- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04523077
Association of Oral Lichen Planus og Thyroid Disease
22. august 2020 opdateret af: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Skjoldbruskkirtelsygdom er en almindelig endokrin lidelse.
Oral lichen planus (OLP) er en kronisk autoimmun sygdom, der forekommer på mundslimhinden hos 1-2 % af den generelle befolkning. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om der er en sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelsygdom og oral planus lav i befolkningen af vores patienter.
I de sidste par år er der publiceret et par undersøgelser i verdenslitteraturen, der har undersøgt den mulige sammenhæng mellem disse diagnoser i forskellige populationer.
De fleste af resultaterne viste en højere forekomst af skjoldbruskkirtelsygdom i populationen af lavpatienter sammenlignet med patienter uden lav, selvom nogle resultater er modstridende.
Nogle forfattere mener, at begyndelsen af OLP går forud for skjoldbruskkirteldysfunktion.
I befolkningen af kroatiske patienter med lav er der ikke lavet forskning for at studere den mulige sammenhæng mellem disse to sygdomme.
De opnåede resultater kunne hjælpe med at afklare, om der er en sammenhæng mellem disse to diagnoser i populationen af vores lavpatienter og muliggøre tidligere påvisning af patienter med thyreoideahyperfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede kvindelige patienter fra Institut for Oral Medicin, aldersvarende, med oral lichen planus og uden oral lichen planus eller andre immunforstyrrelser.
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen tog blodprøver, og resultaterne blev analyseret med statistiske metoder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for testgruppe: kvindelige patienter fra Institut for Oral Medicin School of Dental Medicine University of Zagreb med klinisk og histopatologisk bekræftet oral lichen planus
- for kontrolgruppe: kvindelige patienter fra Institut for Oral Medicin School of Dental Medicine University of Zagreb, uden oral lichen planus eller andre immunforstyrrelser; alder matchet testgruppen
Ekskluderingskriterier:
- mandlige patienter; kvindelige patienter med immunforstyrrelser; kvindelige patienter, som ikke er aldersvarende til testgruppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oral lichen planus
Kvindelige patienter fra Institut for Oral Medicin med oral lichen planus
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO og anti-Tg blev bestemt ud fra blodprøver
|
|
Styring
Kvindelige patienter af Institut for Oral Medicin uden oral lichen planus eller andre immunforstyrrelser
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO og anti-Tg blev bestemt ud fra blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af skjoldbruskkirtelsygdomme hos patienter med oral lichen planus
Tidsramme: Januar 2020-april 2020
|
at afgøre, om der er en højere forekomst af skjoldbruskkirtelsygdom hos patienter med oral lichen
|
Januar 2020-april 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2020
Først opslået (Faktiske)
21. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Lichenoide udbrud
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antistoffer
- Hormoner
Andre undersøgelses-id-numre
- 01122019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende