- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04523753
Endoscopia per situazioni di sanguinamento in pazienti chirurgici
19 agosto 2020 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Endoscopia d'urgenza per situazioni di sanguinamento gastrointestinale in pazienti chirurgici
Analisi retrospettiva di pazienti chirurgici con rilevanti situazioni di sanguinamento gastrointestinale e indicazione all'endoscopia per sanguinamento
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Abbiamo eseguito un'analisi di tutti i pazienti chirurgici adulti con indicazione per l'endoscopia di emergenza a causa di rilevanti situazioni di sanguinamento gastrointestinale.
Presso il nostro centro terziario è stata eseguita un'analisi retrospettiva dell'incidenza, delle cause, dei risultati endoscopici e della terapia e dell'esito delle situazioni di sanguinamento durante un intervallo di 24 mesi negli anni 2017, 2018 e 2019.
Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
Le cartelle dei pazienti e il database sono stati analizzati per elementi specifici della terapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per questa analisi retrospettiva sono stati arruolati tutti i pazienti del Dipartimento di chirurgia generale, viscerale e dei trapianti dell'ospedale universitario di Tubinga con situazioni di sanguinamento gastrointestinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'Ospedale universitario di Tubinga Dipartimento di chirurgia generale, viscerale e dei trapianti con situazioni di sanguinamento gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- pazienti più giovani
- pazienti senza indicazione per l'endoscopia di emergenza per situazioni di sanguinamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di identificazione delle fonti di sanguinamento
Lasso di tempo: 24 mesi
|
referti endoscopici con identificazione delle fonti di sanguinamento
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Olena
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su endoscopia d'urgenza
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoAbuso dell'anziano | Maltrattamenti anzianiStati Uniti
-
University Hospital HeidelbergCompletato
-
University Hospital HeidelbergSconosciutoIctus ischemico | Ictus emorragicoGermania
-
Erasme University HospitalCompletatoPrelievo intraddominale post-chirurgicoBelgio
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityCompletatoConsenso informato | Ansia da stato procedurale | Soddisfazione del soggettoStati Uniti