- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546061
Project Uplift: Używanie substancji i leczenie zdrowia psychicznego młodych mniejszości seksualnych i płciowych
2 marca 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Niniejsze badanie obejmuje leczenie uzależnień i zdrowia psychicznego młodych dorosłych należących do mniejszości seksualnych i płciowych w Durham i Charlotte w Karolinie Północnej i ma na celu zapewnienie intensywnych usług obejmujących czynniki wpływające na używanie substancji i zdrowie psychiczne wśród tej populacji, takie jak stresory mniejszości i brak społecznej wsparcie, niestabilność mieszkaniowa, brak dostępu do pozytywnej opieki zdrowotnej i ograniczone możliwości zatrudnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Project Uplift zapewnia oparte na dowodach leczenie uzależnień i zdrowia psychicznego, intensywne zarządzanie przypadkami oraz usługi wzajemnego wsparcia dla mniejszości seksualnych i płciowych w wieku 18-35 lat.
Program ma siedzibę w dwóch obszarach metropolitalnych w Północnej Karolinie, Durham i Charlotte, i będzie oferował usługi dla około 80 młodych dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych.
Dane ankietowe zebrane od uczestników na początku i na końcu 6-miesięcznego programu zostaną wykorzystane do oceny skuteczności programu kompleksowej opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Mecklenburg County Community Support Services
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: 1) wiek 18-35 lat; 2) zażywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 90 dni; 3) identyfikować się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa; 4) mieszkają na obszarach geograficznych Durham lub Charlotte, w tym w sąsiednich hrabstwach
Kryteria wykluczenia: 1) niezdolność do mówienia i czytania w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wzniesienia projektu
6-miesięczna interwencja skierowana do młodych dorosłych mniejszości seksualnych i płciowych w wieku 18-35 lat.
|
Leczenie uzależnienia od substancji i zdrowia psychicznego młodych mniejszości seksualnych i płciowych w Durham i Charlotte w Karolinie Północnej w połączeniu z intensywnymi usługami towarzyszącymi, które dotyczą czynników wpływających na używanie substancji i zdrowie psychiczne tej populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu substancji od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Indeks nasilenia uzależnień zebrany za pomocą ankiety z wywiadem wspomaganym komputerowo
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Krótka inwentaryzacja objawów zebrana za pomocą kwestionariusza wywiadu wspomaganego komputerowo
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara H LeGrand, PhD, Duke University
- Główny śledczy: Susan Reif, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103883
- 1H79TI081999 (Inny numer grantu/finansowania: SAMHSA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .