- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04523077
Asociación de Liquen Plano Oral y Enfermedad Tiroidea
22 de agosto de 2020 actualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
La enfermedad de la tiroides es un trastorno endocrino común.
El liquen plano oral (LPO) es una enfermedad autoinmune crónica que ocurre en la mucosa oral en el 1-2% de la población general. El propósito de este estudio fue determinar si existe una asociación entre la enfermedad tiroidea y el liquen plano oral en la población. de nuestros pacientes.
En los últimos años se han publicado en la literatura mundial un par de estudios que han estudiado la posible asociación de estos diagnósticos en diferentes poblaciones.
La mayoría de los resultados mostraron una mayor prevalencia de enfermedad tiroidea en la población de pacientes con liquen, en comparación con los pacientes sin liquen, aunque algunos resultados son contradictorios.
Algunos autores creen que la aparición de LPO precede a la disfunción tiroidea.
En la población de pacientes croatas con liquen, no se ha realizado ninguna investigación para estudiar la posible conexión entre estas dos enfermedades.
Los resultados obtenidos podrían ayudar a aclarar si existe una conexión entre estos dos diagnósticos en la población de nuestros pacientes con liquen y permitir una detección más temprana de pacientes con hipofunción tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Zagreb, Croacia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó pacientes mujeres del Departamento de Medicina Bucal, de la misma edad, con liquen plano oral y sin liquen plano oral u otros trastornos inmunológicos.
A todos los pacientes incluidos en el estudio se les realizó análisis de sangre y los resultados se analizaron con métodos estadísticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- para el grupo de prueba: pacientes del Departamento de Medicina Bucal de la Escuela de Medicina Dental de la Universidad de Zagreb con liquen plano oral confirmado clínica e histopatológicamente
- para el grupo de control: pacientes de sexo femenino del Departamento de Medicina Oral de la Escuela de Medicina Dental de la Universidad de Zagreb, sin liquen plano oral u otros trastornos inmunitarios; edad emparejada con el grupo de prueba
Criterio de exclusión:
- pacientes masculinos; pacientes mujeres con trastornos inmunológicos; Pacientes mujeres que no tienen la misma edad que el grupo de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Liquen plano oral
Pacientes de sexo femenino del Departamento de Medicina Bucal con liquen plano oral
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO y anti-Tg se determinaron a partir de una muestra de sangre
|
|
Control
Pacientes mujeres del Departamento de Medicina Bucal sin liquen plano oral u otros trastornos inmunológicos
|
TSH, fT3, fT4, anti-TPO y anti-Tg se determinaron a partir de una muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de enfermedades tiroideas en pacientes con liquen plano oral
Periodo de tiempo: Enero 2020-Abril 2020
|
determinar si existe una mayor prevalencia de enfermedad tiroidea en pacientes con liquen oral
|
Enero 2020-Abril 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Erupciones liquenoides
- Enfermedades de la tiroides
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anticuerpos
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- 01122019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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