Imagem longitudinal inicial na iniciativa de marcadores de progressão de Parkinson usando [¹⁸F] AV-133 e DaTscan™

Critério de inclusão:

1. Inscrito no protocolo clínico PPMI 2.0.
2. Capaz de fornecer consentimento informado.

3. As mulheres não podem estar grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.

   • Inclui um teste de gravidez de soro negativo antes da injeção de linha de base 18F-AV-133.
   • Inclui um teste de gravidez de urina negativo antes da injeção de 18F-AV-133 no dia da PET scan de linha de base.

   • As mulheres que participam do estudo devem não ter potencial para engravidar ou estar usando um método anticoncepcional altamente eficaz 14 dias antes e até pelo menos 24 horas após a última injeção de 18F-AV-133.

     • O potencial não fértil é definido como uma mulher que deve estar na pós-menopausa (sem menstruação por pelo menos 12 meses antes da triagem) ou cirurgicamente estéril (laqueadura bilateral de trompas, ooforectomia bilateral ou histerectomia).
     • Método altamente eficaz de controle de natalidade é definido como a prática de pelo menos um dos seguintes: Um método de controle de natalidade que resulta em uma taxa de falha inferior a 1% ao ano quando usado de forma consistente e correta, como contraceptivos orais por pelo menos 3 meses antes de injeção, um dispositivo intrauterino (DIU) por pelo menos 2 meses antes da injeção ou métodos de barreira, por exemplo, diafragma ou combinação de preservativo e espermicida. Abstinência periódica (ex. calendário, ovulação, métodos sintotérmicos e pós-ovulação) não é aceitável.

Critério de exclusão:

1. Recebeu qualquer um dos seguintes medicamentos que podem interferir na imagem de 18F-AV-133 PET: tetrabenazina (TBZ) ou metilfenidato, reserpina ou derivado de anfetamina, dentro de 1 mês antes da injeção de linha de base 18F-AV-133.
2. Tem doença cardiovascular clinicamente significativa atual ou anormalidades na triagem de ECG (incluindo, entre outros, QTc > 450 mseg).
3. Está atualmente tomando medicamentos que são conhecidos por causar prolongamento do intervalo QT
4. Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica ou anormalidade laboratorial que, na opinião do investigador, possa impedir a participação.