- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04499170
Wpływ techniki energii mięśniowej na kontrolę postawy
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Universidade Norte do Paraná
Natychmiastowy wpływ techniki energii mięśniowej na kontrolę postawy u osób starszych i młodych dorosłych
Badania mają na celu ocenę natychmiastowego wpływu techniki energii mięśniowej (TEM) na reakcje kontroli postawy u osób starszych i młodych dorosłych.
Próba zostanie dobrana dla wygody, będąc uczestnikami obojga płci, młodymi i starymi.
Ocena kontroli posturalnej poprzez platformę siłową zostanie przeprowadzona podczas prób równowagi na unipodal i semi-tandem.
Główne parametry kontroli posturalnej zostaną obliczone za pomocą pochodnej środka nacisku.
Po testach równowagi uczestnicy zostaną poddani TEM, a zaraz potem ponownie ocenieni na platformie siłowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się jest procesem dynamicznym i postępującym, w którym zachodzą zmiany morfologiczne, funkcjonalne i biochemiczne.
Jednym z czynników związanych z podeszłym wiekiem jest spadek zdolności do utrzymywania równowagi i wysokie ryzyko upadków.
Literatura podaje korzyści płynące z ćwiczeń fizycznych w poprawie równowagi i zapobieganiu upadkom.
Jednak niewiele badań wskazuje na korzyści płynące z technik elastyczności i ich związek z równowagą.
Celem badań jest ocena natychmiastowego wpływu techniki energii mięśniowej (TEM) na reakcje kontroli postawy u osób starszych i młodych dorosłych.
Próba zostanie dobrana dla wygody i obejmie 50 uczestników obojga płci, młodych ludzi w wieku od 18 do 35 lat i osób starszych w wieku od 60 do 85 lat.
Ocena kontroli posturalnej zostanie przeprowadzona za pomocą platformy siłowej podczas testów równowagi na jedno i na pół tandemie (2 powtórzenia po 30 sekund każde, z przerwą 30 sekund pomiędzy nimi).
Główne parametry kontroli posturalnej zostaną obliczone za pomocą pochodnej środka nacisku.
Po testach równowagi uczestnicy zostaną poddani TEM, a zaraz potem ponownie ocenieni na platformie siłowej.
Analiza wariancji zostanie wykorzystana do porównania efektów między grupami (młodzi kontra starsi) i interwencji (przed i po TEM) oraz wpływu interakcji na główne zmienne kontroli postawy.
Oczekuje się korzystnego efektu TEM, zwłaszcza w grupie osób starszych.
Wyniki uzyskane w tym badaniu przyczynią się do wykorzystania TEM i zwiększenia istotnych informacji klinicznych na korzyść zdolności utrzymywania równowagi u osób starszych w celu zmniejszenia ryzyka upadków.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brazylia, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu na zasadzie dobrowolności;
- w wieku od 18 do 35 lat dla młodych dorosłych i powyżej 60 lat do 85 lat dla osób starszych;
- Bycie niezależnym fizycznie;
- Nieuprawianie regularnej aktywności fizycznej zalecanej przez ACSM 3 do 5 razy w tygodniu z umiarkowaną i intensywną aktywnością;
- Stan poznawczy > 18 w Mini-Mental State Examination.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku ze zmianami poznawczymi wykrywanymi przez Mini Mental State Examination (MMSE);
- Wynik niższy niż wynik przewidywany dla ich poziomu wykształcenia;
- Zgłoszone przez siebie obrażenia;
- Upadki w ciągu ostatniego roku;
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego;
- Ogólnoustrojowa choroba neurologiczno-zwyrodnieniowa;
- Ciężkie zapalenie błędnika i przewlekłe choroby układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika energii mięśniowej (G1)
Grupa osób starszych (G1)
|
Grupa starszych (G1) - Technika energii mięśniowej (TEM) oparta na propozycji Chaitowa zostanie zastosowana do posturalnych mięśni tylnych kończyn dolnych takich jak mięsień brzuchaty łydki, płaszczkowaty, kulszowo- piszczelowy, pośladkowy średni i przykręgowy.
Podczas TEM skurcz będzie utrzymywany od 7 do 10 sekund, wbrew oporowi stawianemu przez terapeutę.
Po relaksacji uzyskasz zakres ruchu aż do nowej bariery ograniczającej.
Ten proces zostanie powtórzony 3 razy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Technika energii mięśniowej (G2)
Grupa młodych ludzi (G2)
|
Grupa młodzieży (G2) - Technika energii mięśniowej (TEM) oparta na propozycji Chaitowa zostanie zastosowana do posturalnych mięśni tylnych kończyn dolnych takich jak mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty, mięsień kulszowo- piszczelowy, pośladkowy średni i przykręgosłupowy.
Podczas TEM skurcz będzie utrzymywany od 7 do 10 sekund, wbrew oporowi stawianemu przez terapeutę.
Po relaksacji uzyskasz zakres ruchu aż do nowej bariery ograniczającej.
Ten proces zostanie powtórzony 3 razy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Równowaga mierzona przez platformę Force
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bertolucci PH, Brucki SM, Campacci SR, Juliano Y. [The Mini-Mental State Examination in a general population: impact of educational status]. Arq Neuropsiquiatr. 1994 Mar;52(1):1-7. Portuguese.
- Province MA, Hadley EC, Hornbrook MC, Lipsitz LA, Miller JP, Mulrow CD, Ory MG, Sattin RW, Tinetti ME, Wolf SL. The effects of exercise on falls in elderly patients. A preplanned meta-analysis of the FICSIT Trials. Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques. JAMA. 1995 May 3;273(17):1341-7.
- Camargos FF, Dias RC, Dias JM, Freire MT. Cross-cultural adaptation and evaluation of the psychometric properties of the Falls Efficacy Scale-International Among Elderly Brazilians (FES-I-BRAZIL). Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):237-43. English, Portuguese.
- Baecke JA, Burema J, Frijters JE. A short questionnaire for the measurement of habitual physical activity in epidemiological studies. Am J Clin Nutr. 1982 Nov;36(5):936-42. doi: 10.1093/ajcn/36.5.936.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Horak FB, Henry SM, Shumway-Cook A. Postural perturbations: new insights for treatment of balance disorders. Phys Ther. 1997 May;77(5):517-33. doi: 10.1093/ptj/77.5.517.
- MINATTO et al. Idade, maturação sexual, variáveis antropométricas e composição corporal: influências na flexibilidade. Rev Bras Cineantropom Desempenho Hum. 2010;12(3):151-8.
- FRYER G, FOSSUMC. Therapeutic mechanisms underlying muscle energy approaches. In: Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen Lars, Gerwin R D editor(s). Tension-Type and Cervicogenic Headache: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers,2010.
- CHAITOW L. Técnicas de energia muscular. São Paulo: Manole; 2001
- Magnusson SP, Simonsen EB, Aagaard P, Dyhre-Poulsen P, McHugh MP, Kjaer M. Mechanical and physical responses to stretching with and without preisometric contraction in human skeletal muscle. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):373-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90087-8.
- Lariviere C, Gagnon D, Loisel P. The comparison of trunk muscles EMG activation between subjects with and without chronic low back pain during flexion-extension and lateral bending tasks. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Apr;10(2):79-91. doi: 10.1016/s1050-6411(99)00027-9.
- Shultz S, Averell K, Eickelman A, Sanker H, Donaldson MB. Diagnostic accuracy of self-report and subjective history in the diagnosis of low back pain with non-specific lower extremity symptoms: A systematic review. Man Ther. 2015 Feb;20(1):18-27. doi: 10.1016/j.math.2014.08.002. Epub 2014 Aug 29.
- Adaptação do Habitual Physical Activity Questionnaire (Baecke), versão modificada, para a população portuguesa. Maria Celeste Bastos Almeida; José Luís Pais Ribeiro.
- Wells KF, Dillon EK. The sit and reach: a test of back and leg flexibility. Research Quarterly for Exercise and Sport, Washington, 1952, 23:115-118.
- Fitness Canada. Canadian Standardized Test of Fitness (CSTF) Operations Manual. 3rd Ed. Ottawa: Fitness and Amateur Sport, Canada, 1986
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP07009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia równowagi Woda
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej G1
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan