[¹⁸F] AV-133 と DaTscan™ を使用したパーキンソン病進行マーカー イニシアチブにおける初期の縦断的イメージング

包含基準:

1. PPMI 2.0 臨床プロトコルに登録されています。
2. -インフォームドコンセントを提供できる。

3. 女性は、研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していない可能性があります。

   • ベースライン18F-AV-133注射前の陰性血清妊娠検査を含む。
   • ベースライン PET スキャンの日に 18F-AV-133 を注射する前の陰性の尿妊娠検査が含まれます。

   • 研究に参加する女性は、18F-AV-133の最後の注射の14日前から少なくとも24時間後まで、出産の可能性がないか、非常に効果的な避妊法を使用している必要があります。

     • 非出産の可能性は、閉経後（スクリーニング前の少なくとも12か月間月経がない）または外科的に無菌（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術）のいずれかでなければならない女性として定義されます。
     • 非常に効果的な避妊法とは、以下の少なくとも 1 つを実践することと定義されます。注射、注射の少なくとも 2 か月前の子宮内避妊器具 (IUD)、またはバリア法 (例えば、横隔膜または組み合わせコンドームと殺精子剤)。 定期的な禁欲（例： カレンダー、排卵、症候熱、排卵後の方法）は受け入れられません。

除外基準:

1. -18F-AV-133 PET イメージングを妨げる可能性のある次のいずれかの薬を投与された：テトラベナジン（TBZ）またはメチルフェニデート、レセルピン、またはアンフェタミン誘導体、ベースライン 18F-AV-133 注射の 1 か月前。
2. -現在の臨床的に重要な心血管疾患または心電図のスクリーニングに異常がある（QTc> 450ミリ秒を含むがこれに限定されない）。
3. QT延長を引き起こすことが知られている薬を現在服用している
4. -その他の医学的または精神的状態または実験室の異常であり、研究者の意見では参加を妨げる可能性があります。