- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04505930
Pilotażowe szczepienia HPV w społeczności chińsko-amerykańskiej
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Temple University
Opracowanie i pilotażowe przetestowanie wielopoziomowej interwencji w zakresie szczepień przeciwko HPV w społeczności chińsko-amerykańskiej
Badanie to stanowi pionierski model zwiększania wiedzy na temat szczepień przeciwko HPV wśród rodzin chińsko-amerykańskich poprzez interwencje dostosowane kulturowo, a ostatecznie zwiększa przyjmowanie szczepionek przeciwko HPV wśród chińskiej młodzieży amerykańskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikowani Chińczycy Rodzice lub opiekunowie prawni z dziećmi w wieku 11-18 lat;
- Dzieci nie otrzymały żadnej szczepionki przeciw HPV
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna z aktywną edukacją
Zespół badawczy zapewnia uczestnikom grupy interwencyjnej edukację interwencyjną, korzystając z interaktywnego oglądania wideo i dynamicznej dyskusji.
|
Zespół badawczy zapewnia uczestnikom grupy interwencyjnej edukację interwencyjną, korzystając z interaktywnego oglądania wideo i dynamicznej dyskusji.
Filmy edukacyjne miały na celu wzmocnienie i poprawę świadomości, wiedzy, postawy, intencji i faktycznego stosowania szczepień przeciwko HPV wśród chińskich rodziców.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z materiałami informacyjnymi
Zespół badawczy zapewnia uczestnikom z grupy kontrolnej edukację, korzystając tylko z ulotek ze szczepieniami, w tym HPV, ale bez interaktywnego oglądania wideo i dynamicznej dyskusji
|
Sesja edukacyjna prowadzona wyłącznie z wykorzystaniem ulotek ze szczepieniami w tym HPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika przyjmowania szczepionek przeciw HPV po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linii bazowej i 6-miesięcznej obserwacji
|
wskaźnik przyjęcia szczepionki przeciw HPV 6 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wiedzy o HPV od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
|
Wyniki wiedzy wahały się od 0 do 7, obliczone na podstawie całkowitej liczby poprawnych odpowiedzi na pytania z wyższą wartością liczbową wskazującą na lepszą wiedzę
|
wyjściowa i 6-miesięczna
|
|
zmiana odsetka zaangażowania młodzieży
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
|
zmiana odsetka angażowania młodzieży w podejmowanie decyzji po interwencji
|
wyjściowa i 6-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pilot HPV Vaccination
- U54CA153513 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .