- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04523077
Orális Lichen Planus és pajzsmirigybetegség társulása
2020. augusztus 22. frissítette: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
A pajzsmirigy betegség gyakori endokrin rendellenesség.
Az oral lichen planus (OLP) egy krónikus autoimmun betegség, amely a teljes populáció 1-2%-ánál fordul elő a szájnyálkahártyán. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, van-e összefüggés a pajzsmirigybetegség és az oral planus lichen között a populációban. betegeink közül.
Az elmúlt néhány évben a világirodalomban megjelent néhány olyan tanulmány, amelyek ezen diagnózisok lehetséges összefüggéseit vizsgálták különböző populációkban.
Az eredmények többsége a pajzsmirigybetegség magasabb prevalenciáját mutatta a zuzmóbetegek populációjában, mint a zuzmó nélküli betegek körében, bár néhány eredmény ellentmondásos.
Egyes szerzők úgy vélik, hogy az OLP megjelenése megelőzi a pajzsmirigy működési zavarát.
A zuzmós horvát betegek populációjában nem végeztek kutatást a két betegség lehetséges kapcsolatának vizsgálatára.
A kapott eredmények segíthetnek annak tisztázásában, hogy van-e kapcsolat e két diagnózis között zuzmóbetegeink populációjában, és lehetővé teszik a pajzsmirigy alulműködésben szenvedő betegek korai felismerését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban a Szájgyógyászati Osztályon dolgozó, azonos életkorú, orális lichen planusszal és orális lichen planusszal vagy egyéb immunrendszeri rendellenességekkel nem rendelkező női betegek vettek részt.
A vizsgálatba bevont betegek mindegyike vérvizsgálatot végzett, és az eredményeket statisztikai módszerekkel elemeztük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tesztcsoport esetében: a Zágrábi Egyetem Fogorvostudományi Kar Szájgyógyászati Tanszékének női betegei klinikailag és kórszövettanilag igazolt orális lichen planusszal
- kontrollcsoport esetében: a Zágrábi Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati Klinika nőbetegei, akiknek nincs orális lichen planusa vagy egyéb immunrendszeri rendellenességei; korosztálya megfelelt a tesztcsoportnak
Kizárási kritériumok:
- férfi betegek; immunbetegségben szenvedő nőbetegek; nőbetegek, akiknek életkora nem felel meg a tesztcsoportnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orális lichen planus
A Szájgyógyászati Klinika szájüregi lichen planusos nőbetegei
|
Vérmintából TSH-t, fT3-at, fT4-et, anti-TPO-t és anti-Tg-t határoztunk meg
|
|
Ellenőrzés
A Szájgyógyászati Klinika nőbetegei orális lichen planus vagy egyéb immunrendszeri rendellenesség nélkül
|
Vérmintából TSH-t, fT3-at, fT4-et, anti-TPO-t és anti-Tg-t határoztunk meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pajzsmirigybetegségek prevalenciája orális lichen planusban szenvedő betegeknél
Időkeret: 2020. január - 2020. április
|
annak megállapítására, hogy a pajzsmirigybetegség nagyobb gyakorisággal fordul-e elő szájüregi zuzmóban szenvedő betegeknél
|
2020. január - 2020. április
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Lichenoid kitörések
- Pajzsmirigy betegségek
- Lichen Planus, Orális
- Lichen Planus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Antitestek
- Hormonok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01122019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .