- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04523077
Associação de Líquen Plano Oral e Doença da Tireóide
22 de agosto de 2020 atualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
A doença da tireoide é um distúrbio endócrino comum.
O líquen plano oral (LPO) é uma doença autoimune crônica que ocorre na mucosa oral em 1-2% da população em geral. O objetivo deste estudo foi determinar se existe uma associação entre doença da tireoide e líquen plano oral na população dos nossos pacientes.
Nos últimos anos, alguns estudos foram publicados na literatura mundial que estudaram a possível associação desses diagnósticos em diferentes populações.
A maioria dos resultados mostrou maior prevalência de doenças da tireoide na população de pacientes com líquen, em comparação com pacientes sem líquen, embora alguns resultados sejam contraditórios.
Alguns autores acreditam que o aparecimento do LPO precede a disfunção tireoidiana.
Na população de pacientes croatas com líquen, nenhuma pesquisa foi feita para estudar a possível conexão entre essas duas doenças.
Os resultados obtidos podem ajudar a esclarecer se existe uma conexão entre esses dois diagnósticos na população de nossos pacientes com líquen e permitir a detecção precoce de pacientes com hipofunção da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu pacientes do sexo feminino do Departamento de Medicina Oral, pareadas por idade, com líquen plano oral e sem líquen plano oral ou outras doenças imunológicas.
Todos os pacientes incluídos no estudo fizeram exame de sangue e os resultados foram analisados com métodos estatísticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- para o grupo de teste: pacientes do sexo feminino do Departamento de Medicina Oral da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Zagreb com líquen plano oral clinicamente e histopatologicamente confirmado
- para grupo controle: pacientes do sexo feminino do Departamento de Medicina Oral da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Zagreb, sem líquen plano oral ou outras doenças imunológicas; idade correspondente ao grupo de teste
Critério de exclusão:
- pacientes do sexo masculino; pacientes do sexo feminino com distúrbios imunológicos; pacientes do sexo feminino que não têm idade compatível com o grupo de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Líquen plano oral
Pacientes do sexo feminino do Departamento de Medicina Oral com líquen plano oral
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO e anti-Tg foram determinados a partir de amostra de sangue
|
|
Ao controle
Pacientes do sexo feminino do Departamento de Medicina Oral sem líquen plano oral ou outras doenças imunológicas
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO e anti-Tg foram determinados a partir de amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de doenças da tireoide em pacientes com líquen plano oral
Prazo: Janeiro de 2020 a abril de 2020
|
determinar se há maior prevalência de doenças da tireoide em pacientes com líquen oral
|
Janeiro de 2020 a abril de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Erupções Liquenóides
- Doenças da Tireoide
- Líquen plano oral
- Líquen plano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Anticorpos
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- 01122019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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