- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04499170
Effekt av muskelenergiteknikk på postural kontroll
8. mai 2023 oppdatert av: Universidade Norte do Paraná
Umiddelbar effekt av muskelenergiteknikken på postural kontroll hos eldre og unge voksne
Forskningen tar sikte på å evaluere den umiddelbare effekten av muskelenergiteknikken (TEM) på postural kontrollrespons hos eldre og unge voksne.
Utvalget vil bli valgt ut for enkelhets skyld, som deltakere av begge kjønn, unge og gamle.
Evaluering av postural kontroll gjennom kraftplattformen vil bli utført under de unipodale og semi-tandem balansetestene.
Hovedparametrene for postural kontroll vil bli beregnet ved å bruke trykksenterderivatet.
Etter balanseprøvene vil deltakerne sendes til TEM og umiddelbart etterpå revurderes på styrkeplattformen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring betraktes som en dynamisk og progressiv prosess, der morfologiske, funksjonelle og biokjemiske endringer skjer.
En av faktorene knyttet til alderdom er reduksjonen i evnen til å balansere holdning og høy risiko for fall.
Litteraturen bringer fordelene med fysisk trening for å forbedre balansen og forhindre fall.
Imidlertid peker få studier på fordelene med fleksibilitetsteknikker og deres forhold til balanse.
Målet med denne forskningen er å evaluere den umiddelbare effekten av muskelenergiteknikken (TEM) på postural kontrollrespons hos eldre og unge voksne.
Utvalget vil bli valgt ut for enkelhets skyld, med 50 deltakere av begge kjønn, ungdom mellom 18 og 35 år og eldre mellom 60 og 85 år.
Evaluering av postural kontroll vil bli utført gjennom kraftplattformen under de unipodale og semi-tandem balansetestene (2 repetisjoner på 30 sekunder hver, med hvile på 30 sekunder mellom dem).
Hovedparametrene for postural kontroll vil bli beregnet ved å bruke trykksenterderivatet.
Etter balanseprøvene vil deltakerne sendes til TEM og umiddelbart etterpå revurderes på styrkeplattformen.
En variansanalyse vil bli brukt for å sammenligne effektene mellom grupper (unge versus eldre) og intervensjon (pre- og post-TEM) og effektene av interaksjon på hovedvariablene for postural kontroll.
Det forventes en gunstig effekt av TEM, spesielt i eldregruppen.
Resultatene funnet i denne studien vil bidra til bruk av TEM og økning av relevant klinisk informasjon til fordel for evnen til balanse hos eldre, for å redusere risikoen for fall.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brasil, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i en studie på frivillig basis;
- Alder mellom 18 og 35 år for unge voksne og over 60 år opp til 85 år for eldre mennesker;
- Å være fysisk uavhengig;
- Ikke trener regelmessig fysisk aktivitet som anbefalt av ACSM 3 til 5 ganger i uken med moderat og alvorlig;
- Kognitiv status> 18 i Mini-Mental State Examination.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre med kognitive endringer som kan påvises ved Mini Mental State Examination (MMSE);
- En poengsum lavere enn poengsummen forutsatt for deres utdanningsnivå;
- Selvrapporterte skader;
- Faller det siste året;
- Muskel- og skjelettlidelser;
- Systemisk nevrologisk-degenerativ sykdom;
- Alvorlig labyrintitt og kroniske sykdommer i det kardiovaskulære eller luftveiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk (G1)
Gruppe eldre (G1)
|
Gruppe av eldre (G1) - Den muskulære energiteknikken (TEM) basert på Chaitows forslag vil bli brukt på de posturale bakre musklene i underekstremitetene som gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius og paravertebral.
Under TEM vil sammentrekningen opprettholdes fra 7 til 10 sekunder, mot motstanden påført av terapeuten.
Etter avslapning vil bevegelsesområdet bli oppnådd frem til den nye restriksjonsbarrieren din.
Denne prosessen gjentas 3 ganger.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Muskelenergiteknikk (G2)
Ungdomsgruppe (G2)
|
Gruppe av unge mennesker (G2) - Muskulær energiteknikk (TEM) basert på Chaitows forslag vil bli brukt på de posturale bakre musklene i underekstremitetene som gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius og paravertebral.
Under TEM vil sammentrekningen opprettholdes fra 7 til 10 sekunder, mot motstanden påført av terapeuten.
Etter avslapning vil bevegelsesområdet bli oppnådd frem til den nye restriksjonsbarrieren din.
Denne prosessen gjentas 3 ganger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Balanse målt av en Force-plattform
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bertolucci PH, Brucki SM, Campacci SR, Juliano Y. [The Mini-Mental State Examination in a general population: impact of educational status]. Arq Neuropsiquiatr. 1994 Mar;52(1):1-7. Portuguese.
- Province MA, Hadley EC, Hornbrook MC, Lipsitz LA, Miller JP, Mulrow CD, Ory MG, Sattin RW, Tinetti ME, Wolf SL. The effects of exercise on falls in elderly patients. A preplanned meta-analysis of the FICSIT Trials. Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques. JAMA. 1995 May 3;273(17):1341-7.
- Camargos FF, Dias RC, Dias JM, Freire MT. Cross-cultural adaptation and evaluation of the psychometric properties of the Falls Efficacy Scale-International Among Elderly Brazilians (FES-I-BRAZIL). Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):237-43. English, Portuguese.
- Baecke JA, Burema J, Frijters JE. A short questionnaire for the measurement of habitual physical activity in epidemiological studies. Am J Clin Nutr. 1982 Nov;36(5):936-42. doi: 10.1093/ajcn/36.5.936.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Horak FB, Henry SM, Shumway-Cook A. Postural perturbations: new insights for treatment of balance disorders. Phys Ther. 1997 May;77(5):517-33. doi: 10.1093/ptj/77.5.517.
- MINATTO et al. Idade, maturação sexual, variáveis antropométricas e composição corporal: influências na flexibilidade. Rev Bras Cineantropom Desempenho Hum. 2010;12(3):151-8.
- FRYER G, FOSSUMC. Therapeutic mechanisms underlying muscle energy approaches. In: Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen Lars, Gerwin R D editor(s). Tension-Type and Cervicogenic Headache: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers,2010.
- CHAITOW L. Técnicas de energia muscular. São Paulo: Manole; 2001
- Magnusson SP, Simonsen EB, Aagaard P, Dyhre-Poulsen P, McHugh MP, Kjaer M. Mechanical and physical responses to stretching with and without preisometric contraction in human skeletal muscle. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):373-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90087-8.
- Lariviere C, Gagnon D, Loisel P. The comparison of trunk muscles EMG activation between subjects with and without chronic low back pain during flexion-extension and lateral bending tasks. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Apr;10(2):79-91. doi: 10.1016/s1050-6411(99)00027-9.
- Shultz S, Averell K, Eickelman A, Sanker H, Donaldson MB. Diagnostic accuracy of self-report and subjective history in the diagnosis of low back pain with non-specific lower extremity symptoms: A systematic review. Man Ther. 2015 Feb;20(1):18-27. doi: 10.1016/j.math.2014.08.002. Epub 2014 Aug 29.
- Adaptação do Habitual Physical Activity Questionnaire (Baecke), versão modificada, para a população portuguesa. Maria Celeste Bastos Almeida; José Luís Pais Ribeiro.
- Wells KF, Dillon EK. The sit and reach: a test of back and leg flexibility. Research Quarterly for Exercise and Sport, Washington, 1952, 23:115-118.
- Fitness Canada. Canadian Standardized Test of Fitness (CSTF) Operations Manual. 3rd Ed. Ottawa: Fitness and Amateur Sport, Canada, 1986
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2024
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PP07009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .