- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04523077
Association du lichen plan buccal et de la maladie thyroïdienne
22 août 2020 mis à jour par: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
La maladie thyroïdienne est un trouble endocrinien courant.
Le lichen plan buccal (OLP) est une maladie auto-immune chronique qui survient sur la muqueuse buccale chez 1 à 2 % de la population générale. Le but de cette étude était de déterminer s'il existe une association entre la maladie thyroïdienne et le lichen plan buccal dans la population. de nos malades.
Au cours des dernières années, quelques études ont été publiées dans la littérature mondiale qui ont étudié l'association possible de ces diagnostics dans différentes populations.
La plupart des résultats ont montré une prévalence plus élevée de maladies thyroïdiennes dans la population de patients atteints de lichen, par rapport aux patients sans lichen, bien que certains résultats soient contradictoires.
Certains auteurs pensent que l'apparition de l'OLP précède le dysfonctionnement thyroïdien.
Dans la population de patients croates atteints de lichen, aucune recherche n'a été menée pour étudier le lien possible entre ces deux maladies.
Les résultats obtenus pourraient aider à clarifier s'il existe un lien entre ces deux diagnostics dans la population de nos patients atteints de lichen et permettre une détection plus précoce des patients présentant une hypofonction thyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Zagreb, Croatie, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a inclus des patientes du département de médecine buccale, du même âge, avec un lichen plan buccal et sans lichen plan buccal ou d'autres troubles immunitaires.
Tous les patients inclus dans l'étude ont fait des tests sanguins et les résultats ont été analysés avec des méthodes statistiques.
La description
Critère d'intégration:
- pour le groupe test : patientes du Département de médecine buccale de l'École de médecine dentaire de l'Université de Zagreb présentant un lichen plan buccal confirmé cliniquement et histopathologiquement
- pour le groupe témoin : patientes du Département de médecine buccale de l'École de médecine dentaire de l'Université de Zagreb, sans lichen plan buccal ni autres troubles immunitaires ; âge correspondant au groupe de test
Critère d'exclusion:
- patients de sexe masculin ; les patientes atteintes de troubles immunitaires ; patientes dont l'âge ne correspond pas au groupe de test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lichen plan buccal
Patientes du département de médecine buccale atteintes de lichen plan buccal
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO et anti-Tg ont été déterminés à partir d'un échantillon de sang
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|
Contrôle
Patientes du Département de médecine buccale sans lichen plan buccal ni autres troubles immunitaires
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TSH, fT3, fT4, anti-TPO et anti-Tg ont été déterminés à partir d'un échantillon de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La prévalence des maladies thyroïdiennes chez les patients atteints de lichen plan buccal
Délai: Janvier 2020-Avril 2020
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déterminer s'il existe une prévalence plus élevée de maladie thyroïdienne chez les patients atteints de lichen buccal
|
Janvier 2020-Avril 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Éruptions lichénoïdes
- Maladies thyroïdiennes
- Lichen plan, oral
- Lichen Plan
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Anticorps
- Les hormones
Autres numéros d'identification d'étude
- 01122019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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