- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04546061
Proyecto Uplift: Uso de Sustancias y Tratamiento de Salud Mental para Minorías Sexuales y de Género Jóvenes
2 de marzo de 2023 actualizado por: Duke University
Este estudio brinda tratamiento de salud mental y uso de sustancias para adultos jóvenes de minorías sexuales y de género en Durham y Charlotte, NC, y busca brindar servicios integrales intensivos que aborden los factores que influyen en el uso de sustancias y la salud mental entre esta población, como los factores estresantes de las minorías y la falta de asistencia social, inestabilidad en la vivienda, falta de acceso a atención médica afirmativa y oportunidades laborales limitadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Project Uplift brinda tratamiento de salud mental y uso de sustancias basado en evidencia, manejo intensivo de casos y servicios de apoyo entre pares para minorías sexuales y de género, de 18 a 35 años.
El programa tiene su sede en dos áreas metropolitanas de Carolina del Norte, Durham y Charlotte, y ofrecerá servicios para aproximadamente 80 adultos jóvenes de minorías sexuales y de género.
Los datos de la encuesta recopilados de los participantes al inicio y al final del programa de 6 meses se utilizarán para evaluar la eficacia del programa de atención integral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Mecklenburg County Community Support Services
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: 1) edad 18-35; 2) consumo de sustancias en los últimos 90 días; 3) autoidentificarse como una minoría sexual y/o de género; 4) residir en las áreas geográficas de Durham o Charlotte, incluidos los condados vecinos
Criterios de exclusión: 1) incapacidad para hablar y leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proyecto Uplift Intervención
Una intervención de 6 meses de duración para adultos jóvenes de minorías sexuales y de género, de 18 a 35 años.
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Tratamiento de salud mental y uso de sustancias para jóvenes de minorías sexuales y de género en Durham y Charlotte, NC, junto con servicios integrales intensivos que abordan los factores que influyen en el uso de sustancias y la salud mental entre esta población.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de sustancias desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Índice de gravedad de la adicción recopilado a través de una encuesta de autoentrevista asistida por computadora
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en el estado de salud mental desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Inventario breve de síntomas recopilado a través de una encuesta de autoentrevista asistida por computadora
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara H LeGrand, PhD, Duke University
- Investigador principal: Susan Reif, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103883
- 1H79TI081999 (Otro número de subvención/financiamiento: SAMHSA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .