- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04505930
Vacunación piloto contra el VPH en la comunidad estadounidense de origen chino
11 de abril de 2023 actualizado por: Temple University
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de vacunación contra el VPH multinivel en la comunidad chino-estadounidense
Este estudio proporciona un modelo pionero para aumentar el conocimiento de la vacunación contra el VPH entre las familias chino-estadounidenses a través de intervenciones culturalmente adaptadas y, finalmente, aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH entre los adolescentes chino-estadounidenses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o tutores legales chinos que se identifican a sí mismos con niños de 11 a 18 años;
- Los niños no han recibido ninguna vacuna contra el VPH.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención con educación activa
El equipo de estudio brinda a los participantes en el grupo de intervención educación intervencionista, mediante la visualización de videos interactivos y debates dinámicos.
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El equipo de estudio brinda a los participantes en el grupo de intervención educación intervencionista, mediante la visualización de videos interactivos y debates dinámicos.
Los videos educativos tenían como objetivo reforzar y mejorar la conciencia, el conocimiento, la actitud, la intención y la aceptación real de las vacunas contra el VPH entre los padres chinos.
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Comparador activo: Grupo de control con folletos
El equipo de estudio brinda educación a los participantes en el grupo de control, usando solo folletos de vacunas que incluyen el VPH, pero no usando videos interactivos ni discusiones dinámicas.
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Sesión educativa realizada utilizando solo folletos de vacunas, incluido el VPH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios con respecto a la tasa de aceptación inicial de la vacuna contra el VPH a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 6 meses
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la tasa de aceptación de la vacunación contra el VPH 6 meses después de la intervención
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línea base y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el conocimiento del VPH desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Los puntajes de conocimiento variaron de 0 a 7, calculados tomando el número total de respuestas correctas a las preguntas con un valor numérico más alto que indica un mejor conocimiento
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línea de base y 6 meses
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cambio en el porcentaje de participación de los adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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cambio en los porcentajes de participación de los adolescentes en la toma de decisiones después de la intervención
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pilot HPV Vaccination
- U54CA153513 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .