- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04523077
Assoziation von oralem Lichen planus und Schilddrüsenerkrankungen
22. August 2020 aktualisiert von: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Schilddrüsenerkrankungen sind eine häufige endokrine Störung.
Oraler Lichen planus (OLP) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die bei 1-2 % der Allgemeinbevölkerung an der Mundschleimhaut auftritt. Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen Schilddrüsenerkrankungen und oralem Lichen planus in der Bevölkerung gibt unserer Patienten.
In den letzten Jahren wurden in der Weltliteratur einige Studien veröffentlicht, die die mögliche Assoziation dieser Diagnosen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen untersucht haben.
Die meisten Ergebnisse zeigten eine höhere Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen in der Population von Flechtenpatienten im Vergleich zu Patienten ohne Flechten, obwohl einige Ergebnisse widersprüchlich sind.
Einige Autoren glauben, dass der Beginn von OLP einer Schilddrüsenfunktionsstörung vorausgeht.
In der Population der kroatischen Patienten mit Flechten wurden keine Untersuchungen durchgeführt, um den möglichen Zusammenhang zwischen diesen beiden Krankheiten zu untersuchen.
Die gewonnenen Ergebnisse könnten helfen zu klären, ob es einen Zusammenhang zwischen diesen beiden Diagnosen in der Population unserer Flechtenpatienten gibt und eine frühere Erkennung von Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste altersangepasste Patientinnen der Abteilung für orale Medizin mit oralem Lichen planus und ohne oralen Lichen planus oder anderen Immunstörungen.
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden einer Blutuntersuchung unterzogen, und die Ergebnisse wurden mit statistischen Methoden analysiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für die Testgruppe: Patientinnen der Abteilung für Oralmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Zagreb mit klinisch und histopathologisch bestätigtem oralem Lichen planus
- für die Kontrollgruppe: Patientinnen der Abteilung für Oralmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Zagreb, ohne oralen Lichen planus oder andere Immunstörungen; Alter der Testgruppe angepasst
Ausschlusskriterien:
- männliche Patienten; Patientinnen mit Immunerkrankungen; weibliche Patienten, die nicht altersentsprechend zur Testgruppe sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Oraler Lichen planus
Patientinnen der Abteilung für Orale Medizin mit oralem Lichen planus
|
TSH, fT3, fT4, Anti-TPO und Anti-Tg wurden aus Blutproben bestimmt
|
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Kontrolle
Patientinnen der Abteilung für Orale Medizin ohne oralen Lichen planus oder andere Immunerkrankungen
|
TSH, fT3, fT4, Anti-TPO und Anti-Tg wurden aus Blutproben bestimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen bei Patienten mit oralem Lichen planus
Zeitfenster: Januar 2020-April 2020
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um festzustellen, ob bei Patienten mit oralen Flechten eine höhere Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen vorliegt
|
Januar 2020-April 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Lichenoide Eruptionen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Lichen ruber, oral
- Lichen ruber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antikörper
- Hormone
Andere Studien-ID-Nummern
- 01122019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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