- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04523077
Association of Oral Lichen Planus og Thyroid Disease
22. august 2020 oppdatert av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Skjoldbruskkjertelsykdom er en vanlig endokrin lidelse.
Oral lichen planus (OLP) er en kronisk autoimmun sykdom som forekommer på munnslimhinnen hos 1-2 % av den generelle befolkningen. Hensikten med denne studien var å finne ut om det er en sammenheng mellom skjoldbruskkjertelsykdom og oral planus lav i befolkningen. av våre pasienter.
De siste årene har det blitt publisert et par studier i verdenslitteraturen som har studert mulig assosiasjon av disse diagnosene i ulike populasjoner.
De fleste resultatene viste en høyere prevalens av skjoldbruskkjertelsykdom i populasjonen av lavpasienter sammenlignet med pasienter uten lav, selv om noen resultater er motstridende.
Noen forfattere mener at utbruddet av OLP går foran skjoldbruskdysfunksjon.
I befolkningen av kroatiske pasienter med lav er det ikke gjort forskning for å studere mulig sammenheng mellom disse to sykdommene.
De oppnådde resultatene kan bidra til å avklare om det er en sammenheng mellom disse to diagnosene i populasjonen av våre lavpasienter og muliggjøre tidligere påvisning av pasienter med thyreoideahypofunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte kvinnelige pasienter ved Institutt for oral medisin, alderstilpasset, med oral lichen planus og uten oral lichen planus eller andre immunforstyrrelser.
Alle pasienter som ble inkludert i studien tok blodprøver og resultatene ble analysert med statistiske metoder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for testgruppe: kvinnelige pasienter ved Institutt for oral medisin School of Dental Medicine University of Zagreb med klinisk og histopatologisk bekreftet oral lichen planus
- for kontrollgruppe: kvinnelige pasienter ved Institutt for oral medisin School of Dental Medicine University of Zagreb, uten oral lichen planus eller andre immunforstyrrelser; alder matchet testgruppen
Ekskluderingskriterier:
- mannlige pasienter; kvinnelige pasienter med immunforstyrrelser; kvinnelige pasienter som ikke er alderstilpasset til testgruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oral lichen planus
Kvinnelige pasienter ved Institutt for oral medisin med oral lichen planus
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO og anti-Tg ble bestemt fra blodprøver
|
|
Styre
Kvinnelige pasienter ved Institutt for oral medisin uten oral lichen planus eller andre immunforstyrrelser
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO og anti-Tg ble bestemt fra blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av skjoldbruskkjertelsykdommer hos pasienter med oral lichen planus
Tidsramme: Januar 2020 – april 2020
|
for å finne ut om det er en høyere forekomst av skjoldbruskkjertelsykdom hos pasienter med oral lav
|
Januar 2020 – april 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Lichenoid-utbrudd
- Skjoldbrusk sykdommer
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antistoffer
- Hormoner
Andre studie-ID-numre
- 01122019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .