- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04523077
Stowarzyszenie liszaja płaskiego jamy ustnej i chorób tarczycy
22 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Choroby tarczycy są częstym zaburzeniem endokrynologicznym.
Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która występuje na błonie śluzowej jamy ustnej u 1-2% populacji ogólnej. Celem tego badania było ustalenie, czy istnieje związek między chorobą tarczycy a liszajem płaskim jamy ustnej w populacji naszych pacjentów.
W ciągu ostatnich kilku lat w światowym piśmiennictwie opublikowano kilka badań dotyczących możliwego związku tych rozpoznań w różnych populacjach.
Większość wyników wykazała większą częstość występowania chorób tarczycy w populacji pacjentów z porostami w porównaniu z pacjentami bez porostów, chociaż niektóre wyniki są sprzeczne.
Niektórzy autorzy uważają, że początek OLP poprzedza dysfunkcję tarczycy.
W populacji chorwackich pacjentów z porostami nie przeprowadzono badań w celu zbadania możliwego związku między tymi dwiema chorobami.
Uzyskane wyniki mogą pomóc w wyjaśnieniu, czy istnieje związek między tymi dwoma rozpoznaniami w populacji naszych pacjentów z liszajami i umożliwić wcześniejsze wykrywanie pacjentów z niedoczynnością tarczycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto pacjentki Kliniki Chorób Jamy Ustnej w odpowiednim wieku, z liszajem płaskim jamy ustnej, bez liszaja płaskiego jamy ustnej i innych zaburzeń immunologicznych.
Wszyscy pacjenci włączeni do badania wykonali badanie krwi, a wyniki poddano analizie metodami statystycznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla grupy badanej: pacjentki Katedry Medycyny Jamy Ustnej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Zagrzebiu z klinicznie i histopatologicznie potwierdzonym liszajem płaskim jamy ustnej
- dla grupy kontrolnej: pacjentki Katedry Medycyny Jamy Ustnej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Zagrzebiu, bez liszaja płaskiego jamy ustnej i innych zaburzeń immunologicznych; wiek dopasowany do grupy badanej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci płci męskiej; pacjentki z zaburzeniami odporności; pacjentek, które nie są dopasowane wiekowo do grupy badanej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Liszaj płaski jamy ustnej
Pacjentki Kliniki Chorób Jamy Ustnej z liszajem płaskim jamy ustnej
|
Z próbki krwi oznaczono TSH, fT3, fT4, anty-TPO i anty-Tg
|
|
Kontrola
Pacjentki Oddziału Medycyny Stomatologicznej bez liszaja płaskiego jamy ustnej i innych zaburzeń immunologicznych
|
Z próbki krwi oznaczono TSH, fT3, fT4, anty-TPO i anty-Tg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie chorób tarczycy u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej
Ramy czasowe: Styczeń 2020-kwiecień 2020
|
w celu ustalenia, czy istnieje większa częstość występowania chorób tarczycy u pacjentów z liszajem jamy ustnej
|
Styczeń 2020-kwiecień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Erupcje liszajowate
- Choroby tarczycy
- Liszaj płaski, ustny
- Licheń płaski
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Przeciwciała
- Hormony
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01122019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .