- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04523077
Associazione di lichen planus orale e malattie della tiroide
22 agosto 2020 aggiornato da: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
La malattia della tiroide è un disturbo endocrino comune.
Il lichen planus orale (OLP) è una malattia autoimmune cronica che si verifica sulla mucosa orale nell'1-2% della popolazione generale. Lo scopo di questo studio era determinare se esiste un'associazione tra malattia della tiroide e lichen planus orale nella popolazione dei nostri pazienti.
Negli ultimi anni sono stati pubblicati nella letteratura mondiale un paio di studi che hanno studiato la possibile associazione di queste diagnosi in diverse popolazioni.
La maggior parte dei risultati ha mostrato una maggiore prevalenza di malattie della tiroide nella popolazione di pazienti affetti da licheni, rispetto ai pazienti senza licheni, sebbene alcuni risultati siano contraddittori.
Alcuni autori ritengono che l'insorgenza dell'OLP preceda la disfunzione tiroidea.
Nella popolazione di pazienti croati con lichen, non è stata fatta alcuna ricerca per studiare la possibile connessione tra queste due malattie.
I risultati ottenuti potrebbero aiutare a chiarire se esiste una connessione tra queste due diagnosi nella popolazione dei nostri pazienti affetti da lichen e consentire una diagnosi precoce di pazienti con ipofunzione tiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Zagreb, Croazia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 33 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso pazienti di sesso femminile del Dipartimento di Medicina Orale, di pari età, con lichen planus orale e senza lichen planus orale o altri disturbi immunitari.
Tutti i pazienti inclusi nello studio hanno effettuato le analisi del sangue ei risultati sono stati analizzati con metodi statistici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per il gruppo di prova: pazienti di sesso femminile del Dipartimento di Medicina Orale della Scuola di Odontoiatria dell'Università di Zagabria con lichen planus orale clinicamente e istopatologicamente confermato
- per il gruppo di controllo: pazienti di sesso femminile del Dipartimento di Medicina Orale della Scuola di Odontoiatria dell'Università di Zagabria, senza lichen planus orale o altri disturbi immunitari; età abbinata al gruppo di test
Criteri di esclusione:
- pazienti di sesso maschile; pazienti di sesso femminile con disturbi immunitari; pazienti di sesso femminile che non sono della stessa età del gruppo di test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Lichen planus orale
Pazienti di sesso femminile del Dipartimento di Medicina Orale con lichen planus orale
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO e anti-Tg sono stati determinati dal campione di sangue
|
Controllo
Pazienti di sesso femminile del Dipartimento di Medicina Orale senza lichen planus orale o altri disturbi immunitari
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO e anti-Tg sono stati determinati dal campione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La prevalenza delle malattie della tiroide nei pazienti con lichen planus orale
Lasso di tempo: Gennaio 2020-aprile 2020
|
per determinare se vi è una maggiore prevalenza di malattie della tiroide nei pazienti con lichen orale
|
Gennaio 2020-aprile 2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Eruzioni lichenoidi
- Malattie della tiroide
- Lichen planus, orale
- Lichen Planus
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Anticorpi
- Ormoni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01122019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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