- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04523753
Endoskopie u krvácivých stavů u chirurgických pacientů
19. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Urgentní endoskopie pro gastrointestinální krvácivé stavy u chirurgických pacientů
Retrospektivní analýza chirurgických pacientů s relevantními gastrointestinálními krváceními a indikace k endoskopii krvácení
Přehled studie
Detailní popis
Provedli jsme analýzu všech dospělých, chirurgických pacientů s indikací k urgentní endoskopii z důvodu relevantních gastrointestinálních krvácivých situací.
V našem terciárním centru byla provedena retrospektivní analýza výskytu, příčin, endoskopických nálezů a terapie a výsledku krvácivých situací v intervalu 24 měsíců v letech 2017, 2018 a 2019.
Od všech účastníků byl získán informovaný souhlas.
Záznamy pacientů i databáze byly analyzovány na položky specifické pro terapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této retrospektivní analýzy byli zařazeni všichni pacienti Fakultní nemocnice Tübingen Klinika všeobecné, viscerální a transplantační chirurgie s gastrointestinálním krvácením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Fakultní nemocnice v Tübingenu Klinika všeobecné, viscerální a transplantační chirurgie s gastrointestinálním krvácením
Kritéria vyloučení:
- mladší pacienti
- pacientů bez indikace k urgentní endoskopii pro krvácivé stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost identifikace zdrojů krvácení
Časové okno: 24 měsíců
|
endoskopické zprávy s identifikací zdrojů krvácení
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Olena
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .