- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04508114
Technologicky asistovaný index o zlepšování hygieny rukou registrovaných sester
7. září 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Efektivita technologicky podporovaného indexu na zlepšení hygieny rukou registrovaných sester – experimentální výzkum
V roce 2009 Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila použití mnohostranné, multimodální strategie hygieny rukou (Five Moments for Hand Hygiene), aby se zlepšilo dodržování hygieny rukou zdravotnickým personálem.
Propuknutí koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) se rychle rozšířilo po celém světě.
Nový koronavirus se vyznačuje rychlým přenosem z člověka na člověka.
Mytí rukou je součástí opatření doporučených Světovou zdravotnickou organizací (WHO), aby se zabránilo nakažení COVID-19. Účelem této studie bylo využít testování adenosintrifosfátu (ATP) a přímé pozorování ke zlepšení hygieny rukou a compliance u sestry.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo použít testování adenosintrifosfátu (ATP) a přímé pozorování jako technologicky asistovaný index pro zlepšení hygieny rukou a compliance u sestry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051, Tchaj-wan
- Nábor
- NTUH
-
Kontakt:
- Wei-Wen Wu
- Telefonní číslo: 88422 +886-2-23123456
- E-mail: weiwen@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1)Sestra na onkologickém oddělení s denní směnou,(2)která mluví tchajwansky a mandarínsky,(3)a je ochotna se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- (1) Na ruce je nějaká rána nebo jizva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží výsledek testování ATP (předtest) ihned, dokud výzkum neskončí.
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny budou informováni o výsledku testování ATP (předtest) a obdrží vysvětlení od výzkumného asistenta.
|
Účastník bude informován o výsledku testování ATP a vysvětlení v předtestu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografie
Časové okno: Předběžná zkouška
|
pohlaví, věk, vzdělání, úvazek v ošetřovatelství, úvazek na odd
|
Předběžná zkouška
|
Znalost mých 5 chvil pro hygienu rukou
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Hodnocení sestávalo z 5 otázek, včetně (1)před dotykem pacienta,(2)před čištěním/aseptickými procedurami,(3)po vystavení tělesným tekutinám/riziku,(4)po dotyku pacienta, (5)a po dotyku pacienta okolí. Za správnou odpověď může účastník získat jeden bod. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5.
|
Předběžná zkouška
|
Znalost mých 5 chvil pro hygienu rukou (po testu)
Časové okno: Ihned po dokončení předběžného testu.
|
Hodnocení sestávalo z 5 otázek, včetně (1)před dotykem pacienta,(2)před čištěním/aseptickými procedurami,(3)po vystavení tělesným tekutinám/riziku,(4)po dotyku pacienta, (5)a po dotyku pacienta okolí. Za správnou odpověď může účastník získat jeden bod. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5.
|
Ihned po dokončení předběžného testu.
|
Frekvence provádění Mých 5 chvil pro hygienu rukou
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Hodnocení je 5bodová Likertova škála s 5 položkami, včetně (1)před dotykem pacienta,(2)před čištěním/aseptickými procedurami,(3)po expozici/riziku tělesných tekutin,(4)po dotyku pacienta, ( 5) a poté, co se dotknete okolí pacienta, od 1 do 5, které měří frekvenci provádění hygieny rukou, takže vyšší skóre ukazuje na vyšší implementaci mých 5 chvil pro hygienu rukou za poslední týden.
|
Předběžná zkouška
|
Frekvence provádění mých 5 chvil pro hygienu rukou (po testu)
Časové okno: Ihned po dokončení předběžného testu.
|
Hodnocení je 5bodová Likertova škála s 5 položkami, včetně (1)před dotykem pacienta,(2)před čištěním/aseptickými procedurami,(3)po expozici/riziku tělesných tekutin,(4)po dotyku pacienta, ( 5) a poté, co se dotknete okolí pacienta, od 1 do 5, které měří frekvenci provádění hygieny rukou, takže vyšší skóre značí větší důvěru v provádění Mých 5 chvil pro hygienu rukou v příštím týdnu.
|
Ihned po dokončení předběžného testu.
|
Postoj k hygieně rukou
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Hodnocení je 5bodová Likertova škála s 1 položkou, včetně obecného postoje k hygieně rukou při práci, takže vyšší skóre značí větší důvěru v hygienu rukou.
|
Předběžná zkouška
|
Postoj k hygieně rukou (po testu)
Časové okno: Ihned po dokončení předběžného testu.
|
Hodnocení je 5bodová Likertova škála s 1 položkou, včetně obecného postoje k hygieně rukou při práci, takže vyšší skóre značí větší důvěru v hygienu rukou.
|
Ihned po dokončení předběžného testu.
|
Testování ATP
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Test 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP je testovací zařízení na jedno použití, které obsahuje tampon pro odběr vzorku z povrchu.
Tampón je předem navlhčen kationtovým činidlem, které napomáhá sběru půdy a uvolňování adenosintrifosfátu (ATP) z intaktních buněk. Po aktivaci testu reaguje činidlo v kyvetě testovacího zařízení se shromážděným ATP. Intenzita světla je úměrná množství ATP a tedy stupni kontaminace.
Měření světla vyžaduje použití luminometru 3M™ Clean-Trace™ NG a výsledky jsou zobrazeny v relativních světelných jednotkách (RLU). ATP je indikátor organických zbytků a mikroorganismů.
Detekce ATP se používá k rychlému posouzení standardů hygieny a hygienických postupů pro povrchy a vybavení.
|
Předběžná zkouška
|
Testování ATP (po testu)
Časové okno: Ihned po dokončení předběžného testu.
|
Test 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP je testovací zařízení na jedno použití, které obsahuje tampon pro odběr vzorku z povrchu.
Tampón je předem navlhčen kationtovým činidlem, které napomáhá sběru půdy a uvolňování adenosintrifosfátu (ATP) z intaktních buněk. Po aktivaci testu reaguje činidlo v kyvetě testovacího zařízení se shromážděným ATP. Intenzita světla je úměrná množství ATP a tedy stupni kontaminace.
Měření světla vyžaduje použití luminometru 3M™ Clean-Trace™ NG a výsledky jsou zobrazeny v relativních světelných jednotkách (RLU). ATP je indikátor organických zbytků a mikroorganismů.
Detekce ATP se používá k rychlému posouzení standardů hygieny a hygienických postupů pro povrchy a vybavení.
|
Ihned po dokončení předběžného testu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202006019RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hygiena rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityZatím nenabírámeSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
The University of Hong KongNáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeČína
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
Klinické studie na Index podporovaný technologií
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie