Frühe longitudinale Bildgebung in der Parkinson-Fortschrittsmarker-Initiative unter Verwendung von [¹⁸F] AV-133 und DaTscan™

Einschlusskriterien:

1. Eingeschrieben in PPMI 2.0 Clinical Protocol.
2. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

3. Frauen dürfen während der Studie nicht schwanger sein, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

   • Beinhaltet einen negativen Serum-Schwangerschaftstest vor der Baseline-18F-AV-133-Injektion.
   • Beinhaltet einen negativen Schwangerschaftstest im Urin vor der Injektion von 18F-AV-133 am Tag des Ausgangs-PET-Scans.

   • Frauen, die an der Studie teilnehmen, müssen nicht gebärfähig sein oder 14 Tage vor bis mindestens 24 Stunden nach der letzten Injektion von 18F-AV-133 eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.

     • Nicht gebärfähiges Potenzial ist definiert als eine Frau, die entweder postmenopausal (keine Menstruation für mindestens 12 Monate vor dem Screening) oder chirurgisch steril sein muss (bilaterale Tubenligatur, bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie).
     • Eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung ist definiert als das Praktizieren mindestens einer der folgenden Methoden: Eine Empfängnisverhütungsmethode, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer Versagensrate von weniger als 1 % pro Jahr führt, wie z. B. orale Kontrazeptiva für mindestens 3 Monate zuvor Injektion, ein Intrauterinpessar (IUP) für mindestens 2 Monate vor der Injektion oder Barrieremethoden, z. B. Diaphragma oder eine Kombination aus Kondom und Spermizid. Periodische Abstinenz (z. Kalender, Ovulation, symptothermale, Postovulationsmethoden) ist nicht akzeptabel.

Ausschlusskriterien:

1. Erhielt eines der folgenden Medikamente, die die 18F-AV-133-PET-Bildgebung beeinträchtigen könnten: Tetrabenazin (TBZ) oder Methylphenidat, Reserpin oder Amphetaminderivat, innerhalb von 1 Monat vor der Baseline-18F-AV-133-Injektion.
2. Haben Sie eine aktuelle klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung oder Anomalien beim Screening-EKG (einschließlich, aber nicht beschränkt auf QTc > 450 ms).
3. Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie eine QT-Verlängerung verursachen
4. Jede andere medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Laboranomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme ausschließen könnte.