- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04505930
Pilotní očkování proti HPV v čínské americké komunitě
11. dubna 2023 aktualizováno: Temple University
Vývoj a pilotní testování víceúrovňové vakcinace proti HPV v čínské americké komunitě
Tato studie poskytuje průkopnický model ve zvyšování znalostí o očkování proti HPV mezi čínskými americkými rodinami prostřednictvím kulturně přizpůsobených intervencí a nakonec zvyšuje absorpce vakcíny proti HPV mezi čínskými americkými adolescenty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínští rodiče nebo zákonní zástupci s dětmi ve věku 11-18 let;
- Děti nebyly očkovány proti HPV
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina s aktivním vzděláváním
Studijní tým poskytuje účastníkům intervenční skupiny intervenční vzdělávání pomocí interaktivního sledování videa a dynamické diskuse.
|
Studijní tým poskytuje účastníkům intervenční skupiny intervenční vzdělávání pomocí interaktivního sledování videa a dynamické diskuse.
Vzdělávací videa byla zaměřena na posílení a zlepšení povědomí, znalostí, postoje, záměru a skutečného používání vakcín proti HPV mezi čínskými rodiči.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s letáky
Studijní tým poskytuje účastníkům v kontrolní skupině edukaci pouze pomocí letáků o očkování včetně HPV, ale bez interaktivního sledování videa a dynamické diskuse
|
Vzdělávací sezení vedené pouze s použitím letáků o očkování včetně HPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny oproti výchozí rychlosti absorpce HPV vakcíny po 6 měsících sledování
Časové okno: výchozí a 6měsíční sledování
|
míra absorpce očkování proti HPV 6 měsíců po intervenci
|
výchozí a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna znalostí o HPV z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování
Časové okno: základní a 6měsíční
|
Skóre znalostí se pohybovalo od 0 do 7, počítalo se tak, že se vzal celkový počet správných odpovědí na otázky s vyšší číselnou hodnotou indikující lepší znalosti
|
základní a 6měsíční
|
|
změna procenta zapojení dospívajících
Časové okno: základní a 6měsíční
|
změna v procentech zapojení adolescentů do rozhodování po intervenci
|
základní a 6měsíční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pilot HPV Vaccination
- U54CA153513 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
East Carolina UniversityNábor
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCDokončeno
Klinické studie na Video moduly intervenčního očkování proti HPV
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborMalignita související s HPV | Rakovina orofaryngu | Karcinom související s HPV | HPV pozitivní orofaryngeální spinocelulární karcinom | HPVSpojené státy