Impacto del Video Psicoeducativo en el Ajuste a la Fractura Abierta.
12 de enero de 2023 actualizado por: Louise Quarmby, Oxford University Hospitals NHS Trust
Ajuste temprano después de una fractura abierta: el impacto de ver material de video psicoeducativo.
El equipo multidisciplinario involucrado en el cuidado de pacientes con traumatismos mayores con fracturas abiertas ha desarrollado dos nuevos videos informativos para pacientes.
Incluyen consejos prácticos del personal sobre el proceso de recuperación, imágenes de la herida a lo largo del proceso de curación y formas de lidiar con la gama de respuestas emocionales que los pacientes informan después de una fractura abierta.
También se incluyen las experiencias de pacientes anteriores.
El objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de ver estos videos en la capacidad de los pacientes para seguir las recomendaciones de tratamiento hechas por el equipo, así como su funcionamiento psicológico y social, medido por las respuestas de cuestionarios estandarizados.
Además, se evaluará la experiencia del paciente al ver los videos, en términos de qué tan relevantes y útiles los encontraron.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con una fractura abierta a menudo informan altos niveles de dificultad psicológica. Estos pacientes con frecuencia describen sentirse angustiados por la apariencia inicial de sus cicatrices y pueden tener dificultades para adaptarse y prepararse para los desafíos que enfrentan al ser dados de alta del hospital. Las expectativas de los pacientes sobre la apariencia de sus heridas y su papel en el proceso de recuperación pueden verse favorecidas con el acceso a material visual que el paciente y su familia pueden revisar con la frecuencia que les resulte útil.
Por ello, el equipo multidisciplinar implicado en la atención de estos pacientes ha desarrollado dos novedosos vídeos informativos para pacientes. Incluyen consejos prácticos del personal sobre el proceso de recuperación, imágenes de la herida a lo largo del proceso de curación y formas de lidiar con la gama de respuestas emocionales que los pacientes informan después de una fractura abierta. También se incluyen las experiencias de pacientes anteriores. El objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de ver estos videos en la capacidad de los pacientes para seguir las recomendaciones de tratamiento hechas por el equipo, así como su funcionamiento psicológico y social, medido por las respuestas de cuestionarios estandarizados. Además, se evaluará la experiencia del paciente al ver los videos, en términos de qué tan relevantes y útiles los encontraron.
Todos los pacientes adultos con una fractura abierta que asistan al Centro de Traumatismos Mayores del Hospital John Radcliffe serán elegibles para participar (a menos que tengan un diagnóstico de demencia, delirio activo o lesión cerebral traumática). La participación implicará completar cuestionarios mientras está en el hospital (dentro de la primera semana y antes del alta) y en una cita de seguimiento de rutina de 3 meses. Los pacientes serán seleccionados al azar para ver los videos o recibir el tratamiento habitual. Las respuestas al cuestionario de los pacientes en estos dos grupos se compararán para ayudar a evaluar los videos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- Fluido en inglés.
- Diagnosticado con una fractura abierta.
- Estancia hospitalaria > 72 horas.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene un diagnóstico de demencia.
- El participante está experimentando delirio.
- El participante tiene una fractura vertebral completa.
- El participante tiene una lesión cerebral traumática con una presentación clínicamente significativa.
- El participante no puede dar su consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visualización de videos
Los participantes recibirán la intervención donde verán dos videos de información para pacientes.
El primer video se verá dentro de la primera semana de su estadía como paciente hospitalizado y el segundo video se verá justo antes del alta.
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Dos videos de información para pacientes que contienen consejos prácticos del personal sobre el proceso de recuperación, imágenes de la herida a lo largo del proceso de curación y formas de lidiar con la gama de respuestas emocionales que los pacientes informan después de una fractura abierta.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Sin cambios en la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de rutina de resultados clínicos 10 (CORE-10)
Periodo de tiempo: 3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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El CORE-10 es una medida breve, genérica y fácil de usar de la angustia psicológica.
Es un cuestionario de autoinforme con diez ítems sobre cómo se ha sentido el encuestado durante la última semana, con una escala tipo Likert de 5 puntos (Nada/Solo ocasionalmente/A veces/A menudo/La mayor parte del tiempo).
Estos ítems cubren los síntomas (depresión, ansiedad, trauma, problemas físicos), el funcionamiento (subdominios generales, sociales y de relaciones cercanas) y el riesgo para uno mismo.
Todos los ítems se suman (los ítems 2 y 3 se puntúan al revés).
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 40, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de angustia psicológica.
La puntuación clínica de corte para el malestar psicológico general es 11,0.
El límite clínico para la depresión es 13,0 (valores de sensibilidad y especificidad de 0,92 y 0,72 respectivamente).
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3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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Evaluación de rutina de resultados clínicos 10 (CORE-10)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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El CORE-10 es una medida breve, genérica y fácil de usar de la angustia psicológica.
Es un cuestionario de autoinforme con diez ítems sobre cómo se ha sentido el encuestado durante la última semana, con una escala tipo Likert de 5 puntos (Nada/Solo ocasionalmente/A veces/A menudo/La mayor parte del tiempo).
Estos ítems cubren los síntomas (depresión, ansiedad, trauma, problemas físicos), el funcionamiento (subdominios generales, sociales y de relaciones cercanas) y el riesgo para uno mismo.
Todos los ítems se suman (los ítems 2 y 3 se puntúan al revés).
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 40, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de angustia psicológica.
La puntuación clínica de corte para el malestar psicológico general es 11,0.
El límite clínico para la depresión es 13,0 (valores de sensibilidad y especificidad de 0,92 y 0,72 respectivamente).
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7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Evaluación de rutina de resultados clínicos 10 (CORE-10)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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El CORE-10 es una medida breve, genérica y fácil de usar de la angustia psicológica.
Es un cuestionario de autoinforme con diez ítems sobre cómo se ha sentido el encuestado durante la última semana, con una escala tipo Likert de 5 puntos (Nada/Solo ocasionalmente/A veces/A menudo/La mayor parte del tiempo).
Estos ítems cubren los síntomas (depresión, ansiedad, trauma, problemas físicos), el funcionamiento (subdominios generales, sociales y de relaciones cercanas) y el riesgo para uno mismo.
Todos los ítems se suman (los ítems 2 y 3 se puntúan al revés).
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 40, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de angustia psicológica.
La puntuación clínica de corte para el malestar psicológico general es 11,0.
El límite clínico para la depresión es 13,0 (valores de sensibilidad y especificidad de 0,92 y 0,72 respectivamente).
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3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Escala de angustia psicosocial relacionada con la apariencia
Periodo de tiempo: 3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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Esta es una escala de autoinforme de 8 ítems en la que se les pide a los encuestados que estén en desacuerdo o de acuerdo con 8 afirmaciones sobre su apariencia utilizando una escala Likert de 4 puntos (Definitivamente en desacuerdo/Algo en desacuerdo/Algo de acuerdo/Definitivamente de acuerdo).
El puntaje mínimo es 8 y el máximo es 32, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de angustia psicosocial relacionada con la apariencia.
Klassen y sus colegas (2016) utilizaron el análisis de la teoría de medición de Rasch (RMT) para evaluar las propiedades psicométricas de la medida.
Los valores del índice de separación de personas (análogo a un índice de confiabilidad) y alfa de Cronbach fueron 0,81 y 0,89 respectivamente.
Aún no se ha evaluado la validez convergente y predictiva de esta escala.
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3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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Escala de angustia psicosocial relacionada con la apariencia
Periodo de tiempo: 7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Esta es una escala de autoinforme de 8 ítems en la que se les pide a los encuestados que estén en desacuerdo o de acuerdo con 8 afirmaciones sobre su apariencia utilizando una escala Likert de 4 puntos (Definitivamente en desacuerdo/Algo en desacuerdo/Algo de acuerdo/Definitivamente de acuerdo).
El puntaje mínimo es 8 y el máximo es 32, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de angustia psicosocial relacionada con la apariencia.
Klassen y sus colegas (2016) utilizaron el análisis de la teoría de medición de Rasch (RMT) para evaluar las propiedades psicométricas de la medida.
Los valores del índice de separación de personas (análogo a un índice de confiabilidad) y alfa de Cronbach fueron 0,81 y 0,89 respectivamente.
Aún no se ha evaluado la validez convergente y predictiva de esta escala.
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7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Escala de angustia psicosocial relacionada con la apariencia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Esta es una escala de autoinforme de 8 ítems en la que se les pide a los encuestados que estén en desacuerdo o de acuerdo con 8 afirmaciones sobre su apariencia utilizando una escala Likert de 4 puntos (Definitivamente en desacuerdo/Algo en desacuerdo/Algo de acuerdo/Definitivamente de acuerdo).
El puntaje mínimo es 8 y el máximo es 32, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de angustia psicosocial relacionada con la apariencia.
Klassen y sus colegas (2016) utilizaron el análisis de la teoría de medición de Rasch (RMT) para evaluar las propiedades psicométricas de la medida.
Los valores del índice de separación de personas (análogo a un índice de confiabilidad) y alfa de Cronbach fueron 0,81 y 0,89 respectivamente.
Aún no se ha evaluado la validez convergente y predictiva de esta escala.
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3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Cuestionario de detección de traumatismos (TSQ)
Periodo de tiempo: 3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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El TSQ es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que cubre las diferentes reacciones que a veces ocurren después de un evento traumático.
Se pide a los encuestados que endosen Sí/No si han experimentado o no alguno de los siguientes al menos dos veces en la última semana.
La validez predictiva de los encuestados que respaldaron al menos seis de los ítems de reexperimentación o excitación (en cualquier combinación) fue excelente.
La sensibilidad fue de 0,86 y la especificidad de 0,93.
Otra investigación de Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) ha indicado una baja especificidad en muestras no blancas.
La especificidad también fue baja si el TSQ se administró temprano después del trauma, pero mejoró en los dieciocho meses posteriores al evento.
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3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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Cuestionario de detección de traumatismos (TSQ)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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El TSQ es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que cubre las diferentes reacciones que a veces ocurren después de un evento traumático.
Se pide a los encuestados que endosen Sí/No si han experimentado o no alguno de los siguientes al menos dos veces en la última semana.
La validez predictiva de los encuestados que respaldaron al menos seis de los ítems de reexperimentación o excitación (en cualquier combinación) fue excelente.
La sensibilidad fue de 0,86 y la especificidad de 0,93.
Otra investigación de Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) ha indicado una baja especificidad en muestras no blancas.
La especificidad también fue baja si el TSQ se administró temprano después del trauma, pero mejoró en los dieciocho meses posteriores al evento.
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7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Cuestionario de detección de traumatismos (TSQ)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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El TSQ es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que cubre las diferentes reacciones que a veces ocurren después de un evento traumático.
Se pide a los encuestados que endosen Sí/No si han experimentado o no alguno de los siguientes al menos dos veces en la última semana.
La validez predictiva de los encuestados que respaldaron al menos seis de los ítems de reexperimentación o excitación (en cualquier combinación) fue excelente.
La sensibilidad fue de 0,86 y la especificidad de 0,93.
Otra investigación de Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) ha indicado una baja especificidad en muestras no blancas.
La especificidad también fue baja si el TSQ se administró temprano después del trauma, pero mejoró en los dieciocho meses posteriores al evento.
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3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Medida General de Adherencia
Periodo de tiempo: 3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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Esta es una medida general de la adherencia del paciente al tratamiento, donde se pregunta a los encuestados con qué frecuencia pudieron cumplir con su tratamiento.
Tiene 5 ítems y una escala de respuesta tipo Likert de 6 puntos (Ninguna vez/Pocas veces/Algunas veces/Una buena parte del tiempo/La mayor parte del tiempo/Todo el tiempo).
El puntaje mínimo es 5 y el puntaje máximo es 24, donde los puntajes más altos indican una mejor adherencia al tratamiento.
Se ha encontrado que la consistencia interna de la medida es aceptable con un alfa de Cronbach de 0,81 (Hays, n.d).
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3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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Medida General de Adherencia
Periodo de tiempo: 7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Esta es una medida general de la adherencia del paciente al tratamiento, donde se pregunta a los encuestados con qué frecuencia pudieron cumplir con su tratamiento.
Tiene 5 ítems y una escala de respuesta tipo Likert de 6 puntos (Ninguna vez/Pocas veces/Algunas veces/Una buena parte del tiempo/La mayor parte del tiempo/Todo el tiempo).
El puntaje mínimo es 5 y el puntaje máximo es 24, donde los puntajes más altos indican una mejor adherencia al tratamiento.
Se ha encontrado que la consistencia interna de la medida es aceptable con un alfa de Cronbach de 0,81 (Hays, n.d).
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7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Medida General de Adherencia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Esta es una medida general de la adherencia del paciente al tratamiento, donde se pregunta a los encuestados con qué frecuencia pudieron cumplir con su tratamiento.
Tiene 5 ítems y una escala de respuesta tipo Likert de 6 puntos (Ninguna vez/Pocas veces/Algunas veces/Una buena parte del tiempo/La mayor parte del tiempo/Todo el tiempo).
El puntaje mínimo es 5 y el puntaje máximo es 24, donde los puntajes más altos indican una mejor adherencia al tratamiento.
Se ha encontrado que la consistencia interna de la medida es aceptable con un alfa de Cronbach de 0,81 (Hays, n.d).
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3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Declaraciones específicas de la condición sobre el tratamiento y la cicatrización
Periodo de tiempo: 3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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Esto incluye 4 declaraciones sobre el tratamiento del paciente y 10 sobre su cicatrización, escritas por el investigador principal y basadas en la experiencia clínica.
Los elementos abordan cómo se siente el paciente acerca de su tratamiento, sus expectativas sobre el tratamiento y la curación en curso y su papel en el proceso de recuperación.
Los ítems se enfocan en las respuestas emocionales del paciente a sus cicatrices y sus percepciones sobre el impacto que las cicatrices pueden tener en su calidad de vida.
Estos ítems están en una escala de acuerdo de 4 puntos (Definitivamente en desacuerdo/Algo en desacuerdo/Algo de acuerdo/Definitivamente de acuerdo).
Para la sección de tratamiento, el puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 16; los puntajes más altos indican una mejor comprensión del tratamiento.
y mejor ajuste/actitudes más positivas hacia la cicatrización, respectivamente.
Para la sección de cicatrices, el puntaje mínimo es 10 y el puntaje máximo es 40, donde los puntajes más altos indican un mejor ajuste/actitudes más positivas hacia las cicatrices, respectivamente.
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3-7 días después del ingreso hospitalario (Punto de tiempo 1 - línea de base)
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Declaraciones específicas de la condición sobre el tratamiento y la cicatrización
Periodo de tiempo: 7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Esto incluye 4 declaraciones sobre el tratamiento del paciente y 10 sobre su cicatrización, escritas por el investigador principal y basadas en la experiencia clínica.
Los elementos abordan cómo se siente el paciente acerca de su tratamiento, sus expectativas sobre el tratamiento y la curación en curso y su papel en el proceso de recuperación.
Los ítems se enfocan en las respuestas emocionales del paciente a sus cicatrices y sus percepciones sobre el impacto que las cicatrices pueden tener en su calidad de vida.
Estos ítems están en una escala de acuerdo de 4 puntos (Definitivamente en desacuerdo/Algo en desacuerdo/Algo de acuerdo/Definitivamente de acuerdo).
Para la sección de tratamiento, el puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 16; los puntajes más altos indican una mejor comprensión del tratamiento.
y mejor ajuste/actitudes más positivas hacia la cicatrización, respectivamente.
Para la sección de cicatrices, el puntaje mínimo es 10 y el puntaje máximo es 40, donde los puntajes más altos indican un mejor ajuste/actitudes más positivas hacia las cicatrices, respectivamente.
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7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Declaraciones específicas de la condición sobre el tratamiento y la cicatrización
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Esto incluye 4 declaraciones sobre el tratamiento del paciente y 10 sobre su cicatrización, escritas por el investigador principal y basadas en la experiencia clínica.
Los elementos abordan cómo se siente el paciente acerca de su tratamiento, sus expectativas sobre el tratamiento y la curación en curso y su papel en el proceso de recuperación.
Los ítems se enfocan en las respuestas emocionales del paciente a sus cicatrices y sus percepciones sobre el impacto que las cicatrices pueden tener en su calidad de vida.
Estos ítems están en una escala de acuerdo de 4 puntos (Definitivamente en desacuerdo/Algo en desacuerdo/Algo de acuerdo/Definitivamente de acuerdo).
Para la sección de tratamiento, el puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 16; los puntajes más altos indican una mejor comprensión del tratamiento.
y mejor ajuste/actitudes más positivas hacia la cicatrización, respectivamente.
Para la sección de cicatrices, el puntaje mínimo es 10 y el puntaje máximo es 40, donde los puntajes más altos indican un mejor ajuste/actitudes más positivas hacia las cicatrices, respectivamente.
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3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de aceptabilidad y factibilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Esta es una medida de 10 ítems desarrollada específicamente para el propósito de este estudio por el investigador principal.
Se pide a los pacientes que respondan a 6 afirmaciones en una escala de acuerdo de 4 puntos (Definitivamente en desacuerdo/Algo en desacuerdo/Algo de acuerdo/Definitivamente de acuerdo).
Esto incluye elementos como "los videos contenían información que era relevante para mí" y "los videos me resultaron molestos de ver".
La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 24; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Hay 2 elementos adicionales que le preguntan al paciente si el momento en que vio el video 1 y el video 2 respectivamente fue demasiado pronto después de la lesión, más o menos bien o demasiado tarde después de la lesión.
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7-14 días después de la admisión (Punto de tiempo 2 - antes del alta)
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Medida de aceptabilidad y factibilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Esta es una medida de 10 ítems desarrollada específicamente para el propósito de este estudio por el investigador principal.
Se pide a los pacientes que respondan a 6 afirmaciones en una escala de acuerdo de 4 puntos (Definitivamente en desacuerdo/Algo en desacuerdo/Algo de acuerdo/Definitivamente de acuerdo).
Esto incluye elementos como "los videos contenían información que era relevante para mí" y "los videos me resultaron molestos de ver".
La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 24; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Hay 2 elementos adicionales que le preguntan al paciente si el momento en que vio el video 1 y el video 2 respectivamente fue demasiado pronto después de la lesión, más o menos bien o demasiado tarde después de la lesión.
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3 meses después de la lesión (Punto de tiempo 3 - seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: May Quarmby, D Clin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 263694
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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