- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04508114
Índice asistido por tecnología para mejorar la higiene de las manos de las enfermeras registradas
7 de septiembre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La eficacia del índice asistido por tecnología para mejorar la higiene de las manos de las enfermeras registradas: una investigación experimental
En 2009, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el uso de una estrategia de higiene de manos multifacética y multimodal (Cinco momentos para la higiene de manos) para mejorar el cumplimiento de la higiene de manos entre el personal sanitario.
El brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se ha extendido rápidamente a nivel mundial.
El nuevo coronavirus se caracteriza por una rápida transmisión de persona a persona.
El lavado de manos es parte de las medidas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para evitar contraer la COVID-19. El propósito de este estudio fue utilizar la prueba de trifosfato de adenosina (ATP) y la observación directa para mejorar la higiene de las manos y el cumplimiento en las enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue utilizar la prueba de trifosfato de adenosina (ATP) y la observación directa como índice asistido por tecnología para mejorar la higiene de las manos y el cumplimiento en las enfermeras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051, Taiwán
- Reclutamiento
- NTUH
-
Contacto:
- Wei-Wen Wu
- Número de teléfono: 88422 +886-2-23123456
- Correo electrónico: weiwen@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Enfermero de turno diurno en la sala de cáncer, (2) que hable taiwanés y mandarín, (3) y esté dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- (1) Hay alguna herida o cicatriz en la mano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán el resultado de la prueba ATP (prueba previa) inmediatamente hasta que finalice la investigación.
|
|
|
Experimental: grupo experimental
A los participantes del grupo experimental se les informará el resultado de la prueba ATP (pretest) y recibirán la explicación del asistente de investigación.
|
Se le informará al participante el resultado de la prueba ATP y la explicación en la prueba previa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demografía
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
sexo, edad, educación, antigüedad en el trabajo de enfermería, antigüedad en el trabajo en la sala
|
Prueba previa
|
|
Conocimiento de Mis 5 Momentos para la Higiene de Manos
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
La evaluación consistió en 5 preguntas, incluidas (1) antes de tocar a un paciente, (2) antes de procedimientos limpios/asépticos, (3) después de la exposición/riesgo de fluidos corporales, (4) después de tocar a un paciente, (5) y después de tocar al paciente entorno. El participante puede obtener un punto por una respuesta correcta. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 5.
|
Prueba previa
|
|
Conocimiento de Mis 5 Momentos para la Higiene de Manos (Post-test)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la prueba previa.
|
La evaluación consistió en 5 preguntas, incluidas (1) antes de tocar a un paciente, (2) antes de procedimientos limpios/asépticos, (3) después de la exposición/riesgo de fluidos corporales, (4) después de tocar a un paciente, (5) y después de tocar al paciente entorno. El participante puede obtener un punto por una respuesta correcta. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 5.
|
Inmediatamente después de completar la prueba previa.
|
|
Frecuencia de realización de Mis 5 Momentos para la Higiene de Manos
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
La evaluación es una escala Likert de 5 puntos con 5 elementos, que incluyen (1) antes de tocar a un paciente, (2) antes de procedimientos limpios/asépticos, (3) después de la exposición/riesgo de fluidos corporales, (4) después de tocar a un paciente, ( 5) y después de tocar el entorno del paciente, del 1 al 5 que miden la frecuencia de realización de la higiene de manos, por lo que las puntuaciones más altas indican una mayor implementación de Mis 5 Momentos para la Higiene de Manos en la última semana.
|
Prueba previa
|
|
Frecuencia de realización de Mis 5 Momentos para la Higiene de Manos (Post-test)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la prueba previa.
|
La evaluación es una escala Likert de 5 puntos con 5 elementos, que incluyen (1) antes de tocar a un paciente, (2) antes de procedimientos limpios/asépticos, (3) después de la exposición/riesgo de fluidos corporales, (4) después de tocar a un paciente, ( 5) y después de tocar el entorno del paciente, de 1 a 5 que miden la frecuencia de realización de la higiene de manos, por lo que las puntuaciones más altas indican una mayor creencia de realizar Mis 5 Momentos para la Higiene de Manos en la próxima semana.
|
Inmediatamente después de completar la prueba previa.
|
|
Actitud sobre la higiene de manos.
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
La evaluación es una escala Likert de 5 puntos con 1 ítem, incluida la actitud general sobre la higiene de manos en el trabajo, de modo que las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la higiene de manos.
|
Prueba previa
|
|
Actitud sobre higiene de manos (Post-test)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la prueba previa.
|
La evaluación es una escala Likert de 5 puntos con 1 ítem, incluida la actitud general sobre la higiene de manos en el trabajo, de modo que las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la higiene de manos.
|
Inmediatamente después de completar la prueba previa.
|
|
Pruebas de ATP
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
La prueba 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP es un dispositivo de prueba de un solo uso que contiene un hisopo para la recolección de una muestra de una superficie.
El hisopo se humedece previamente con un agente catiónico para ayudar en la recolección de suelo y la liberación de trifosfato de adenosina (ATP) de las células intactas. Tras la activación de la prueba, el reactivo en la cubeta del dispositivo de prueba reacciona con el ATP recolectado. en el hisopo para producir luz. La intensidad de la luz es proporcional a la cantidad de ATP y, por lo tanto, al grado de contaminación.
La medición de la luz requiere el uso de un luminómetro 3M™ Clean-Trace™ NG y los resultados se muestran en unidades relativas de luz (RLU). El ATP es un indicador de residuos orgánicos y microorganismos.
La detección de ATP se utiliza para evaluar rápidamente los estándares de los procedimientos de higiene y saneamiento para superficies y equipos.
|
Prueba previa
|
|
Prueba ATP (Post-prueba)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la prueba previa.
|
La prueba 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP es un dispositivo de prueba de un solo uso que contiene un hisopo para la recolección de una muestra de una superficie.
El hisopo se humedece previamente con un agente catiónico para ayudar en la recolección de suelo y la liberación de trifosfato de adenosina (ATP) de las células intactas. Tras la activación de la prueba, el reactivo en la cubeta del dispositivo de prueba reacciona con el ATP recolectado. en el hisopo para producir luz. La intensidad de la luz es proporcional a la cantidad de ATP y, por lo tanto, al grado de contaminación.
La medición de la luz requiere el uso de un luminómetro 3M™ Clean-Trace™ NG y los resultados se muestran en unidades relativas de luz (RLU). El ATP es un indicador de residuos orgánicos y microorganismos.
La detección de ATP se utiliza para evaluar rápidamente los estándares de los procedimientos de higiene y saneamiento para superficies y equipos.
|
Inmediatamente después de completar la prueba previa.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202006019RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .