- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04546061
Project Uplift: Užívání návykových látek a léčba duševního zdraví pro mladé sexuální a genderové menšiny
2. března 2023 aktualizováno: Duke University
Tato studie poskytuje léčbu užívání návykových látek a duševního zdraví pro mladé dospělé sexuální a genderové menšiny v Durhamu a Charlotte, NC a snaží se poskytnout intenzivní komplexní služby, které se zabývají faktory, které ovlivňují užívání látek a duševní zdraví v této populaci, jako jsou menšinové stresory a nedostatek sociálních sítí. podpora, nestabilita bydlení, nedostatečný přístup k afirmativní zdravotní péči a omezené pracovní příležitosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Project Uplift poskytuje prokázané užívání návykových látek a léčbu duševního zdraví, intenzivní case management a služby vzájemné podpory pro sexuální a genderové menšiny ve věku 18–35 let.
Program je založen ve dvou metropolitních oblastech v Severní Karolíně, Durham a Charlotte, a nabídne služby pro přibližně 80 mladých dospělých sexuálních a genderových menšin.
Údaje z průzkumu shromážděné od účastníků na začátku a na konci 6měsíčního programu budou použity k vyhodnocení účinnosti programu komplexní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Mecklenburg County Community Support Services
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) věk 18-35; 2) užívání látky za posledních 90 dnů; 3) identifikovat se jako sexuální a/nebo genderová menšina; 4) bydlí v geografických oblastech Durham nebo Charlotte včetně sousedních okresů
Kritéria vyloučení: 1) neschopnost mluvit a číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Projekt Uplift Intervention
Šestiměsíční intervence pro mladé dospělé sexuální a genderové menšiny ve věku 18–35 let.
|
Užívání návykových látek a léčba duševního zdraví pro mladé sexuální a genderové menšiny v Durhamu a Charlotte, NC ve spojení s intenzivními komplexními službami, které se zabývají faktory, které ovlivňují užívání látek a duševní zdraví u této populace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání látek z výchozího stavu na 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Index závažnosti závislosti shromážděný pomocí počítačově podporovaného samodotazovacího průzkumu
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna stavu duševního zdraví z výchozího stavu na 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Stručný příznak Inventář shromážděný prostřednictvím počítačově podporovaného samodotazovacího průzkumu
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara H LeGrand, PhD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Reif, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00103883
- 1H79TI081999 (Jiné číslo grantu/financování: SAMHSA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .