gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius a paravertebrální.
Během TEM bude kontrakce udržována od 7 do 10 sekund proti odporu kladenému terapeutem.
Po relaxaci získáte rozsah pohybu až do vaší nové omezovací bariéry.
Tento proces se bude opakovat 3x.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
|
Rovnováha měřená platformou Force
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bertolucci PH, Brucki SM, Campacci SR, Juliano Y. [The Mini-Mental State Examination in a general population: impact of educational status]. Arq Neuropsiquiatr. 1994 Mar;52(1):1-7. Portuguese.
- Province MA, Hadley EC, Hornbrook MC, Lipsitz LA, Miller JP, Mulrow CD, Ory MG, Sattin RW, Tinetti ME, Wolf SL. The effects of exercise on falls in elderly patients. A preplanned meta-analysis of the FICSIT Trials. Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques. JAMA. 1995 May 3;273(17):1341-7.
- Camargos FF, Dias RC, Dias JM, Freire MT. Cross-cultural adaptation and evaluation of the psychometric properties of the Falls Efficacy Scale-International Among Elderly Brazilians (FES-I-BRAZIL). Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):237-43. English, Portuguese.
- Baecke JA, Burema J, Frijters JE. A short questionnaire for the measurement of habitual physical activity in epidemiological studies. Am J Clin Nutr. 1982 Nov;36(5):936-42. doi: 10.1093/ajcn/36.5.936.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Horak FB, Henry SM, Shumway-Cook A. Postural perturbations: new insights for treatment of balance disorders. Phys Ther. 1997 May;77(5):517-33. doi: 10.1093/ptj/77.5.517.
- MINATTO et al. Idade, maturação sexual, variáveis antropométricas e composição corporal: influências na flexibilidade. Rev Bras Cineantropom Desempenho Hum. 2010;12(3):151-8.
- FRYER G, FOSSUMC. Therapeutic mechanisms underlying muscle energy approaches. In: Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen Lars, Gerwin R D editor(s). Tension-Type and Cervicogenic Headache: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers,2010.
- CHAITOW L. Técnicas de energia muscular. São Paulo: Manole; 2001
- Magnusson SP, Simonsen EB, Aagaard P, Dyhre-Poulsen P, McHugh MP, Kjaer M. Mechanical and physical responses to stretching with and without preisometric contraction in human skeletal muscle. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):373-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90087-8.
- Lariviere C, Gagnon D, Loisel P. The comparison of trunk muscles EMG activation between subjects with and without chronic low back pain during flexion-extension and lateral bending tasks. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Apr;10(2):79-91. doi: 10.1016/s1050-6411(99)00027-9.
- Shultz S, Averell K, Eickelman A, Sanker H, Donaldson MB. Diagnostic accuracy of self-report and subjective history in the diagnosis of low back pain with non-specific lower extremity symptoms: A systematic review. Man Ther. 2015 Feb;20(1):18-27. doi: 10.1016/j.math.2014.08.002. Epub 2014 Aug 29.
- Adaptação do Habitual Physical Activity Questionnaire (Baecke), versão modificada, para a população portuguesa. Maria Celeste Bastos Almeida; José Luís Pais Ribeiro.
- Wells KF, Dillon EK. The sit and reach: a test of back and leg flexibility. Research Quarterly for Exercise and Sport, Washington, 1952, 23:115-118.
- Fitness Canada. Canadian Standardized Test of Fitness (CSTF) Operations Manual. 3rd Ed. Ottawa: Fitness and Amateur Sport, Canada, 1986
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PP07009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .