- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04523753
Endoscopie pour les situations hémorragiques chez les patients chirurgicaux
19 août 2020 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Endoscopie d'urgence pour les saignements gastro-intestinaux chez les patients chirurgicaux
Analyse rétrospective de patients chirurgicaux présentant des situations d'hémorragie gastro-intestinale pertinentes et indication d'endoscopie pour saignement
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous avons effectué une analyse de tous les patients adultes chirurgicaux avec une indication d'endoscopie d'urgence en raison de situations de saignement gastro-intestinal pertinentes.
Une analyse rétrospective de l'incidence, des causes, des résultats endoscopiques et de la thérapie et de l'évolution des situations hémorragiques au cours d'un intervalle de 24 mois au cours des années 2017, 2018 et 2019 a été réalisée dans notre centre tertiaire.
Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants.
Les dossiers des patients ainsi que la base de données ont été analysés pour les éléments spécifiques à la thérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tuebingen, Allemagne, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients du département de chirurgie générale, viscérale et de transplantation de l'hôpital universitaire de Tübingen présentant des situations d'hémorragie gastro-intestinale ont été inclus dans cette analyse rétrospective.
La description
Critère d'intégration:
- Patients du département de chirurgie générale, viscérale et de transplantation de l'hôpital universitaire de Tübingen avec des situations d'hémorragie gastro-intestinale
Critère d'exclusion:
- patients plus jeunes
- patients sans indication d'endoscopie d'urgence pour les situations hémorragiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'identification des sources de saignement
Délai: 24mois
|
rapports endoscopiques avec identification des sources de saignement
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24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (Réel)
24 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Olena
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .