- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04505930
Vacinação piloto contra o HPV na comunidade sino-americana
11 de abril de 2023 atualizado por: Temple University
Desenvolvimento e teste piloto de uma intervenção multinível de vacinação contra o HPV na comunidade sino-americana
Este estudo fornece um modelo pioneiro no aumento do conhecimento sobre a vacinação contra o HPV entre as famílias sino-americanas por meio de intervenções culturalmente adaptadas e, eventualmente, aumenta a aceitação da vacina contra o HPV entre os adolescentes sino-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais chineses autoidentificados ou responsável legal com crianças de 11 a 18 anos;
- As crianças não receberam nenhuma vacina contra o HPV
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção com educação ativa
A equipe de estudo fornece aos participantes do grupo de intervenção educação interventiva, usando exibição de vídeo interativo e discussão dinâmica.
|
A equipe de estudo fornece aos participantes do grupo de intervenção educação interventiva, usando exibição de vídeo interativo e discussão dinâmica.
Os vídeos educativos visavam reforçar e melhorar a conscientização, conhecimento, atitude, intenção e aceitação real das vacinas contra o HPV entre os pais chineses.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle com apostilas
A equipe de estudo fornece educação aos participantes do grupo de controle, usando apenas folhetos de vacinas, incluindo o HPV, mas não usando exibição de vídeo interativo e discussão dinâmica
|
Sessão de educação realizada usando apenas folhetos de vacinas, incluindo HPV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações em relação à taxa de captação inicial da vacina contra o HPV no acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e acompanhamento de 6 meses
|
a taxa de obtenção de vacinação contra o HPV 6 meses após a intervenção
|
linha de base e acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança do conhecimento sobre o HPV desde o início até o acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
|
As pontuações de conhecimento variaram de 0 a 7, calculadas tomando o número total de respostas corretas para as perguntas com um valor numérico maior indicando melhor conhecimento
|
linha de base e 6 meses
|
mudança no percentual de engajamento dos adolescentes
Prazo: linha de base e 6 meses
|
mudança nas porcentagens de envolvimento de adolescentes na tomada de decisão no pós-intervenção
|
linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pilot HPV Vaccination
- U54CA153513 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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