- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04499170
Effetto della tecnica dell'energia muscolare sul controllo posturale
8 maggio 2023 aggiornato da: Universidade Norte do Paraná
Effetto immediato della tecnica dell'energia muscolare sul controllo posturale negli anziani e nei giovani adulti
La ricerca mira a valutare l'effetto immediato della tecnica dell'energia muscolare (TEM) sulle risposte di controllo posturale nell'anziano e nel giovane adulto.
Il campione sarà selezionato per convenienza, essendo partecipanti di entrambi i sessi, giovani e meno giovani.
La valutazione del controllo posturale attraverso la pedana di forza sarà effettuata durante le prove di equilibrio unipodale e semi-tandem.
I principali parametri del controllo posturale saranno calcolati utilizzando la derivata del centro di pressione.
Dopo i test di equilibrio, i partecipanti saranno sottoposti al TEM e subito dopo rivalutati sulla piattaforma di forza.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è considerato un processo dinamico e progressivo, in cui si verificano cambiamenti morfologici, funzionali e biochimici.
Uno dei fattori associati alla vecchiaia è la diminuzione della capacità di mantenere l'equilibrio posturale e l'alto rischio di cadute.
La letteratura riporta i benefici dell'esercizio fisico nel migliorare l'equilibrio e prevenire le cadute.
Tuttavia, pochi studi indicano i benefici delle tecniche di flessibilità e la loro relazione con l'equilibrio.
L'obiettivo di questa ricerca è valutare l'effetto immediato della tecnica dell'energia muscolare (TEM) sulle risposte di controllo posturale negli anziani e nei giovani adulti.
Il campione sarà selezionato per convenienza, con 50 partecipanti di entrambi i sessi, giovani tra i 18 ei 35 anni e anziani tra i 60 e gli 85 anni.
La valutazione del controllo posturale verrà effettuata attraverso la pedana di forza durante i test di equilibrio unipodale e semi-tandem (2 ripetizioni di 30 secondi ciascuna, con un riposo di 30 secondi tra di loro).
I principali parametri del controllo posturale saranno calcolati utilizzando la derivata del centro di pressione.
Dopo i test di equilibrio, i partecipanti saranno sottoposti al TEM e subito dopo rivalutati sulla piattaforma di forza.
Verrà utilizzata un'analisi della varianza per confrontare gli effetti tra i gruppi (giovani vs anziani) e l'intervento (pre e post-TEM) e gli effetti dell'interazione sulle principali variabili del controllo posturale.
Si prevede un effetto benefico della TEM, soprattutto nel gruppo degli anziani.
I risultati trovati in questo studio contribuiranno all'uso della TEM e all'aumento delle informazioni cliniche rilevanti a beneficio della capacità di equilibrio negli anziani, al fine di ridurre il rischio di cadute.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brasile, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di partecipare a uno studio su base volontaria;
- Età compresa tra i 18 ei 35 anni per i giovani adulti e oltre i 60 anni fino agli 85 anni per gli anziani;
- Essere fisicamente indipendenti;
- Non praticare attività fisica regolare come raccomandato dall'ACSM da 3 a 5 volte a settimana con moderata e grave;
- Stato cognitivo > 18 nel Mini-Mental State Examination.
Criteri di esclusione:
- Anziani con alterazioni cognitive rilevabili dal Mini Mental State Examination (MMSE);
- Un punteggio inferiore al punteggio previsto per il loro livello di istruzione;
- lesioni auto-riferite;
- Cade nell'ultimo anno;
- Disordini muscolo-scheletrici;
- Malattia neurologico-degenerativa sistemica;
- Labirintite grave e malattie croniche del sistema cardiovascolare o respiratorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare (G1)
Gruppo Anziani (G1)
|
Gruppo di anziani (G1) - La tecnica dell'energia muscolare (TEM) basata sulla proposta di Chaitow sarà applicata ai muscoli posturali posteriori degli arti inferiori quali gastrocnemio, soleo, ischiostibiale, gluteo medio e paravertebrale.
Durante la TEM, la contrazione verrà mantenuta dai 7 ai 10 secondi, contro la resistenza imposta dal terapista.
Dopo il rilassamento, si guadagnerà libertà di movimento fino alla nuova barriera di restrizione.
Questo processo verrà ripetuto per 3 volte.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Tecnica dell'energia muscolare (G2)
Gruppo di giovani (G2)
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Gruppo di giovani (G2) - La tecnica dell'energia muscolare (TEM) basata sulla proposta di Chaitow sarà applicata ai muscoli posturali posteriori degli arti inferiori quali gastrocnemio, soleo, ischiostibiali, gluteo medio e paravertebrale.
Durante la TEM, la contrazione verrà mantenuta dai 7 ai 10 secondi, contro la resistenza imposta dal terapista.
Dopo il rilassamento, si guadagnerà libertà di movimento fino alla nuova barriera di restrizione.
Questo processo verrà ripetuto per 3 volte.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Equilibrio misurato da una piattaforma Force
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PP07009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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