- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04546061
Project Uplift: Rusmiddelbruk og psykisk helsebehandling for unge seksuelle og kjønnsminoriteter
2. mars 2023 oppdatert av: Duke University
Project Uplift: Rusmiddelbruk og mental helsebehandling for unge seksuelle og kjønnsminoriteter
Denne studien gir rusmiddelbruk og mental helsebehandling for unge voksne med seksuell og kjønnsminoritet i Durham og Charlotte, NC, og søker å tilby intensive omsluttende tjenester som adresserer faktorer som påvirker rusbruk og mental helse blant denne befolkningen, som minoritetsstressorer og mangel på sosiale støtte, boligustabilitet, mangel på tilgang til bekreftende helsehjelp og begrensede jobbmuligheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Project Uplift tilbyr bevisbasert rusbruk og psykisk helsebehandling, intensiv saksbehandling og jevnaldrende støttetjenester for seksuelle minoriteter og kjønnsminoriteter i alderen 18–35.
Programmet er basert i to storbyområder i North Carolina, Durham og Charlotte, og vil tilby tjenester for omtrent 80 unge voksne med seksuell minoritet og kjønnsminoritet.
Undersøkelsesdata samlet inn fra deltakerne ved baseline og ved slutten av det 6-måneders programmet vil bli brukt til å evaluere effektiviteten av det omfattende omsorgsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Mecklenburg County Community Support Services
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1) alder 18-35; 2) stoffbruk de siste 90 dagene; 3) selvidentifisere seg som en seksuell og/eller kjønnsminoritet; 4) bor i de geografiske områdene Durham eller Charlotte, inkludert nabofylkene
Ekskluderingskriterier: 1) manglende evne til å snakke og lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Project Uplift Intervention
En 6-måneders lang intervensjon for unge voksne seksuelle og kjønnsminoriteter i alderen 18-35.
|
Rusbruk og mental helsebehandling for unge seksuelle og kjønnsminoriteter i Durham og Charlotte, NC i forbindelse med intensive omslagstjenester som adresserer faktorer som påvirker rusbruk og mental helse blant denne befolkningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rusmiddelbruk fra baseline til 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Alvorlighetsindeks for avhengighet samlet inn via en datamaskinassistert selvintervjuundersøkelse
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i psykisk helsestatus fra baseline til 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Kort symptomoversikt samlet inn via en datamaskinassistert selvintervjuundersøkelse
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara H LeGrand, PhD, Duke University
- Hovedetterforsker: Susan Reif, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103883
- 1H79TI081999 (Annet stipend/finansieringsnummer: SAMHSA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .