- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04546061
Aumento del progetto: uso di sostanze e trattamento della salute mentale per giovani minoranze sessuali e di genere
2 marzo 2023 aggiornato da: Duke University
Questo studio fornisce uso di sostanze e trattamento della salute mentale per giovani adulti appartenenti a minoranze sessuali e di genere a Durham e Charlotte, NC e cerca di fornire servizi avvolgenti intensivi che affrontino i fattori che influenzano l'uso di sostanze e la salute mentale tra questa popolazione come i fattori di stress delle minoranze e la mancanza di socialità sostegno, instabilità abitativa, mancanza di accesso all'assistenza sanitaria affermativa e opportunità di lavoro limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Project Uplift fornisce uso di sostanze basato sull'evidenza e trattamento della salute mentale, gestione intensiva dei casi e servizi di supporto tra pari per le minoranze sessuali e di genere, di età compresa tra 18 e 35 anni.
Il programma ha sede in due aree metropolitane della Carolina del Nord, Durham e Charlotte, e offrirà servizi a circa 80 giovani adulti appartenenti a minoranze sessuali e di genere.
I dati del sondaggio raccolti dai partecipanti al basale e alla fine del programma di 6 mesi verranno utilizzati per valutare l'efficacia del programma di assistenza completa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Mecklenburg County Community Support Services
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) età 18-35; 2) uso di sostanze negli ultimi 90 giorni; 3) identificarsi come minoranza sessuale e/o di genere; 4) risiedono nelle aree geografiche di Durham o Charlotte, comprese le contee limitrofe
Criteri di esclusione: 1) incapacità di parlare e leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Progetto Uplift Intervento
Un intervento di 6 mesi per le minoranze sessuali e di genere di giovani adulti, di età compresa tra 18 e 35 anni.
|
Trattamento dell'uso di sostanze e della salute mentale per giovani minoranze sessuali e di genere a Durham e Charlotte, NC, insieme a servizi avvolgenti intensivi che affrontano i fattori che influenzano l'uso di sostanze e la salute mentale tra questa popolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'uso di sostanze dal basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Indice di gravità delle dipendenze raccolto tramite un sondaggio di autointervista assistito da computer
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Basale e 6 mesi
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Cambiamento dello stato di salute mentale dal basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Breve inventario dei sintomi raccolto tramite un sondaggio di autointervista assistito da computer
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara H LeGrand, PhD, Duke University
- Investigatore principale: Susan Reif, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00103883
- 1H79TI081999 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: SAMHSA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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