Imágenes longitudinales tempranas en la iniciativa de marcadores de progresión del Parkinson usando [¹⁸F] AV-133 y DaTscan™

Criterios de inclusión:

1. Inscrito en el protocolo clínico PPMI 2.0.
2. Capaz de proporcionar consentimiento informado.

3. Las mujeres no pueden estar embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el estudio.

   • Incluye una prueba de embarazo en suero negativa antes de la inyección de Baseline 18F-AV-133.
   • Incluye una prueba de embarazo en orina negativa antes de la inyección de 18F-AV-133 el día de la exploración PET inicial.

   • Las mujeres que participen en el estudio deben estar en edad fértil o estar usando un método anticonceptivo altamente efectivo desde 14 días antes hasta al menos 24 horas después de la última inyección de 18F-AV-133.

     • El potencial no fértil se define como una mujer que debe ser posmenopáusica (sin menstruación durante al menos 12 meses antes de la selección) o estéril quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía).
     • Un método de control de la natalidad altamente efectivo se define como la práctica de al menos uno de los siguientes: Un método de control de la natalidad que da como resultado una tasa de falla de menos del 1% por año cuando se usa de manera constante y correcta, como los anticonceptivos orales durante al menos 3 meses antes de inyección, un dispositivo intrauterino (DIU) durante al menos 2 meses antes de la inyección, o métodos de barrera, por ejemplo, diafragma o una combinación de condón y espermicida. Abstinencia periódica (p. calendario, ovulación, métodos sintotérmicos, post-ovulación) no es aceptable.

Criterio de exclusión:

1. Recibió alguno de los siguientes medicamentos que podrían interferir con las imágenes PET con 18F-AV-133: tetrabenazina (TBZ) o metilfenidato, reserpina o un derivado de la anfetamina, dentro del mes anterior a la inyección de Baseline 18F-AV-133.
2. Tener una enfermedad cardiovascular clínicamente significativa actual o anomalías en el ECG de detección (incluido, entre otros, QTc> 450 mseg).
3. Actualmente está tomando medicamentos que se sabe que causan la prolongación del intervalo QT.
4. Cualquier otra condición médica o psiquiátrica o anomalía de laboratorio que, en opinión del investigador, pueda impedir la participación.