- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04505930
Vaccinazione pilota contro l'HPV nella comunità cinese americana
11 aprile 2023 aggiornato da: Temple University
Sviluppo e sperimentazione pilota di un intervento di vaccinazione HPV multilivello nella comunità cinese americana
Questo studio fornisce un modello pionieristico per aumentare la conoscenza della vaccinazione HPV tra le famiglie cinesi americane attraverso interventi culturalmente adattati e, infine, aumentare l'assorbimento del vaccino HPV tra gli adolescenti cinesi americani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori cinesi autoidentificati o tutore legale con figli di età compresa tra 11 e 18 anni;
- I bambini non hanno ricevuto alcuna vaccinazione contro l'HPV
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento con educazione attiva
Il gruppo di studio fornisce ai partecipanti al gruppo di intervento un'educazione interventistica, utilizzando video interattivi e discussioni dinamiche.
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Il gruppo di studio fornisce ai partecipanti al gruppo di intervento un'educazione interventistica, utilizzando video interattivi e discussioni dinamiche.
I video educativi miravano a rafforzare e migliorare la consapevolezza, la conoscenza, l'atteggiamento, l'intenzione e l'effettiva diffusione delle vaccinazioni contro l'HPV tra i genitori cinesi.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo con dispense
Il team di studio fornisce istruzione ai partecipanti al gruppo di controllo, utilizzando solo dispense di vaccinazioni tra cui l'HPV, ma non utilizzando video interattivi e discussioni dinamiche
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Sessione educativa condotta utilizzando solo dispense di vaccinazioni, incluso l'HPV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni rispetto al tasso di assorbimento del vaccino HPV al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 mesi
|
il tasso di ricezione della vaccinazione contro l'HPV 6 mesi dopo l'intervento
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basale e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento della conoscenza dell'HPV dal basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
|
I punteggi di conoscenza variavano da 0 a 7, calcolati prendendo il numero totale di risposte corrette alle domande con un valore numerico più alto che indica una migliore conoscenza
|
basale e 6 mesi
|
|
variazione della percentuale di coinvolgimento degli adolescenti
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
|
cambiamento nelle percentuali di coinvolgimento degli adolescenti nel processo decisionale dopo l'intervento
|
basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pilot HPV Vaccination
- U54CA153513 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Reclutamento
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