- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04546061
Projekt Uplift: Substanzkonsum und psychische Gesundheitsbehandlung für junge sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten
2. März 2023 aktualisiert von: Duke University
Diese Studie bietet Drogenkonsum und psychische Gesundheitsbehandlung für junge Erwachsene aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten in Durham und Charlotte, NC, und versucht, intensive Rundumdienste anzubieten, die Faktoren ansprechen, die den Substanzkonsum und die psychische Gesundheit in dieser Bevölkerungsgruppe beeinflussen, wie z Unterstützung, Wohnungsinstabilität, mangelnder Zugang zu positiver Gesundheitsversorgung und begrenzte Beschäftigungsmöglichkeiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Project Uplift bietet evidenzbasierten Drogenkonsum und psychische Gesundheitsbehandlung, intensives Fallmanagement und Peer-Unterstützungsdienste für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten im Alter von 18 bis 35 Jahren.
Das Programm hat seinen Sitz in zwei Metropolregionen in North Carolina, Durham und Charlotte, und wird Dienstleistungen für etwa 80 junge Erwachsene sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheiten anbieten.
Die von den Teilnehmern zu Studienbeginn und am Ende des 6-Monats-Programms gesammelten Umfragedaten werden verwendet, um die Wirksamkeit des umfassenden Pflegeprogramms zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Mecklenburg County Community Support Services
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) Alter 18-35; 2) Substanzkonsum in den letzten 90 Tagen; 3) sich selbst als sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheit identifizieren; 4) in den geografischen Gebieten von Durham oder Charlotte, einschließlich der angrenzenden Grafschaften, wohnen
Ausschlusskriterien: 1) Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Projekt Uplift-Intervention
Eine 6-monatige Intervention für junge erwachsene sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten im Alter von 18-35 Jahren.
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Drogenkonsum und psychische Gesundheitsbehandlung für junge sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten in Durham und Charlotte, NC, in Verbindung mit intensiven Rundum-Diensten, die sich mit Faktoren befassen, die den Drogenkonsum und die psychische Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppe beeinflussen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Substanzkonsums von der Baseline bis zur 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Der Suchtschwereindex wurde über eine computergestützte Selbstbefragungsumfrage erhoben
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Baseline und 6 Monate
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Veränderung des psychischen Gesundheitszustands vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Kurzes Symptominventar, das über eine computergestützte Selbstbefragungsumfrage gesammelt wurde
|
Baseline und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara H LeGrand, PhD, Duke University
- Hauptermittler: Susan Reif, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00103883
- 1H79TI081999 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: SAMHSA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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