- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04499170
Effekt av muskelenergiteknik på postural kontroll
8 maj 2023 uppdaterad av: Universidade Norte do Paraná
Omedelbar effekt av muskelenergitekniken på postural kontroll hos äldre och unga vuxna
Forskningen syftar till att utvärdera den omedelbara effekten av muskelenergitekniken (TEM) på postural kontrollsvar hos äldre och unga vuxna.
Urvalet kommer att väljas för bekvämlighets skull, eftersom det är deltagare av båda könen, unga och gamla.
Utvärdering av postural kontroll genom kraftplattformen kommer att utföras under de unipodala och semi-tandem balanstesterna.
Huvudparametrarna för postural kontroll kommer att beräknas med hjälp av tryckcentrumderivatan.
Efter balanstesterna kommer deltagarna att skickas till TEM och omedelbart därefter omvärderas på kraftplattformen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande anses vara en dynamisk och progressiv process, där morfologiska, funktionella och biokemiska förändringar sker.
En av faktorerna förknippade med hög ålder är minskningen av förmågan att balansera hållningen och den höga risken för fall.
Litteraturen ger fördelarna med fysisk träning för att förbättra balansen och förebygga fall.
Men få studier pekar på fördelarna med flexibilitetstekniker och deras samband med balans.
Syftet med denna forskning är att utvärdera den omedelbara effekten av muskelenergitekniken (TEM) på postural kontrollsvar hos äldre och unga vuxna.
Urvalet kommer att väljas för bekvämlighet, med 50 deltagare av båda könen, ungdomar mellan 18 och 35 år och äldre mellan 60 och 85 år.
Utvärdering av postural kontroll kommer att utföras genom kraftplattformen under de unipodala och semi-tandem balanstesterna (2 repetitioner på 30 sekunder vardera, med vila på 30 sekunder mellan dem).
Huvudparametrarna för postural kontroll kommer att beräknas med hjälp av tryckcentrumderivatan.
Efter balanstesterna kommer deltagarna att skickas till TEM och omedelbart därefter omvärderas på kraftplattformen.
En variansanalys kommer att användas för att jämföra effekterna mellan grupper (unga kontra äldre) och intervention (pre- och post-TEM) och effekterna av interaktion på de huvudsakliga variablerna för postural kontroll.
En gynnsam effekt av TEM förväntas, särskilt i den äldre gruppen.
Resultaten i denna studie kommer att bidra till användningen av TEM och ökningen av relevant klinisk information för att gynna balansförmågan hos äldre, för att minska risken för fall.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brasilien, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acceptera att delta i en studie på frivillig basis;
- Ålder mellan 18 och 35 år för unga vuxna och över 60 år upp till 85 år för äldre;
- Att vara fysiskt oberoende;
- Att inte utöva regelbunden fysisk aktivitet som rekommenderas av ACSM 3 till 5 gånger i veckan med måttlig och svår;
- Kognitiv status> 18 i Mini-Mental State Examination.
Exklusions kriterier:
- Äldre med kognitiva förändringar som kan upptäckas av Mini Mental State Examination (MMSE);
- En poäng lägre än den förväntade poängen för deras utbildningsnivå;
- Självrapporterade skador;
- Faller under det senaste året;
- Muskuloskeletala störningar;
- Systemisk neurologisk-degenerativ sjukdom;
- Svår labyrintit och kroniska sjukdomar i det kardiovaskulära eller andningsorganet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelenergiteknik (G1)
Grupp äldre (G1)
|
Grupp av äldre (G1) - Muskulär energiteknik (TEM) baserad på Chaitows förslag kommer att tillämpas på de posturala bakre musklerna i de nedre extremiteterna såsom gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius och paravertebral.
Under TEM kommer sammandragningen att upprätthållas från 7 till 10 sekunder, mot det motstånd som terapeuten utövar.
Efter avslappning kommer rörelseomfånget att uppnås fram till din nya begränsningsbarriär.
Denna process kommer att upprepas 3 gånger.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Muskelenergiteknik (G2)
Grupp ungdomar (G2)
|
Grupp ungdomar (G2) - Den muskulära energitekniken (TEM) baserad på Chaitows förslag kommer att tillämpas på de posturala bakre musklerna i de nedre extremiteterna såsom gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius och paravertebral.
Under TEM kommer sammandragningen att upprätthållas från 7 till 10 sekunder, mot det motstånd som terapeuten utövar.
Efter avslappning kommer rörelseomfånget att uppnås fram till din nya begränsningsbarriär.
Denna process kommer att upprepas 3 gånger.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Baslinje
|
Balans uppmätt av en Force-plattform
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bertolucci PH, Brucki SM, Campacci SR, Juliano Y. [The Mini-Mental State Examination in a general population: impact of educational status]. Arq Neuropsiquiatr. 1994 Mar;52(1):1-7. Portuguese.
- Province MA, Hadley EC, Hornbrook MC, Lipsitz LA, Miller JP, Mulrow CD, Ory MG, Sattin RW, Tinetti ME, Wolf SL. The effects of exercise on falls in elderly patients. A preplanned meta-analysis of the FICSIT Trials. Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Techniques. JAMA. 1995 May 3;273(17):1341-7.
- Camargos FF, Dias RC, Dias JM, Freire MT. Cross-cultural adaptation and evaluation of the psychometric properties of the Falls Efficacy Scale-International Among Elderly Brazilians (FES-I-BRAZIL). Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):237-43. English, Portuguese.
- Baecke JA, Burema J, Frijters JE. A short questionnaire for the measurement of habitual physical activity in epidemiological studies. Am J Clin Nutr. 1982 Nov;36(5):936-42. doi: 10.1093/ajcn/36.5.936.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Horak FB, Henry SM, Shumway-Cook A. Postural perturbations: new insights for treatment of balance disorders. Phys Ther. 1997 May;77(5):517-33. doi: 10.1093/ptj/77.5.517.
- MINATTO et al. Idade, maturação sexual, variáveis antropométricas e composição corporal: influências na flexibilidade. Rev Bras Cineantropom Desempenho Hum. 2010;12(3):151-8.
- FRYER G, FOSSUMC. Therapeutic mechanisms underlying muscle energy approaches. In: Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen Lars, Gerwin R D editor(s). Tension-Type and Cervicogenic Headache: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers,2010.
- CHAITOW L. Técnicas de energia muscular. São Paulo: Manole; 2001
- Magnusson SP, Simonsen EB, Aagaard P, Dyhre-Poulsen P, McHugh MP, Kjaer M. Mechanical and physical responses to stretching with and without preisometric contraction in human skeletal muscle. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Apr;77(4):373-8. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90087-8.
- Lariviere C, Gagnon D, Loisel P. The comparison of trunk muscles EMG activation between subjects with and without chronic low back pain during flexion-extension and lateral bending tasks. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Apr;10(2):79-91. doi: 10.1016/s1050-6411(99)00027-9.
- Shultz S, Averell K, Eickelman A, Sanker H, Donaldson MB. Diagnostic accuracy of self-report and subjective history in the diagnosis of low back pain with non-specific lower extremity symptoms: A systematic review. Man Ther. 2015 Feb;20(1):18-27. doi: 10.1016/j.math.2014.08.002. Epub 2014 Aug 29.
- Adaptação do Habitual Physical Activity Questionnaire (Baecke), versão modificada, para a população portuguesa. Maria Celeste Bastos Almeida; José Luís Pais Ribeiro.
- Wells KF, Dillon EK. The sit and reach: a test of back and leg flexibility. Research Quarterly for Exercise and Sport, Washington, 1952, 23:115-118.
- Fitness Canada. Canadian Standardized Test of Fitness (CSTF) Operations Manual. 3rd Ed. Ottawa: Fitness and Amateur Sport, Canada, 1986
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PP07009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .