- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04499170
Effect van spierenergietechniek op houdingsregulatie
8 mei 2023 bijgewerkt door: Universidade Norte do Paraná
Onmiddellijk effect van de Muscle Energy-techniek op houdingsregulatie bij ouderen en jonge volwassenen
Het onderzoek heeft tot doel het onmiddellijke effect van de spierenergietechniek (TEM) op posturale controlereacties bij ouderen en jonge volwassenen te evalueren.
De steekproef zal gemakshalve worden geselecteerd, aangezien het deelnemers zijn van beide geslachten, jong en oud.
Evaluatie van houdingsregulatie via het krachtenplatform zal worden uitgevoerd tijdens de unipodale en semi-tandem evenwichtstests.
De belangrijkste parameters van houdingsregulatie worden berekend met behulp van de drukcentrumafgeleide.
Na de balanstesten worden de deelnemers onderworpen aan TEM en direct daarna opnieuw beoordeeld op het krachtenplatform.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering wordt beschouwd als een dynamisch en voortschrijdend proces, waarin morfologische, functionele en biochemische veranderingen optreden.
Een van de factoren die verband houden met ouderdom is het verminderde vermogen om de houding in evenwicht te houden en het hoge risico op vallen.
De literatuur brengt de voordelen van lichaamsbeweging bij het verbeteren van het evenwicht en het voorkomen van vallen.
Weinig studies wijzen echter op de voordelen van flexibiliteitstechnieken en hun relatie met balans.
Het doel van dit onderzoek is om het onmiddellijke effect van de spierenergietechniek (TEM) op posturale controlereacties bij ouderen en jonge volwassenen te evalueren.
De steekproef wordt gemakshalve gekozen, met 50 deelnemers van beide geslachten, jongeren tussen de 18 en 35 jaar en ouderen tussen de 60 en 85 jaar.
Evaluatie van houdingsregulatie zal worden uitgevoerd via het krachtenplatform tijdens de unipodale en semi-tandem evenwichtstests (2 herhalingen van elk 30 seconden, met een rust van 30 seconden ertussen).
De belangrijkste parameters van houdingsregulatie worden berekend met behulp van de drukcentrumafgeleide.
Na de balanstesten worden de deelnemers onderworpen aan TEM en direct daarna opnieuw beoordeeld op het krachtenplatform.
Een variantieanalyse zal worden gebruikt om de effecten tussen groepen (jongeren versus ouderen) en interventies (pre- en post-TEM) en de effecten van interactie op de belangrijkste variabelen van houdingsregulatie te vergelijken.
Vooral bij ouderen wordt een gunstig effect van TEM verwacht.
De resultaten gevonden in deze studie zullen bijdragen aan het gebruik van TEM en de toename van relevante klinische informatie om het evenwichtsvermogen bij ouderen te bevorderen, om het risico op vallen te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brazilië, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteren om op vrijwillige basis deel te nemen aan een onderzoek;
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar oud voor jongvolwassenen en ouder dan 60 jaar tot 85 jaar oud voor ouderen;
- Fysiek onafhankelijk zijn;
- Geen regelmatige fysieke activiteit uitoefenen zoals aanbevolen door de ACSM 3 tot 5 keer per week met matige en ernstige;
- Cognitieve status> 18 in het Mini-Mental State Examination.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen met cognitieve veranderingen die kunnen worden gedetecteerd door het Mini Mental State Examination (MMSE);
- Een score lager dan de voor hun opleidingsniveau voorspelde score;
- Zelfgerapporteerde verwondingen;
- Valt in het afgelopen jaar;
- Musculoskeletale aandoeningen;
- Systemische neurologisch-degeneratieve ziekte;
- Ernstige labyrintitis en chronische ziekten van het cardiovasculaire of ademhalingssysteem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spierenergietechniek (G1)
Groep Ouderen (G1)
|
Groep ouderen (G1) - De musculaire energietechniek (TEM) op basis van het voorstel van Chaitow zal worden toegepast op de posturale achterste spieren van de onderste ledematen, zoals gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius en paravertebral.
Tijdens TEM wordt de samentrekking 7 tot 10 seconden volgehouden, tegen de weerstand in die de therapeut oplegt.
Na ontspanning wordt bewegingsbereik verkregen tot uw nieuwe beperkingsbarrière.
Dit proces wordt 3 keer herhaald.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Spierenergietechniek (G2)
Groep jongeren (G2)
|
Groep jongeren (G2) - De musculaire energietechniek (TEM) op basis van het voorstel van Chaitow zal worden toegepast op de posturale achterste spieren van de onderste ledematen, zoals gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius en paravertebral.
Tijdens TEM wordt de samentrekking 7 tot 10 seconden volgehouden, tegen de weerstand in die de therapeut oplegt.
Na ontspanning wordt bewegingsbereik verkregen tot uw nieuwe beperkingsbarrière.
Dit proces wordt 3 keer herhaald.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Balans gemeten door een Force-platform
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bertolucci PH, Brucki SM, Campacci SR, Juliano Y. [The Mini-Mental State Examination in a general population: impact of educational status]. Arq Neuropsiquiatr. 1994 Mar;52(1):1-7. Portuguese.
- Province MA, Hadley EC, Hornbrook MC, Lipsitz LA, Miller JP, Mulrow CD, Ory MG, Sattin RW, Tinetti ME, Wolf SL. The effects of exercise on falls in elderly patients. A preplanned meta-analysis of the FICSIT Trials. Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques. JAMA. 1995 May 3;273(17):1341-7.
- Camargos FF, Dias RC, Dias JM, Freire MT. Cross-cultural adaptation and evaluation of the psychometric properties of the Falls Efficacy Scale-International Among Elderly Brazilians (FES-I-BRAZIL). Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):237-43. English, Portuguese.
- Baecke JA, Burema J, Frijters JE. A short questionnaire for the measurement of habitual physical activity in epidemiological studies. Am J Clin Nutr. 1982 Nov;36(5):936-42. doi: 10.1093/ajcn/36.5.936.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Horak FB, Henry SM, Shumway-Cook A. Postural perturbations: new insights for treatment of balance disorders. Phys Ther. 1997 May;77(5):517-33. doi: 10.1093/ptj/77.5.517.
- MINATTO et al. Idade, maturação sexual, variáveis antropométricas e composição corporal: influências na flexibilidade. Rev Bras Cineantropom Desempenho Hum. 2010;12(3):151-8.
- FRYER G, FOSSUMC. Therapeutic mechanisms underlying muscle energy approaches. In: Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen Lars, Gerwin R D editor(s). Tension-Type and Cervicogenic Headache: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers,2010.
- CHAITOW L. Técnicas de energia muscular. São Paulo: Manole; 2001
- Magnusson SP, Simonsen EB, Aagaard P, Dyhre-Poulsen P, McHugh MP, Kjaer M. Mechanical and physical responses to stretching with and without preisometric contraction in human skeletal muscle. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):373-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90087-8.
- Lariviere C, Gagnon D, Loisel P. The comparison of trunk muscles EMG activation between subjects with and without chronic low back pain during flexion-extension and lateral bending tasks. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Apr;10(2):79-91. doi: 10.1016/s1050-6411(99)00027-9.
- Shultz S, Averell K, Eickelman A, Sanker H, Donaldson MB. Diagnostic accuracy of self-report and subjective history in the diagnosis of low back pain with non-specific lower extremity symptoms: A systematic review. Man Ther. 2015 Feb;20(1):18-27. doi: 10.1016/j.math.2014.08.002. Epub 2014 Aug 29.
- Adaptação do Habitual Physical Activity Questionnaire (Baecke), versão modificada, para a população portuguesa. Maria Celeste Bastos Almeida; José Luís Pais Ribeiro.
- Wells KF, Dillon EK. The sit and reach: a test of back and leg flexibility. Research Quarterly for Exercise and Sport, Washington, 1952, 23:115-118.
- Fitness Canada. Canadian Standardized Test of Fitness (CSTF) Operations Manual. 3rd Ed. Ottawa: Fitness and Amateur Sport, Canada, 1986
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PP07009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Evenwichtsstoornissen Water
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Bahria UniversityVoltooidGezondheid van adolescenten | Educatieve interventie | Door water overgedragen infectieziekte | Afvalbeheer | Milieugezondheid | Groene Ruimtes | Plantage | Veilig WaterPakistan
-
air up GmbHCitruslabsVoltooid
-
Western University, CanadaOnbekendWater | Gatorade | KokosnootwaterCanada
-
The Higher Institute of Sport and Physical Education...VoltooidHydratatiestatus | Water inname | HydratatiegedragTunesië
-
University of NottinghamVoltooidVochtteveel | Zuur-base onevenwichtigheid | Water Elektrolyt onbalansVerenigd Koninkrijk
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Mode Sensors ASNorwegian Computing Center, Oslo Norway; Lilleborg helsehus, Oslo, Norway; Nidarvoll... en andere medewerkersIngetrokkenGedehydrateerd, water-elektrolyt-onbalans, ondervoedingNoorwegen
Klinische onderzoeken op Spierenergietechniek G1
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
University of LahoreNog niet aan het wervenStijfheid van de hand, niet elders geclassificeerd | Distale straalfractuurfixatie
-
Foundation University IslamabadWerving
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
Istanbul University - CerrahpasaActief, niet wervendChronische mechanische lage rugpijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar UniversityWervingNek pijn | Niet-specifieke nekpijnTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityVoltooidScapulocostal syndroomPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidCervicale spondyloseCyprus
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan