Časné longitudinální zobrazování v iniciativě markerů progrese Parkinsonovy choroby pomocí [¹⁸F] AV-133 a DaTscan™

Kritéria pro zařazení:

1. Zařazeno do klinického protokolu PPMI 2.0.
2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

3. Ženy během studie nesmějí být těhotné, kojící nebo plánovat těhotenství.

   • Zahrnuje negativní těhotenský test v séru před injekcí Baseline 18F-AV-133.
   • Zahrnuje negativní těhotenský test z moči před injekcí 18F-AV-133 v den základního PET skenu.

   • Ženy účastnící se studie musí být potenciálně neplodné nebo musí používat vysoce účinnou metodu antikoncepce 14 dní před a alespoň 24 hodin po poslední injekci 18F-AV-133.

     • Neplodnost je definována jako žena, která musí být buď postmenopauzální (bez menstruace alespoň 12 měsíců před screeningem) nebo chirurgicky sterilní (bilaterální podvázání vejcovodů, bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie).
     • Vysoce účinná metoda antikoncepce je definována jako praktikování alespoň jednoho z následujících: Metoda kontroly porodnosti, která vede k méně než 1% selhání za rok, pokud je používána důsledně a správně, jako je orální antikoncepce alespoň 3 měsíce před injekce, nitroděložní tělísko (IUD) alespoň 2 měsíce před injekcí nebo bariérové ​​metody, např. diafragma nebo kombinovaný kondom a spermicid. Pravidelná abstinence (např. kalendářní, ovulační, symptotermální, postovulační metody) nejsou přijatelné.

Kritéria vyloučení:

1. Během 1 měsíce před základní injekcí 18F-AV-133 jste obdrželi některý z následujících léků, které by mohly interferovat s PET zobrazováním 18F-AV-133: tetrabenazin (TBZ) nebo methylfenidát, reserpin nebo derivát amfetaminu.
2. Máte současné klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo abnormality při screeningu EKG (včetně, ale bez omezení na QTc > 450 ms).
3. V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že způsobují prodloužení QT intervalu
4. Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormalita, která by podle názoru zkoušejícího mohla bránit účasti.