- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04508114
Door technologie ondersteunde index voor het verbeteren van de handhygiëne van geregistreerde verpleegkundigen
7 september 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De effectiviteit van door technologie ondersteunde index voor het verbeteren van de handhygiëne van geregistreerde verpleegkundigen - een experimenteel onderzoek
In 2009 adviseerde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) het gebruik van een veelzijdige, multimodale strategie voor handhygiëne (Five Moments for Hand Hygiene) om de naleving van handhygiëne door zorgpersoneel te verbeteren.
De uitbraak van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) heeft zich snel wereldwijd verspreid.
Het nieuwe coronavirus wordt gekenmerkt door snelle overdracht van mens op mens.
Handen wassen is een onderdeel van de maatregelen die worden aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om te voorkomen dat u COVID-19 oploopt. Het doel van deze studie was om adenosinetrifosfaat (ATP)-testen en directe observatie te gebruiken om de handhygiëne en naleving door verpleegkundigen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om adenosinetrifosfaat (ATP)-testen en directe observatie te gebruiken als door technologie ondersteunde index voor het verbeteren van handhygiëne en naleving door verpleegkundigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051, Taiwan
- Werving
- NTUH
-
Contact:
- Wei-Wen Wu
- Telefoonnummer: 88422 +886-2-23123456
- E-mail: weiwen@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1)Verpleegkundige in dagdienst op kankerafdeling,(2)die Taiwanees en Mandarijn spreken,(3)en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Er is een wond of litteken bij de hand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvangen de uitslag van de ATP-test (pretest) pas direct na afloop van het onderzoek.
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
Deelnemers in de experimentele groep krijgen de uitslag van de ATP-test (pretest) en de toelichting van de onderzoeksassistent.
|
De deelnemer wordt geïnformeerd over het resultaat van de ATP-test en uitleg in de pretest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Voortest
|
geslacht, leeftijd, opleiding, dienstverband als verpleegkundige, dienstverband op afdeling
|
Voortest
|
|
Kennis van Mijn 5 Momenten voor Handhygiëne
Tijdsspanne: Voortest
|
De beoordeling bestond uit 5 vragen, waaronder (1) vóór het aanraken van een patiënt, (2) vóór schone/aseptische procedures, (3) na blootstelling/risico aan lichaamsvloeistoffen, (4) na het aanraken van een patiënt, (5) en na het aanraken van de patiënt omgeving. De deelnemer kan één punt krijgen voor een goed antwoord. De totaalscores variëren van 0 tot 5.
|
Voortest
|
|
Kennis van Mijn 5 Momenten voor Handhygiëne (Post-test)
Tijdsspanne: Direct na het voltooien van de pre-test.
|
De beoordeling bestond uit 5 vragen, waaronder (1) vóór het aanraken van een patiënt, (2) vóór schone/aseptische procedures, (3) na blootstelling/risico aan lichaamsvloeistoffen, (4) na het aanraken van een patiënt, (5) en na het aanraken van de patiënt omgeving. De deelnemer kan één punt krijgen voor een goed antwoord. De totaalscores variëren van 0 tot 5.
|
Direct na het voltooien van de pre-test.
|
|
Frequentie van het uitvoeren van Mijn 5 Momenten voor Handhygiëne
Tijdsspanne: Voortest
|
De beoordeling is een 5-punts Likert-schaal met 5 items, waaronder (1) vóór het aanraken van een patiënt, (2) vóór schone/aseptische procedures, (3) na blootstelling aan lichaamsvloeistoffen/risico, (4) na het aanraken van een patiënt, ( 5) en na het aanraken van de omgeving van de patiënt, van 1 tot 5 die de frequentie van het uitvoeren van de handhygiëne meten, zodat hogere scores duiden op een hogere implementatie van Mijn 5 Momenten voor Handhygiëne in de afgelopen week.
|
Voortest
|
|
Frequentie van het uitvoeren van Mijn 5 momenten voor handhygiëne (posttest)
Tijdsspanne: Direct na het voltooien van de pre-test.
|
De beoordeling is een 5-punts Likert-schaal met 5 items, waaronder (1) vóór het aanraken van een patiënt, (2) vóór schone/aseptische procedures, (3) na blootstelling aan lichaamsvloeistoffen/risico, (4) na het aanraken van een patiënt, ( 5) en na het aanraken van de omgeving van de patiënt, van 1 tot 5 die de frequentie van het uitvoeren van de handhygiëne meten, zodat hogere scores aangeven dat er meer geloof is in het uitvoeren van Mijn 5 momenten voor handhygiëne in de komende week.
|
Direct na het voltooien van de pre-test.
|
|
Houding op handhygiëne
Tijdsspanne: Voortest
|
De beoordeling is een 5-punts Likertschaal met 1 items, waaronder de algemene houding ten opzichte van handhygiëne op het werk, zodat hogere scores duiden op meer vertrouwen in handhygiëne.
|
Voortest
|
|
Houding ten aanzien van handhygiëne (Post-test)
Tijdsspanne: Direct na het voltooien van de pre-test.
|
De beoordeling is een 5-punts Likertschaal met 1 items, waaronder de algemene houding ten opzichte van handhygiëne op het werk, zodat hogere scores duiden op meer vertrouwen in handhygiëne.
|
Direct na het voltooien van de pre-test.
|
|
ATP-testen
Tijdsspanne: Voortest
|
De 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP-test is een testapparaat voor eenmalig gebruik dat een wattenstaafje bevat voor het afnemen van een monster van een oppervlak.
Het wattenstaafje is vooraf bevochtigd met een kationisch middel om te helpen bij het verzamelen van vuil en het vrijkomen van adenosinetrifosfaat (ATP) uit intacte cellen. Na activering van de test reageert het reagens in de cuvette van het testapparaat met opgevangen ATP. op het wattenstaafje om licht te produceren. De intensiteit van het licht is evenredig met de hoeveelheid ATP en dus de mate van vervuiling.
Meting van het licht vereist het gebruik van een 3M™ Clean-Trace™ NG Luminometer en de resultaten worden weergegeven in Relatieve Lichteenheden (RLU).ATP is een indicator van organische residuen en micro-organismen.
Detectie van ATP wordt gebruikt om snel de normen voor hygiëne en sanitaire procedures voor oppervlakken en apparatuur te beoordelen.
|
Voortest
|
|
ATP-testen (Post-test)
Tijdsspanne: Direct na het voltooien van de pre-test.
|
De 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP-test is een testapparaat voor eenmalig gebruik dat een wattenstaafje bevat voor het afnemen van een monster van een oppervlak.
Het wattenstaafje is vooraf bevochtigd met een kationisch middel om te helpen bij het verzamelen van vuil en het vrijkomen van adenosinetrifosfaat (ATP) uit intacte cellen. Na activering van de test reageert het reagens in de cuvette van het testapparaat met opgevangen ATP. op het wattenstaafje om licht te produceren. De intensiteit van het licht is evenredig met de hoeveelheid ATP en dus de mate van vervuiling.
Meting van het licht vereist het gebruik van een 3M™ Clean-Trace™ NG Luminometer en de resultaten worden weergegeven in Relatieve Lichteenheden (RLU).ATP is een indicator van organische residuen en micro-organismen.
Detectie van ATP wordt gebruikt om snel de normen voor hygiëne en sanitaire procedures voor oppervlakken en apparatuur te beoordelen.
|
Direct na het voltooien van de pre-test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202006019RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .