- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04523077
Vereniging van Orale Lichen Planus en Schildklierziekte
22 augustus 2020 bijgewerkt door: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Schildklierziekte is een veel voorkomende endocriene aandoening.
Orale lichen planus (OLP) is een chronische auto-immuunziekte die voorkomt op het mondslijmvlies bij 1-2% van de algemene bevolking. van onze patiënten.
In de afgelopen jaren zijn er een aantal studies gepubliceerd in de wereldliteratuur die de mogelijke associatie van deze diagnoses in verschillende populaties hebben bestudeerd.
De meeste resultaten toonden een hogere prevalentie van schildklieraandoeningen in de populatie van korstmossenpatiënten, vergeleken met patiënten zonder korstmossen, hoewel sommige resultaten tegenstrijdig zijn.
Sommige auteurs zijn van mening dat het begin van OLP voorafgaat aan schildklierdisfunctie.
In de populatie van Kroatische patiënten met korstmossen is geen onderzoek gedaan naar het mogelijke verband tussen deze twee ziekten.
De verkregen resultaten kunnen helpen om te verduidelijken of er een verband is tussen deze twee diagnoses in de populatie van onze korstmospatiënten en om patiënten met schildklierhypofunctie eerder op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte vrouwelijke patiënten van de afdeling Orale Geneeskunde, van dezelfde leeftijd, met orale lichen planus en zonder orale lichen planus of andere immuunstoornissen.
Alle patiënten die deelnamen aan de studie voerden een bloedtest uit en de resultaten werden geanalyseerd met statistische methoden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor testgroep: vrouwelijke patiënten van de Afdeling Orale Geneeskunde School voor Tandheelkunde Universiteit van Zagreb met klinisch en histopathologisch bevestigde orale lichen planus
- voor controlegroep: vrouwelijke patiënten van de Afdeling Orale Geneeskunde School of Dental Medicine Universiteit van Zagreb, zonder orale lichen planus of andere immuunstoornissen; leeftijd gekoppeld aan testgroep
Uitsluitingscriteria:
- mannelijke patiënten; vrouwelijke patiënten met immuunstoornissen; vrouwelijke patiënten die qua leeftijd niet overeenkomen met de testgroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Orale lichenplanus
Vrouwelijke patiënten van de afdeling Mondgeneeskunde met orale lichen planus
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO en anti-Tg werden bepaald uit bloedmonster
|
|
Controle
Vrouwelijke patiënten van de afdeling Mondgeneeskunde zonder orale lichen planus of andere immuunstoornissen
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO en anti-Tg werden bepaald uit bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van schildklieraandoeningen bij patiënten met orale lichen planus
Tijdsspanne: Januari 2020-april 2020
|
om te bepalen of er een hogere prevalentie is van schildklieraandoeningen bij patiënten met orale korstmossen
|
Januari 2020-april 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Endocriene systeemziekten
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Huidziekten, papulosquameus
- Lichenoïde uitbarstingen
- Schildklier Ziekten
- Lichen planus, oraal
- Lichenplanus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antilichamen
- Hormonen
Andere studie-ID-nummers
- 01122019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .