[¹⁸F] AV-133 및 DaTscan™을 사용한 Parkinson's Progression Markers Initiative의 초기 세로 영상

포함 기준:

1. PPMI 2.0 임상 프로토콜에 등록되었습니다.
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

3. 여성은 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하지 않을 수 있습니다.

   • 베이스라인 18F-AV-133 주입 전 음성 혈청 임신 테스트를 포함합니다.
   • 기준선 PET 스캔 당일에 18F-AV-133을 주사하기 전에 음성 소변 임신 테스트를 포함합니다.

   • 연구에 참여하는 여성은 가임 가능성이 없거나 18F-AV-133의 마지막 주사 14일 전부터 최소 24시간 후까지 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용해야 합니다.

     • 비가임 가능성은 폐경 후(스크리닝 전 최소 12개월 동안 월경이 없음)이거나 외과적으로 불임(양측 난관 결찰, 양측 난소절제술 또는 자궁절제술)이어야 하는 여성으로 정의됩니다.
     • 매우 효과적인 피임 방법은 다음 중 적어도 하나를 실행하는 것으로 정의됩니다. 일관되고 올바르게 사용하는 경우 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법(예: 경구 피임약을 최소 3개월 전에 복용) 주사, 주사 전 최소 2개월 동안 자궁 내 장치(IUD) 또는 차단 방법(예: 다이어프램 또는 콘돔과 살정제 조합). 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법)은 허용되지 않습니다.

제외 기준:

1. 기준선 18F-AV-133 주사 전 1개월 이내에 18F-AV-133 PET 이미징을 방해할 수 있는 다음 약물 중 하나를 받았습니다: 테트라베나진(TBZ) 또는 메틸페니데이트, 레세르핀 또는 암페타민 유도체.
2. 현재 임상적으로 유의미한 심혈관 질환이 있거나 ECG 선별 검사에서 이상이 있는 경우(QTc > 450msec를 포함하되 이에 국한되지 않음).
3. 현재 QT 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
4. 연구자의 의견에 따라 참여를 배제할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.