Impacto do Vídeo Psicoeducativo na Adaptação à Fratura Aberta.
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Louise Quarmby, Oxford University Hospitals NHS Trust
Ajuste precoce após fratura aberta: o impacto da visualização de material de vídeo psicoeducacional.
A equipe multidisciplinar envolvida no atendimento de pacientes com traumas graves com fraturas expostas desenvolveu dois novos vídeos informativos para os pacientes.
Eles incluem conselhos práticos da equipe sobre o processo de recuperação, imagens da ferida durante o processo de cicatrização e maneiras de lidar com a variedade de respostas emocionais que os pacientes relatam após uma fratura exposta.
As experiências de pacientes anteriores também estão incluídas.
O objetivo deste projeto é avaliar o impacto da exibição desses vídeos na capacidade dos pacientes de seguir as recomendações de tratamento feitas pela equipe, bem como seu funcionamento psicológico e social, medido por meio de respostas a questionários padronizados.
Além disso, será avaliada a experiência do paciente ao assistir aos vídeos, em termos de quão relevantes e úteis eles os acharam.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Altos níveis de dificuldade psicológica são frequentemente relatados por pacientes com fratura exposta. Esses pacientes frequentemente descrevem sentir-se angustiados com a aparência inicial de suas cicatrizes e podem lutar para se ajustar e se preparar para os desafios que enfrentam na alta hospitalar. As expectativas dos pacientes sobre a aparência de suas feridas e seu papel no processo de recuperação podem ser auxiliadas com o acesso a material visual que o paciente e sua família podem revisitar sempre que for útil para eles.
Portanto, a equipe multidisciplinar envolvida no cuidado desses pacientes desenvolveu dois novos vídeos informativos para os pacientes. Eles incluem conselhos práticos da equipe sobre o processo de recuperação, imagens da ferida durante o processo de cicatrização e maneiras de lidar com a variedade de respostas emocionais que os pacientes relatam após uma fratura exposta. As experiências de pacientes anteriores também estão incluídas. O objetivo deste projeto é avaliar o impacto da exibição desses vídeos na capacidade dos pacientes de seguir as recomendações de tratamento feitas pela equipe, bem como seu funcionamento psicológico e social, medido por meio de respostas a questionários padronizados. Além disso, será avaliada a experiência do paciente ao assistir aos vídeos, em termos de quão relevantes e úteis eles os acharam.
Todos os pacientes adultos com fratura exposta atendidos no John Radcliffe Hospital Major Trauma Center serão elegíveis para participar (a menos que tenham um diagnóstico de demência, delírio ativo ou lesão cerebral traumática). A participação envolverá o preenchimento de questionários enquanto estiver no hospital (na primeira semana e antes da alta) e em uma consulta de acompanhamento de rotina de 3 meses. Os pacientes serão selecionados aleatoriamente para assistir aos vídeos ou receber tratamento como de costume. As respostas dos questionários dos pacientes desses dois grupos serão comparadas para ajudar na avaliação dos vídeos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Fluente em inglês.
- Diagnosticado com fratura exposta.
- Internação > 72 horas.
Critério de exclusão:
- O participante tem um diagnóstico de demência.
- O participante está experimentando delírio.
- O participante tem uma fratura completa da coluna vertebral.
- O participante tem uma lesão cerebral traumática com uma apresentação clinicamente significativa.
- O participante é incapaz de fornecer consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visualização de vídeo
Os participantes receberão a intervenção onde verão dois vídeos informativos do paciente.
O primeiro vídeo será visualizado na primeira semana de internação e o segundo vídeo será visualizado logo antes da alta.
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Dois vídeos informativos para o paciente contendo conselhos práticos da equipe sobre o processo de recuperação, imagens da ferida durante o processo de cicatrização e formas de lidar com a variedade de respostas emocionais que os pacientes relatam após uma fratura exposta.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Nenhuma alteração nos cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de rotina de resultados clínicos 10 (CORE-10)
Prazo: 3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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O CORE-10 é uma medida breve, genérica e fácil de usar de sofrimento psicológico.
Trata-se de um questionário de autorrelato com dez itens sobre como o respondente tem se sentido na última semana, com escala Likert de 5 pontos (Nada/Só ocasionalmente/Às vezes/Frequentemente/A maior parte do tempo).
Esses itens cobrem sintomas (depressão, ansiedade, trauma, problemas físicos), funcionamento (subdomínios gerais, sociais e relacionamentos íntimos) e risco para si mesmo.
Todos os itens são somados (os itens 2 e 3 são pontuados inversamente).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 40, sendo que as pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sofrimento psíquico.
A pontuação clínica de corte para sofrimento psicológico geral é 11,0.
O limite clínico para depressão é 13,0 (valores de sensibilidade e especificidade de 0,92 e 0,72, respectivamente).
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3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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Avaliação de rotina de resultados clínicos 10 (CORE-10)
Prazo: 7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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O CORE-10 é uma medida breve, genérica e fácil de usar de sofrimento psicológico.
Trata-se de um questionário de autorrelato com dez itens sobre como o respondente tem se sentido na última semana, com escala Likert de 5 pontos (Nada/Só ocasionalmente/Às vezes/Frequentemente/A maior parte do tempo).
Esses itens cobrem sintomas (depressão, ansiedade, trauma, problemas físicos), funcionamento (subdomínios gerais, sociais e relacionamentos íntimos) e risco para si mesmo.
Todos os itens são somados (os itens 2 e 3 são pontuados inversamente).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 40, sendo que as pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sofrimento psíquico.
A pontuação clínica de corte para sofrimento psicológico geral é 11,0.
O limite clínico para depressão é 13,0 (valores de sensibilidade e especificidade de 0,92 e 0,72, respectivamente).
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7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Avaliação de rotina de resultados clínicos 10 (CORE-10)
Prazo: 3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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O CORE-10 é uma medida breve, genérica e fácil de usar de sofrimento psicológico.
Trata-se de um questionário de autorrelato com dez itens sobre como o respondente tem se sentido na última semana, com escala Likert de 5 pontos (Nada/Só ocasionalmente/Às vezes/Frequentemente/A maior parte do tempo).
Esses itens cobrem sintomas (depressão, ansiedade, trauma, problemas físicos), funcionamento (subdomínios gerais, sociais e relacionamentos íntimos) e risco para si mesmo.
Todos os itens são somados (os itens 2 e 3 são pontuados inversamente).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 40, sendo que as pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sofrimento psíquico.
A pontuação clínica de corte para sofrimento psicológico geral é 11,0.
O limite clínico para depressão é 13,0 (valores de sensibilidade e especificidade de 0,92 e 0,72, respectivamente).
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3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Escala de sofrimento psicossocial relacionado à aparência
Prazo: 3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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Esta é uma escala de autorrelato de 8 itens em que os entrevistados são solicitados a discordar ou concordar com 8 afirmações sobre sua aparência usando uma escala likert de 4 pontos (discordo definitivamente/discordo um pouco/concordo um pouco/concordo definitivamente).
A pontuação mínima é 8 e a máxima é 32, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sofrimento psicossocial relacionado à aparência.
Klassen e colegas (2016) usaram a análise Rasch Measurement Theory (RMT) para avaliar as propriedades psicométricas da medida.
Os valores do Índice de Separação de Pessoas (análogo a um índice de confiabilidade) e alfa de Cronbach foram 0,81 e 0,89, respectivamente.
A validade convergente e preditiva desta escala ainda não foi avaliada.
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3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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Escala de sofrimento psicossocial relacionado à aparência
Prazo: 7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Esta é uma escala de autorrelato de 8 itens em que os entrevistados são solicitados a discordar ou concordar com 8 afirmações sobre sua aparência usando uma escala likert de 4 pontos (discordo definitivamente/discordo um pouco/concordo um pouco/concordo definitivamente).
A pontuação mínima é 8 e a máxima é 32, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sofrimento psicossocial relacionado à aparência.
Klassen e colegas (2016) usaram a análise Rasch Measurement Theory (RMT) para avaliar as propriedades psicométricas da medida.
Os valores do Índice de Separação de Pessoas (análogo a um índice de confiabilidade) e alfa de Cronbach foram 0,81 e 0,89, respectivamente.
A validade convergente e preditiva desta escala ainda não foi avaliada.
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7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Escala de sofrimento psicossocial relacionado à aparência
Prazo: 3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Esta é uma escala de autorrelato de 8 itens em que os entrevistados são solicitados a discordar ou concordar com 8 afirmações sobre sua aparência usando uma escala likert de 4 pontos (discordo definitivamente/discordo um pouco/concordo um pouco/concordo definitivamente).
A pontuação mínima é 8 e a máxima é 32, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sofrimento psicossocial relacionado à aparência.
Klassen e colegas (2016) usaram a análise Rasch Measurement Theory (RMT) para avaliar as propriedades psicométricas da medida.
Os valores do Índice de Separação de Pessoas (análogo a um índice de confiabilidade) e alfa de Cronbach foram 0,81 e 0,89, respectivamente.
A validade convergente e preditiva desta escala ainda não foi avaliada.
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3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Questionário de Triagem de Trauma (TSQ)
Prazo: 3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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O TSQ é um questionário de autorrelato de 10 itens com itens que cobrem as diferentes reações que às vezes ocorrem após um evento traumático.
Os entrevistados são solicitados a endossar Sim/Não se eles experimentaram ou não qualquer um dos seguintes pelo menos duas vezes na última semana.
A validade preditiva dos entrevistados que endossaram pelo menos seis dos itens de reexperiência ou excitação (em qualquer combinação) foi excelente.
A sensibilidade foi de 0,86 e a especificidade de 0,93.
Outra pesquisa de Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) indicou baixa especificidade em amostras não brancas.
A especificidade também foi baixa se o TSQ foi administrado logo após o trauma, mas melhorou nos dezoito meses após o evento.
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3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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Questionário de Triagem de Trauma (TSQ)
Prazo: 7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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O TSQ é um questionário de autorrelato de 10 itens com itens que cobrem as diferentes reações que às vezes ocorrem após um evento traumático.
Os entrevistados são solicitados a endossar Sim/Não se eles experimentaram ou não qualquer um dos seguintes pelo menos duas vezes na última semana.
A validade preditiva dos entrevistados que endossaram pelo menos seis dos itens de reexperiência ou excitação (em qualquer combinação) foi excelente.
A sensibilidade foi de 0,86 e a especificidade de 0,93.
Outra pesquisa de Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) indicou baixa especificidade em amostras não brancas.
A especificidade também foi baixa se o TSQ foi administrado logo após o trauma, mas melhorou nos dezoito meses após o evento.
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7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Questionário de Triagem de Trauma (TSQ)
Prazo: 3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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O TSQ é um questionário de autorrelato de 10 itens com itens que cobrem as diferentes reações que às vezes ocorrem após um evento traumático.
Os entrevistados são solicitados a endossar Sim/Não se eles experimentaram ou não qualquer um dos seguintes pelo menos duas vezes na última semana.
A validade preditiva dos entrevistados que endossaram pelo menos seis dos itens de reexperiência ou excitação (em qualquer combinação) foi excelente.
A sensibilidade foi de 0,86 e a especificidade de 0,93.
Outra pesquisa de Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) indicou baixa especificidade em amostras não brancas.
A especificidade também foi baixa se o TSQ foi administrado logo após o trauma, mas melhorou nos dezoito meses após o evento.
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3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Medida de Adesão Geral
Prazo: 3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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Esta é uma medida geral da adesão do paciente ao tratamento, onde os entrevistados são questionados com que frequência eles conseguiram aderir ao tratamento.
Possui 5 itens e uma escala de resposta tipo Likert de 6 pontos (Nenhum tempo/Poucas vezes/Algumas vezes/Boa parte do tempo/A maior parte do tempo/Todo o tempo).
O escore mínimo é 5 e o máximo é 24, sendo que escores mais altos indicam melhor adesão ao tratamento.
A consistência interna da medida foi considerada aceitável com um alfa de Cronbach de 0,81 (Hays, s.d).
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3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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Medida de Adesão Geral
Prazo: 7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Esta é uma medida geral da adesão do paciente ao tratamento, onde os entrevistados são questionados com que frequência eles conseguiram aderir ao tratamento.
Possui 5 itens e uma escala de resposta tipo Likert de 6 pontos (Nenhum tempo/Poucas vezes/Algumas vezes/Boa parte do tempo/A maior parte do tempo/Todo o tempo).
O escore mínimo é 5 e o máximo é 24, sendo que escores mais altos indicam melhor adesão ao tratamento.
A consistência interna da medida foi considerada aceitável com um alfa de Cronbach de 0,81 (Hays, s.d).
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7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Medida de Adesão Geral
Prazo: 3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Esta é uma medida geral da adesão do paciente ao tratamento, onde os entrevistados são questionados com que frequência eles conseguiram aderir ao tratamento.
Possui 5 itens e uma escala de resposta tipo Likert de 6 pontos (Nenhum tempo/Poucas vezes/Algumas vezes/Boa parte do tempo/A maior parte do tempo/Todo o tempo).
O escore mínimo é 5 e o máximo é 24, sendo que escores mais altos indicam melhor adesão ao tratamento.
A consistência interna da medida foi considerada aceitável com um alfa de Cronbach de 0,81 (Hays, s.d).
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3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Condicione declarações específicas sobre tratamento e cicatrização
Prazo: 3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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Isso inclui 4 declarações sobre o tratamento do paciente e 10 sobre suas cicatrizes, escritas pelo investigador principal e baseadas na experiência clínica.
Os itens abordam como o paciente se sente em relação ao tratamento, suas expectativas sobre o tratamento e a cura em andamento e seu papel no processo de recuperação.
Os itens enfocam as respostas emocionais do paciente às suas cicatrizes e suas percepções sobre o impacto que as cicatrizes podem ter em sua qualidade de vida.
Esses itens estão em uma escala de concordância de 4 pontos (discordo definitivamente/discordo um pouco/concordo um pouco/concordo definitivamente).
Para a seção de tratamento, a pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 16, com pontuações mais altas indicando melhor compreensão do tratamento.
e melhor ajuste/atitudes mais positivas em relação à cicatrização, respectivamente.
Para a seção de cicatrização, a pontuação mínima é 10 e a pontuação máxima é 40, com pontuações mais altas indicando melhor adaptação/atitudes mais positivas em relação à cicatrização, respectivamente.
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3-7 dias após a admissão hospitalar (ponto de tempo 1 - linha de base)
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Condicione declarações específicas sobre tratamento e cicatrização
Prazo: 7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Isso inclui 4 declarações sobre o tratamento do paciente e 10 sobre suas cicatrizes, escritas pelo investigador principal e baseadas na experiência clínica.
Os itens abordam como o paciente se sente em relação ao tratamento, suas expectativas sobre o tratamento e a cura em andamento e seu papel no processo de recuperação.
Os itens enfocam as respostas emocionais do paciente às suas cicatrizes e suas percepções sobre o impacto que as cicatrizes podem ter em sua qualidade de vida.
Esses itens estão em uma escala de concordância de 4 pontos (discordo definitivamente/discordo um pouco/concordo um pouco/concordo definitivamente).
Para a seção de tratamento, a pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 16, com pontuações mais altas indicando melhor compreensão do tratamento.
e melhor ajuste/atitudes mais positivas em relação à cicatrização, respectivamente.
Para a seção de cicatrização, a pontuação mínima é 10 e a pontuação máxima é 40, com pontuações mais altas indicando melhor adaptação/atitudes mais positivas em relação à cicatrização, respectivamente.
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7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Condicione declarações específicas sobre tratamento e cicatrização
Prazo: 3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Isso inclui 4 declarações sobre o tratamento do paciente e 10 sobre suas cicatrizes, escritas pelo investigador principal e baseadas na experiência clínica.
Os itens abordam como o paciente se sente em relação ao tratamento, suas expectativas sobre o tratamento e a cura em andamento e seu papel no processo de recuperação.
Os itens enfocam as respostas emocionais do paciente às suas cicatrizes e suas percepções sobre o impacto que as cicatrizes podem ter em sua qualidade de vida.
Esses itens estão em uma escala de concordância de 4 pontos (discordo definitivamente/discordo um pouco/concordo um pouco/concordo definitivamente).
Para a seção de tratamento, a pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 16, com pontuações mais altas indicando melhor compreensão do tratamento.
e melhor ajuste/atitudes mais positivas em relação à cicatrização, respectivamente.
Para a seção de cicatrização, a pontuação mínima é 10 e a pontuação máxima é 40, com pontuações mais altas indicando melhor adaptação/atitudes mais positivas em relação à cicatrização, respectivamente.
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3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de aceitabilidade e viabilidade da intervenção
Prazo: 7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Esta é uma medida de 10 itens desenvolvida especificamente para o propósito deste estudo pelo investigador principal.
Os pacientes são solicitados a responder a 6 afirmações em uma escala de concordância de 4 pontos (discordo definitivamente/discordo um pouco/concordo um pouco/concordo definitivamente).
Isso inclui itens como 'os vídeos continham informações relevantes para mim' e 'Achei os vídeos perturbadores de assistir'.
A pontuação mínima é 6 e a pontuação máxima é 24, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
Existem 2 itens adicionais que perguntam ao paciente se o tempo em que ele assistiu ao vídeo 1 e ao vídeo 2, respectivamente, foi logo após a lesão, quase certo ou muito tarde após a lesão.
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7-14 dias após a admissão (Timepoint 2 - antes da alta)
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Medida de aceitabilidade e viabilidade da intervenção
Prazo: 3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Esta é uma medida de 10 itens desenvolvida especificamente para o propósito deste estudo pelo investigador principal.
Os pacientes são solicitados a responder a 6 afirmações em uma escala de concordância de 4 pontos (discordo definitivamente/discordo um pouco/concordo um pouco/concordo definitivamente).
Isso inclui itens como 'os vídeos continham informações relevantes para mim' e 'Achei os vídeos perturbadores de assistir'.
A pontuação mínima é 6 e a pontuação máxima é 24, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
Existem 2 itens adicionais que perguntam ao paciente se o tempo em que ele assistiu ao vídeo 1 e ao vídeo 2, respectivamente, foi logo após a lesão, quase certo ou muito tarde após a lesão.
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3 meses após a lesão (ponto de tempo 3 - acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: May Quarmby, D Clin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 263694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .