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Assoziation von oralem Lichen planus und Schilddrüsenerkrankungen

22. August 2020 aktualisiert von: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Schilddrüsenerkrankungen sind eine häufige endokrine Störung. Oraler Lichen planus (OLP) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die bei 1-2 % der Allgemeinbevölkerung an der Mundschleimhaut auftritt. Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen Schilddrüsenerkrankungen und oralem Lichen planus in der Bevölkerung gibt unserer Patienten. In den letzten Jahren wurden in der Weltliteratur einige Studien veröffentlicht, die die mögliche Assoziation dieser Diagnosen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen untersucht haben. Die meisten Ergebnisse zeigten eine höhere Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen in der Population von Flechtenpatienten im Vergleich zu Patienten ohne Flechten, obwohl einige Ergebnisse widersprüchlich sind. Einige Autoren glauben, dass der Beginn von OLP einer Schilddrüsenfunktionsstörung vorausgeht. In der Population der kroatischen Patienten mit Flechten wurden keine Untersuchungen durchgeführt, um den möglichen Zusammenhang zwischen diesen beiden Krankheiten zu untersuchen. Die gewonnenen Ergebnisse könnten helfen zu klären, ob es einen Zusammenhang zwischen diesen beiden Diagnosen in der Population unserer Flechtenpatienten gibt und eine frühere Erkennung von Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste altersangepasste Patientinnen der Abteilung für orale Medizin mit oralem Lichen planus und ohne oralen Lichen planus oder anderen Immunstörungen. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden einer Blutuntersuchung unterzogen, und die Ergebnisse wurden mit statistischen Methoden analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für die Testgruppe: Patientinnen der Abteilung für Oralmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Zagreb mit klinisch und histopathologisch bestätigtem oralem Lichen planus
  • für die Kontrollgruppe: Patientinnen der Abteilung für Oralmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Zagreb, ohne oralen Lichen planus oder andere Immunstörungen; Alter der Testgruppe angepasst

Ausschlusskriterien:

  • männliche Patienten; Patientinnen mit Immunerkrankungen; weibliche Patienten, die nicht altersentsprechend zur Testgruppe sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Oraler Lichen planus
Patientinnen der Abteilung für Orale Medizin mit oralem Lichen planus
TSH, fT3, fT4, Anti-TPO und Anti-Tg wurden aus Blutproben bestimmt
Kontrolle
Patientinnen der Abteilung für Orale Medizin ohne oralen Lichen planus oder andere Immunerkrankungen
TSH, fT3, fT4, Anti-TPO und Anti-Tg wurden aus Blutproben bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen bei Patienten mit oralem Lichen planus
Zeitfenster: Januar 2020-April 2020
um festzustellen, ob bei Patienten mit oralen Flechten eine höhere Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen vorliegt
Januar 2020-April 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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