Vliv psychoedukačního videa na přizpůsobení se otevřené zlomenině.
12. ledna 2023 aktualizováno: Louise Quarmby, Oxford University Hospitals NHS Trust
Včasné přizpůsobení po otevřené zlomenině: dopad sledování psychoedukačního videomateriálu.
Multidisciplinární tým zapojený do péče o pacienty s velkým traumatem s otevřenými zlomeninami vyvinul dvě nová videa s informacemi pro pacienty.
Zahrnují praktické rady od personálu ohledně procesu hojení, snímky rány během procesu hojení a způsoby, jak se vyrovnat s řadou emocionálních reakcí, které pacienti uvádějí po otevřené zlomenině.
Zahrnuty jsou i zkušenosti předchozích pacientů.
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dopad sledování těchto videí na schopnost pacientů dodržovat léčebná doporučení stanovená týmem a také na jejich psychologické a sociální fungování, měřeno standardizovanými odpověďmi v dotazníku.
Kromě toho bude hodnocena zkušenost pacienta se sledováním videí, pokud jde o to, jak relevantní a užitečná je shledal.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s otevřenou zlomeninou často uvádějí vysoké psychické obtíže. Tito pacienti často popisují, že se cítí znepokojeni počátečním výskytem jizev a mohou mít potíže s přizpůsobením a přípravou na problémy, kterým čelí při propuštění z nemocnice. Očekávání pacientů ohledně vzhledu jejich ran a jejich role v procesu hojení může být podpořeno přístupem k vizuálnímu materiálu, který může pacient a jeho rodina znovu navštěvovat tak často, jak je pro ně užitečné.
Proto multidisciplinární tým zapojený do péče o tyto pacienty vyvinul dvě nová videa s informacemi o pacientech. Zahrnují praktické rady od personálu ohledně procesu hojení, snímky rány během procesu hojení a způsoby, jak se vyrovnat s řadou emocionálních reakcí, které pacienti uvádějí po otevřené zlomenině. Zahrnuty jsou i zkušenosti předchozích pacientů. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dopad sledování těchto videí na schopnost pacientů dodržovat léčebná doporučení stanovená týmem a také na jejich psychologické a sociální fungování, měřeno standardizovanými odpověďmi v dotazníku. Kromě toho bude hodnocena zkušenost pacienta se sledováním videí, pokud jde o to, jak relevantní a užitečná je shledal.
Všichni dospělí pacienti s otevřenou zlomeninou navštěvující velké traumatické centrum nemocnice Johna Radcliffa se budou moci zúčastnit (pokud nemají diagnózu demence, aktivní delirium nebo traumatické poranění mozku). Účast bude zahrnovat vyplnění dotazníků během hospitalizace (během prvního týdne a před propuštěním) a na běžné 3měsíční kontrolní schůzce. Pacienti budou náhodně vybráni, aby si buď prohlédli videa, nebo dostali léčbu jako obvykle. Odpovědi pacientů v těchto dvou skupinách na dotazník budou porovnány, aby bylo možné videa vyhodnotit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
- Plynně v angličtině.
- Diagnostikována otevřená zlomenina.
- Délka hospitalizace > 72 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Účastník má diagnózu demence.
- Účastník prožívá delirium.
- Účastník má úplnou zlomeninu páteře.
- Účastník má traumatické poranění mozku s klinicky významným projevem.
- Účastník není schopen poskytnout písemný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prohlížení videa
Účastníci obdrží intervenci, kde si prohlédnou dvě videa s informacemi o pacientech.
První video bude zhlédnuto během prvního týdne jejich pobytu na lůžku a druhé video bude zhlédnuto těsně před propuštěním.
|
Dvě informační videa pro pacienty obsahující praktické rady od personálu ohledně procesu hojení, snímky rány během procesu hojení a způsoby, jak se vyrovnat s řadou emocionálních reakcí, které pacienti uvádějí po otevřené zlomenině.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Žádná změna běžné péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky Rutinní hodnocení 10 (CORE-10)
Časové okno: 3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
CORE-10 je stručná, generická a snadno použitelná míra psychické tísně.
Jedná se o self-report dotazník s deseti položkami o tom, jak se respondent cítil za poslední týden, s 5bodovou Likertovou škálou (Vůbec ne/Pouze občas/Občas/Často/Většinou).
Tyto položky pokrývají symptomy (deprese, úzkost, trauma, fyzické problémy), fungování (subdomény obecné, sociální a blízké vztahy) a riziko pro sebe.
Všechny položky se sečtou (u položek 2 a 3 je obrácené skóre).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychického utrpení.
Klinické hraniční skóre pro obecnou psychickou tíseň je 11,0.
Klinická hranice pro depresi je 13,0 (hodnoty citlivosti a specificity 0,92 a 0,72).
|
3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
|
Klinické výsledky Rutinní hodnocení 10 (CORE-10)
Časové okno: 7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
CORE-10 je stručná, generická a snadno použitelná míra psychické tísně.
Jedná se o self-report dotazník s deseti položkami o tom, jak se respondent cítil za poslední týden, s 5bodovou Likertovou škálou (Vůbec ne/Pouze občas/Občas/Často/Většinou).
Tyto položky pokrývají symptomy (deprese, úzkost, trauma, fyzické problémy), fungování (subdomény obecné, sociální a blízké vztahy) a riziko pro sebe.
Všechny položky se sečtou (u položek 2 a 3 je obrácené skóre).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychického utrpení.
Klinické hraniční skóre pro obecnou psychickou tíseň je 11,0.
Klinická hranice pro depresi je 13,0 (hodnoty citlivosti a specificity 0,92 a 0,72).
|
7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
|
Klinické výsledky Rutinní hodnocení 10 (CORE-10)
Časové okno: 3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
CORE-10 je stručná, generická a snadno použitelná míra psychické tísně.
Jedná se o self-report dotazník s deseti položkami o tom, jak se respondent cítil za poslední týden, s 5bodovou Likertovou škálou (Vůbec ne/Pouze občas/Občas/Často/Většinou).
Tyto položky pokrývají symptomy (deprese, úzkost, trauma, fyzické problémy), fungování (subdomény obecné, sociální a blízké vztahy) a riziko pro sebe.
Všechny položky se sečtou (u položek 2 a 3 je obrácené skóre).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychického utrpení.
Klinické hraniční skóre pro obecnou psychickou tíseň je 11,0.
Klinická hranice pro depresi je 13,0 (hodnoty citlivosti a specificity 0,92 a 0,72).
|
3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
|
Škála psychosociální úzkosti související se vzhledem
Časové okno: 3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
Jedná se o 8-položkovou sebehodnotící škálu, kde jsou respondenti požádáni, aby nesouhlasili nebo souhlasili s 8 výroky o svém vzhledu pomocí 4bodové Likertovy škály (Rozhodně nesouhlasím/Spíše nesouhlasím/Spíše souhlasím/Rozhodně souhlasím).
Minimální skóre je 8 a maximum je 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychosociálního stresu souvisejícího se vzhledem.
Klassen a kolegové (2016) použili analýzu Rasch Measurement Theory (RMT) k posouzení psychometrických vlastností míry.
Person Separation Index (analogický indexu spolehlivosti) a Cronbachovy alfa hodnoty byly 0,81 a 0,89.
Konvergentní a prediktivní validita této škály dosud nebyla posouzena.
|
3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
|
Škála psychosociální úzkosti související se vzhledem
Časové okno: 7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
Jedná se o 8-položkovou sebehodnotící škálu, kde jsou respondenti požádáni, aby nesouhlasili nebo souhlasili s 8 výroky o svém vzhledu pomocí 4bodové Likertovy škály (Rozhodně nesouhlasím/Spíše nesouhlasím/Spíše souhlasím/Rozhodně souhlasím).
Minimální skóre je 8 a maximum je 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychosociálního stresu souvisejícího se vzhledem.
Klassen a kolegové (2016) použili analýzu Rasch Measurement Theory (RMT) k posouzení psychometrických vlastností míry.
Person Separation Index (analogický indexu spolehlivosti) a Cronbachovy alfa hodnoty byly 0,81 a 0,89.
Konvergentní a prediktivní validita této škály dosud nebyla posouzena.
|
7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
|
Škála psychosociální úzkosti související se vzhledem
Časové okno: 3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
Jedná se o 8-položkovou sebehodnotící škálu, kde jsou respondenti požádáni, aby nesouhlasili nebo souhlasili s 8 výroky o svém vzhledu pomocí 4bodové Likertovy škály (Rozhodně nesouhlasím/Spíše nesouhlasím/Spíše souhlasím/Rozhodně souhlasím).
Minimální skóre je 8 a maximum je 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychosociálního stresu souvisejícího se vzhledem.
Klassen a kolegové (2016) použili analýzu Rasch Measurement Theory (RMT) k posouzení psychometrických vlastností míry.
Person Separation Index (analogický indexu spolehlivosti) a Cronbachovy alfa hodnoty byly 0,81 a 0,89.
Konvergentní a prediktivní validita této škály dosud nebyla posouzena.
|
3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Časové okno: 3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
TSQ je 10-položkový dotazník s vlastními zprávami s položkami pokrývajícími různé reakce, které se někdy objevují po traumatické události.
Respondenti jsou požádáni, aby potvrdili ano/ne, zda zažili nebo nezažili některou z následujících situací alespoň dvakrát za poslední týden.
Prediktivní platnost respondentů, kteří podpořili alespoň šest položek opětovného prožívání nebo vzrušení (v jakékoli kombinaci), byla vynikající.
Senzitivita byla 0,86 a specificita 0,93.
Další výzkum Brewina, Fuchkana, Huntleyho & Scragga (2010) ukázal nízkou specifitu u jiných než bílých vzorků.
Specificita byla také nízká, pokud byl TSQ podán časně po traumatu, ale zlepšila se během 18 měsíců po události.
|
3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Časové okno: 7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
TSQ je 10-položkový dotazník s vlastními zprávami s položkami pokrývajícími různé reakce, které se někdy objevují po traumatické události.
Respondenti jsou požádáni, aby potvrdili ano/ne, zda zažili nebo nezažili některou z následujících situací alespoň dvakrát za poslední týden.
Prediktivní platnost respondentů, kteří podpořili alespoň šest položek opětovného prožívání nebo vzrušení (v jakékoli kombinaci), byla vynikající.
Senzitivita byla 0,86 a specificita 0,93.
Další výzkum Brewina, Fuchkana, Huntleyho & Scragga (2010) ukázal nízkou specifitu u jiných než bílých vzorků.
Specificita byla také nízká, pokud byl TSQ podán časně po traumatu, ale zlepšila se během 18 měsíců po události.
|
7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Časové okno: 3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
TSQ je 10-položkový dotazník s vlastními zprávami s položkami pokrývajícími různé reakce, které se někdy objevují po traumatické události.
Respondenti jsou požádáni, aby potvrdili ano/ne, zda zažili nebo nezažili některou z následujících situací alespoň dvakrát za poslední týden.
Prediktivní platnost respondentů, kteří podpořili alespoň šest položek opětovného prožívání nebo vzrušení (v jakékoli kombinaci), byla vynikající.
Senzitivita byla 0,86 a specificita 0,93.
Další výzkum Brewina, Fuchkana, Huntleyho & Scragga (2010) ukázal nízkou specifitu u jiných než bílých vzorků.
Specificita byla také nízká, pokud byl TSQ podán časně po traumatu, ale zlepšila se během 18 měsíců po události.
|
3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
|
Obecné opatření dodržování
Časové okno: 3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
Jedná se o obecné měřítko adherence pacienta k léčbě, kdy jsou respondenti dotazováni, jak často byli schopni dodržovat svou léčbu.
Má 5 položek a 6bodovou Likertovu stupnici odezvy (Žádný čas/Trochu času/Někdy/Dobrou část času/Většinu času/Po celou dobu).
Minimální skóre je 5 a maximální skóre je 24, přičemž vyšší skóre znamená lepší adherenci k léčbě.
Bylo zjištěno, že vnitřní konzistence měření je přijatelná s Cronbachovým alfa 0,81 (Hays, n. d.).
|
3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
|
Obecné opatření dodržování
Časové okno: 7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
Jedná se o obecné měřítko adherence pacienta k léčbě, kdy jsou respondenti dotazováni, jak často byli schopni dodržovat svou léčbu.
Má 5 položek a 6bodovou Likertovu stupnici odezvy (Žádný čas/Trochu času/Někdy/Dobrou část času/Většinu času/Po celou dobu).
Minimální skóre je 5 a maximální skóre je 24, přičemž vyšší skóre znamená lepší adherenci k léčbě.
Bylo zjištěno, že vnitřní konzistence měření je přijatelná s Cronbachovým alfa 0,81 (Hays, n. d.).
|
7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
|
Obecné opatření dodržování
Časové okno: 3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
Jedná se o obecné měřítko adherence pacienta k léčbě, kdy jsou respondenti dotazováni, jak často byli schopni dodržovat svou léčbu.
Má 5 položek a 6bodovou Likertovu stupnici odezvy (Žádný čas/Trochu času/Někdy/Dobrou část času/Většinu času/Po celou dobu).
Minimální skóre je 5 a maximální skóre je 24, přičemž vyšší skóre znamená lepší adherenci k léčbě.
Bylo zjištěno, že vnitřní konzistence měření je přijatelná s Cronbachovým alfa 0,81 (Hays, n. d.).
|
3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
|
Konkrétní prohlášení o léčbě a zjizvení
Časové okno: 3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
To zahrnuje 4 prohlášení o léčbě pacienta a 10 o jejich zjizvení, které napsal hlavní zkoušející a vycházelo z klinických zkušeností.
Položky se týkají toho, jak se pacient cítí o své léčbě, jeho očekávání ohledně probíhající léčby a hojení a jejich roli v procesu zotavení.
Položky se zaměřují na emocionální reakce pacienta na jejich jizvy a na jejich vnímání vlivu jizev na kvalitu jeho života.
Tyto položky jsou na 4bodové škále souhlasu (Rozhodně nesouhlasím/Spíše nesouhlasím/Spíše souhlasím/Rozhodně souhlasím).
Pro léčebnou sekci je minimální skóre 4 a maximální skóre 16, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pochopení léčby.
a lepší přizpůsobení/pozitivnější postoje k jizvám, resp.
Pro sekci zjizvení je minimální skóre 10 a maximální skóre je 40, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší přizpůsobení/pozitivnější postoje k jizvám.
|
3–7 dní po přijetí do nemocnice (časový bod 1 – výchozí hodnota)
|
|
Konkrétní prohlášení o léčbě a zjizvení
Časové okno: 7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
To zahrnuje 4 prohlášení o léčbě pacienta a 10 o jejich zjizvení, které napsal hlavní zkoušející a vycházelo z klinických zkušeností.
Položky se týkají toho, jak se pacient cítí o své léčbě, jeho očekávání ohledně probíhající léčby a hojení a jejich roli v procesu zotavení.
Položky se zaměřují na emocionální reakce pacienta na jejich jizvy a na jejich vnímání vlivu jizev na kvalitu jeho života.
Tyto položky jsou na 4bodové škále souhlasu (Rozhodně nesouhlasím/Spíše nesouhlasím/Spíše souhlasím/Rozhodně souhlasím).
Pro léčebnou sekci je minimální skóre 4 a maximální skóre 16, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pochopení léčby.
a lepší přizpůsobení/pozitivnější postoje k jizvám, resp.
Pro sekci zjizvení je minimální skóre 10 a maximální skóre je 40, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší přizpůsobení/pozitivnější postoje k jizvám.
|
7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
|
Konkrétní prohlášení o léčbě a zjizvení
Časové okno: 3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
To zahrnuje 4 prohlášení o léčbě pacienta a 10 o jejich zjizvení, které napsal hlavní zkoušející a vycházelo z klinických zkušeností.
Položky se týkají toho, jak se pacient cítí o své léčbě, jeho očekávání ohledně probíhající léčby a hojení a jejich roli v procesu zotavení.
Položky se zaměřují na emocionální reakce pacienta na jejich jizvy a na jejich vnímání vlivu jizev na kvalitu jeho života.
Tyto položky jsou na 4bodové škále souhlasu (Rozhodně nesouhlasím/Spíše nesouhlasím/Spíše souhlasím/Rozhodně souhlasím).
Pro léčebnou sekci je minimální skóre 4 a maximální skóre 16, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pochopení léčby.
a lepší přizpůsobení/pozitivnější postoje k jizvám, resp.
Pro sekci zjizvení je minimální skóre 10 a maximální skóre je 40, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší přizpůsobení/pozitivnější postoje k jizvám.
|
3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření přijatelnosti a proveditelnosti intervence
Časové okno: 7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
Toto je 10-položkové opatření vyvinuté speciálně pro účely této studie hlavním výzkumníkem.
Pacienti jsou požádáni, aby odpověděli na 6 výroků na 4bodové stupnici souhlasu (Rozhodně nesouhlasím/Spíše nesouhlasím/Spíše souhlasím/Rozhodně souhlasím).
To zahrnuje položky jako „videa obsahovala informace, které byly pro mě relevantní“ a „videa mě znepokojovala ke sledování“.
Minimální skóre je 6 a maximální skóre je 24, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost a proveditelnost intervence.
Existují další 2 položky, které se pacienta ptají, zda doba, po kterou sledoval video 1 a video 2, byla příliš brzy po zranění, přibližně těsně nebo příliš pozdě po zranění.
|
7-14 dní po přijetí (časový bod 2 – před propuštěním)
|
|
Opatření přijatelnosti a proveditelnosti intervence
Časové okno: 3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
Toto je 10-položkové opatření vyvinuté speciálně pro účely této studie hlavním výzkumníkem.
Pacienti jsou požádáni, aby odpověděli na 6 výroků na 4bodové stupnici souhlasu (Rozhodně nesouhlasím/Spíše nesouhlasím/Spíše souhlasím/Rozhodně souhlasím).
To zahrnuje položky jako „videa obsahovala informace, které byly pro mě relevantní“ a „videa mě znepokojovala ke sledování“.
Minimální skóre je 6 a maximální skóre je 24, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost a proveditelnost intervence.
Existují další 2 položky, které se pacienta ptají, zda doba, po kterou sledoval video 1 a video 2, byla příliš brzy po zranění, přibližně těsně nebo příliš pozdě po zranění.
|
3 měsíce po zranění (časový bod 3 – sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: May Quarmby, D Clin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 263694
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .