- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04505930
Pilot HPV-vaksinasjon i det kinesiske amerikanske samfunnet
11. april 2023 oppdatert av: Temple University
Utvikle og pilotteste en HPV-vaksinasjonsintervensjon på flere nivåer i det kinesiske amerikanske samfunnet
Denne studien gir en pionermodell for å øke kunnskapen om HPV-vaksinasjon blant kinesisk-amerikanske familier gjennom kulturelt skreddersydde intervensjoner, og til slutt øke HPV-vaksineopptaket blant kinesisk-amerikanske ungdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte kinesiske foreldre eller verge med barn i alderen 11-18 år;
- Barna har ikke fått HPV-vaksinasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe med aktiv utdanning
Studieteamet gir deltakerne i intervensjonsgruppen intervensjonsundervisning, ved hjelp av interaktiv videovisning og dynamisk diskusjon.
|
Studieteamet gir deltakerne i intervensjonsgruppen intervensjonsundervisning, ved hjelp av interaktiv videovisning og dynamisk diskusjon.
De pedagogiske videoene hadde som mål å forsterke og forbedre bevisstheten, kunnskapen, holdningen, intensjonen og faktiske opptaket av HPV-vaksinasjonsskudd blant kinesiske foreldre.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med utdelinger
Studieteamet gir deltakerne i kontrollgruppen opplæring, ved hjelp av kun utdelinger av vaksinasjoner inkludert HPV, men ikke ved hjelp av interaktiv videovisning og dynamisk diskusjon
|
Utdanningsøkt utført med kun utdelinger av vaksinasjoner inkludert HPV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer fra baseline HPV-vaksineopptakshastighet ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
|
frekvensen for å få HPV-vaksinasjon 6 måneder etter intervensjon
|
baseline og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av HPV-kunnskap fra baseline til 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Kunnskapsscore varierte fra 0 til 7, beregnet ved å ta det totale antallet riktige svar på spørsmålene med en høyere numerisk verdi som indikerer bedre kunnskap
|
baseline og 6 måneder
|
|
endring i engasjementsprosent for ungdom
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
endring i prosentandelen av engasjerende ungdom i beslutningstaking etter intervensjon
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pilot HPV Vaccination
- U54CA153513 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .