- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04523077
Asociace orálního lichen planus a onemocnění štítné žlázy
22. srpna 2020 aktualizováno: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Onemocnění štítné žlázy je běžnou endokrinní poruchou.
Orální lichen planus (OLP) je chronické autoimunitní onemocnění, které se vyskytuje na sliznici dutiny ústní u 1–2 % běžné populace. Účelem této studie bylo zjistit, zda existuje souvislost mezi onemocněním štítné žlázy a orálním planus lichen v populaci. našich pacientů.
V posledních letech bylo ve světové literatuře publikováno několik studií, které se zabývaly možnou asociací těchto diagnóz v různých populacích.
Většina výsledků ukázala vyšší prevalenci onemocnění štítné žlázy v populaci lišejníků ve srovnání s pacienty bez lišejníků, i když některé výsledky jsou rozporuplné.
Někteří autoři se domnívají, že nástup OLP předchází dysfunkci štítné žlázy.
V populaci chorvatských pacientů s lišejníky nebyl proveden žádný výzkum, který by zkoumal možnou souvislost mezi těmito dvěma nemocemi.
Získané výsledky by mohly pomoci objasnit, zda existuje souvislost mezi těmito dvěma diagnózami v populaci našich lišejníků a umožnit časnější záchyt pacientů s hypofunkcí štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byly zařazeny pacientky Kliniky orálního lékařství stejného věku, s orálním lichen planus a bez orálního lichen planus či jiných poruch imunity.
Všichni pacienti zařazení do studie provedli krevní test a výsledky byly analyzovány statistickými metodami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro testovací skupinu: pacientky Kliniky orálního lékařství Fakulty zubního lékařství Univerzity v Záhřebu s klinicky a histopatologicky potvrzeným orálním lichen planus
- pro kontrolní skupinu: pacientky Kliniky orálního lékařství Fakulty zubního lékařství Univerzity v Záhřebu, bez orálního lichen planus nebo jiných poruch imunity; věk odpovídající testovací skupině
Kritéria vyloučení:
- mužské pacienty; pacientky s poruchami imunity; pacientky, které věkově neodpovídají testovací skupině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lichen planus ústní
Pacientky Kliniky ústní medicíny s orálním lichen planus
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO a anti-Tg byly stanoveny ze vzorku krve
|
|
Řízení
Pacientky Kliniky ústní medicíny bez orálního lichen planus nebo jiných poruch imunity
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO a anti-Tg byly stanoveny ze vzorku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence onemocnění štítné žlázy u pacientů s orálním lichen planus
Časové okno: Leden 2020–duben 2020
|
zjistit, zda je u pacientů s orálním lichenem vyšší prevalence onemocnění štítné žlázy
|
Leden 2020–duben 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Lichenoidní erupce
- Onemocnění štítné žlázy
- Lichen Planus, Oral
- Lichen Planus
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Protilátky
- Hormony
Další identifikační čísla studie
- 01122019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy