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Impatto del video psicoeducativo sull'adattamento alla frattura aperta.

12 gennaio 2023 aggiornato da: Louise Quarmby, Oxford University Hospitals NHS Trust

Regolazione precoce dopo una frattura aperta: l'impatto della visione di materiale video psicoeducativo.

Il team multidisciplinare coinvolto nella cura dei pazienti traumatizzati con fratture esposte ha sviluppato due nuovi video informativi per i pazienti. Includono consigli pratici da parte del personale sul processo di recupero, immagini della ferita durante il processo di guarigione e modi per far fronte alla gamma di risposte emotive che i pazienti riferiscono a seguito di una frattura aperta. Sono incluse anche le esperienze dei pazienti precedenti. Lo scopo di questo progetto è valutare l'impatto della visione di questi video sulla capacità dei pazienti di seguire le raccomandazioni terapeutiche formulate dal team, nonché sul loro funzionamento psicologico e sociale, misurato dalle risposte al questionario standardizzato. Inoltre, verrà valutata l'esperienza del paziente nel vedere i video, in termini di quanto pertinenti e utili li abbia trovati.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alti livelli di difficoltà psicologica sono spesso riportati da pazienti con una frattura aperta. Questi pazienti spesso descrivono di sentirsi angosciati dalla comparsa iniziale delle loro cicatrici e possono avere difficoltà ad adattarsi e prepararsi alle sfide che devono affrontare al momento della dimissione dall'ospedale. Le aspettative dei pazienti circa l'aspetto delle loro ferite e il loro ruolo nel processo di recupero possono essere aiutate con l'accesso a materiale visivo che il paziente e la sua famiglia possono rivisitare tutte le volte che è loro utile.

Pertanto, il team multidisciplinare coinvolto nella cura di questi pazienti ha sviluppato due nuovi video informativi per i pazienti. Includono consigli pratici da parte del personale sul processo di recupero, immagini della ferita durante il processo di guarigione e modi per far fronte alla gamma di risposte emotive che i pazienti riferiscono a seguito di una frattura aperta. Sono incluse anche le esperienze dei pazienti precedenti. Lo scopo di questo progetto è valutare l'impatto della visione di questi video sulla capacità dei pazienti di seguire le raccomandazioni terapeutiche formulate dal team, nonché sul loro funzionamento psicologico e sociale, misurato dalle risposte al questionario standardizzato. Inoltre, verrà valutata l'esperienza del paziente nel vedere i video, in termini di quanto pertinenti e utili li abbia trovati.

Tutti i pazienti adulti con una frattura esposta che frequentano il John Radcliffe Hospital Major Trauma Center potranno partecipare (a meno che non abbiano una diagnosi di demenza, delirio attivo o lesione cerebrale traumatica). La partecipazione comporterà la compilazione di questionari mentre si è in ospedale (entro la prima settimana e prima della dimissione) e ad un appuntamento di follow-up di routine di 3 mesi. I pazienti saranno selezionati in modo casuale per visualizzare i video o ricevere il trattamento come al solito. Le risposte al questionario dei pazienti in questi due gruppi saranno confrontate per aiutare a valutare i video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Fluente in inglese.
  • Diagnosi di frattura aperta.
  • Degenza ospedaliera >72 ore.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha una diagnosi di demenza.
  • Il partecipante sta vivendo delirio.
  • Il partecipante ha una frattura spinale completa.
  • Il partecipante ha una lesione cerebrale traumatica con una presentazione clinicamente significativa.
  • Il partecipante non è in grado di fornire il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visualizzazione video
I partecipanti riceveranno l'intervento in cui visualizzeranno due video informativi sui pazienti. Il primo video verrà visualizzato entro la prima settimana di degenza e il secondo video verrà visualizzato poco prima della dimissione.
Altro: Visualizzazione video
Due video informativi per i pazienti contenenti consigli pratici da parte del personale sul processo di guarigione, immagini della ferita durante il processo di guarigione e modi per far fronte alla gamma di risposte emotive che i pazienti riferiscono a seguito di una frattura aperta.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Nessuna modifica alle cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di routine degli esiti clinici 10 (CORE-10)
Lasso di tempo: 3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Il CORE-10 è una misura breve, generica e facile da usare del disagio psicologico. Si tratta di un questionario self-report con dieci item su come si è sentito l'intervistato nell'ultima settimana, con una scala Likert a 5 punti (per niente/solo occasionalmente/a volte/spesso/il più delle volte). Questi item riguardano i sintomi (depressione, ansia, traumi, problemi fisici), il funzionamento (sottodomini generali, sociali e delle relazioni strette) e il rischio per il sé. Tutti gli elementi vengono sommati (gli elementi 2 e 3 sono invertiti). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio psicologico. Il punteggio limite clinico per il disagio psicologico generale è 11,0. Il cut-off clinico per la depressione è 13,0 (valori di sensibilità e specificità rispettivamente di 0,92 e 0,72).
3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Valutazione di routine degli esiti clinici 10 (CORE-10)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Il CORE-10 è una misura breve, generica e facile da usare del disagio psicologico. Si tratta di un questionario self-report con dieci item su come si è sentito l'intervistato nell'ultima settimana, con una scala Likert a 5 punti (per niente/solo occasionalmente/a volte/spesso/il più delle volte). Questi item riguardano i sintomi (depressione, ansia, traumi, problemi fisici), il funzionamento (sottodomini generali, sociali e delle relazioni strette) e il rischio per il sé. Tutti gli elementi vengono sommati (gli elementi 2 e 3 sono invertiti). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio psicologico. Il punteggio limite clinico per il disagio psicologico generale è 11,0. Il cut-off clinico per la depressione è 13,0 (valori di sensibilità e specificità rispettivamente di 0,92 e 0,72).
7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Valutazione di routine degli esiti clinici 10 (CORE-10)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Il CORE-10 è una misura breve, generica e facile da usare del disagio psicologico. Si tratta di un questionario self-report con dieci item su come si è sentito l'intervistato nell'ultima settimana, con una scala Likert a 5 punti (per niente/solo occasionalmente/a volte/spesso/il più delle volte). Questi item riguardano i sintomi (depressione, ansia, traumi, problemi fisici), il funzionamento (sottodomini generali, sociali e delle relazioni strette) e il rischio per il sé. Tutti gli elementi vengono sommati (gli elementi 2 e 3 sono invertiti). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio psicologico. Il punteggio limite clinico per il disagio psicologico generale è 11,0. Il cut-off clinico per la depressione è 13,0 (valori di sensibilità e specificità rispettivamente di 0,92 e 0,72).
3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Scala del disagio psicosociale correlato all'aspetto
Lasso di tempo: 3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Questa è una scala di autovalutazione a 8 item in cui agli intervistati viene chiesto di non essere d'accordo o di accettare 8 affermazioni sul proprio aspetto utilizzando una scala Likert a 4 punti (decisamente in disaccordo/abbastanza in disaccordo/abbastanza d'accordo/decisamente d'accordo). Il punteggio minimo è 8 e il massimo è 32, i cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disagio psicosociale legato all'aspetto. Klassen e colleghi (2016) hanno utilizzato l'analisi della Rasch Measurement Theory (RMT) per valutare le proprietà psicometriche della misura. L'indice di separazione delle persone (analogo a un indice di affidabilità) e i valori alfa di Cronbach erano rispettivamente 0,81 e 0,89. La validità convergente e predittiva di questa scala non è stata ancora valutata.
3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Scala del disagio psicosociale correlato all'aspetto
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Questa è una scala di autovalutazione a 8 item in cui agli intervistati viene chiesto di non essere d'accordo o di accettare 8 affermazioni sul proprio aspetto utilizzando una scala Likert a 4 punti (decisamente in disaccordo/abbastanza in disaccordo/abbastanza d'accordo/decisamente d'accordo). Il punteggio minimo è 8 e il massimo è 32, i cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disagio psicosociale legato all'aspetto. Klassen e colleghi (2016) hanno utilizzato l'analisi della Rasch Measurement Theory (RMT) per valutare le proprietà psicometriche della misura. L'indice di separazione delle persone (analogo a un indice di affidabilità) e i valori alfa di Cronbach erano rispettivamente 0,81 e 0,89. La validità convergente e predittiva di questa scala non è stata ancora valutata.
7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Scala del disagio psicosociale correlato all'aspetto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Questa è una scala di autovalutazione a 8 item in cui agli intervistati viene chiesto di non essere d'accordo o di accettare 8 affermazioni sul proprio aspetto utilizzando una scala Likert a 4 punti (decisamente in disaccordo/abbastanza in disaccordo/abbastanza d'accordo/decisamente d'accordo). Il punteggio minimo è 8 e il massimo è 32, i cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disagio psicosociale legato all'aspetto. Klassen e colleghi (2016) hanno utilizzato l'analisi della Rasch Measurement Theory (RMT) per valutare le proprietà psicometriche della misura. L'indice di separazione delle persone (analogo a un indice di affidabilità) e i valori alfa di Cronbach erano rispettivamente 0,81 e 0,89. La validità convergente e predittiva di questa scala non è stata ancora valutata.
3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Questionario per lo screening dei traumi (TSQ)
Lasso di tempo: 3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Il TSQ è un questionario self-report di 10 voci con voci che coprono le diverse reazioni che a volte si verificano dopo un evento traumatico. Agli intervistati viene chiesto di confermare Sì/No se hanno sperimentato o meno una delle seguenti condizioni almeno due volte nell'ultima settimana. La validità predittiva degli intervistati che hanno approvato almeno sei degli elementi di ri-esperienza o eccitazione (in qualsiasi combinazione) è stata eccellente. La sensibilità era 0,86 e la specificità era 0,93. Altre ricerche di Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) hanno indicato una bassa specificità nei campioni non bianchi. Anche la specificità era bassa se il TSQ veniva somministrato subito dopo il trauma, ma migliorava nei diciotto mesi successivi all'evento.
3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Questionario per lo screening dei traumi (TSQ)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Il TSQ è un questionario self-report di 10 voci con voci che coprono le diverse reazioni che a volte si verificano dopo un evento traumatico. Agli intervistati viene chiesto di confermare Sì/No se hanno sperimentato o meno una delle seguenti condizioni almeno due volte nell'ultima settimana. La validità predittiva degli intervistati che hanno approvato almeno sei degli elementi di ri-esperienza o eccitazione (in qualsiasi combinazione) è stata eccellente. La sensibilità era 0,86 e la specificità era 0,93. Altre ricerche di Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) hanno indicato una bassa specificità nei campioni non bianchi. Anche la specificità era bassa se il TSQ veniva somministrato subito dopo il trauma, ma migliorava nei diciotto mesi successivi all'evento.
7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Questionario per lo screening dei traumi (TSQ)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Il TSQ è un questionario self-report di 10 voci con voci che coprono le diverse reazioni che a volte si verificano dopo un evento traumatico. Agli intervistati viene chiesto di confermare Sì/No se hanno sperimentato o meno una delle seguenti condizioni almeno due volte nell'ultima settimana. La validità predittiva degli intervistati che hanno approvato almeno sei degli elementi di ri-esperienza o eccitazione (in qualsiasi combinazione) è stata eccellente. La sensibilità era 0,86 e la specificità era 0,93. Altre ricerche di Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) hanno indicato una bassa specificità nei campioni non bianchi. Anche la specificità era bassa se il TSQ veniva somministrato subito dopo il trauma, ma migliorava nei diciotto mesi successivi all'evento.
3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Misura generale di aderenza
Lasso di tempo: 3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Questa è una misura generale dell'adesione del paziente al trattamento, in cui agli intervistati viene chiesto con quale frequenza sono stati in grado di aderire al trattamento. Ha 5 elementi e una scala di risposta Likert a 6 punti (Nessuno del tempo/Un po' del tempo/Un po' del tempo/Un bel po' del tempo/La maggior parte del tempo/Sempre). Il punteggio minimo è 5 e il punteggio massimo è 24, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza al trattamento. La coerenza interna della misura è risultata accettabile con un alfa di Cronbach di 0,81 (Hays, n.d).
3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Misura generale di aderenza
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Questa è una misura generale dell'adesione del paziente al trattamento, in cui agli intervistati viene chiesto con quale frequenza sono stati in grado di aderire al trattamento. Ha 5 elementi e una scala di risposta Likert a 6 punti (Nessuno del tempo/Un po' del tempo/Un po' del tempo/Un bel po' del tempo/La maggior parte del tempo/Sempre). Il punteggio minimo è 5 e il punteggio massimo è 24, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza al trattamento. La coerenza interna della misura è risultata accettabile con un alfa di Cronbach di 0,81 (Hays, n.d).
7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Misura generale di aderenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Questa è una misura generale dell'adesione del paziente al trattamento, in cui agli intervistati viene chiesto con quale frequenza sono stati in grado di aderire al trattamento. Ha 5 elementi e una scala di risposta Likert a 6 punti (Nessuno del tempo/Un po' del tempo/Un po' del tempo/Un bel po' del tempo/La maggior parte del tempo/Sempre). Il punteggio minimo è 5 e il punteggio massimo è 24, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza al trattamento. La coerenza interna della misura è risultata accettabile con un alfa di Cronbach di 0,81 (Hays, n.d).
3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Affermazioni condizionali specifiche sul trattamento e sulla cicatrizzazione
Lasso di tempo: 3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Ciò include 4 affermazioni sul trattamento del paziente e 10 sulle sue cicatrici, scritte dal ricercatore capo e basate sull'esperienza clinica. Gli item riguardano come si sente il paziente riguardo al trattamento, le sue aspettative riguardo al trattamento e alla guarigione in corso e il suo ruolo nel processo di recupero. Gli item si concentrano sulle risposte emotive del paziente alle proprie cicatrici e sulle loro percezioni circa l'impatto che le cicatrici possono avere sulla loro qualità di vita. Questi elementi sono su una scala di accordo a 4 punti (decisamente in disaccordo/abbastanza in disaccordo/abbastanza d'accordo/assolutamente d'accordo). Per la sezione di trattamento, il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 16, con punteggi più alti che indicano una migliore comprensione del trattamento. e rispettivamente un migliore adattamento/atteggiamenti più positivi nei confronti delle cicatrici. Per la sezione delle cicatrici, il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 40, con punteggi più alti che indicano rispettivamente un migliore adattamento/atteggiamenti più positivi nei confronti delle cicatrici.
3-7 giorni dopo il ricovero in ospedale (Timepoint 1 - basale)
Affermazioni condizionali specifiche sul trattamento e sulla cicatrizzazione
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Ciò include 4 affermazioni sul trattamento del paziente e 10 sulle sue cicatrici, scritte dal ricercatore capo e basate sull'esperienza clinica. Gli item riguardano come si sente il paziente riguardo al trattamento, le sue aspettative riguardo al trattamento e alla guarigione in corso e il suo ruolo nel processo di recupero. Gli item si concentrano sulle risposte emotive del paziente alle proprie cicatrici e sulle loro percezioni circa l'impatto che le cicatrici possono avere sulla loro qualità di vita. Questi elementi sono su una scala di accordo a 4 punti (decisamente in disaccordo/abbastanza in disaccordo/abbastanza d'accordo/assolutamente d'accordo). Per la sezione di trattamento, il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 16, con punteggi più alti che indicano una migliore comprensione del trattamento. e rispettivamente un migliore adattamento/atteggiamenti più positivi nei confronti delle cicatrici. Per la sezione delle cicatrici, il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 40, con punteggi più alti che indicano rispettivamente un migliore adattamento/atteggiamenti più positivi nei confronti delle cicatrici.
7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Affermazioni condizionali specifiche sul trattamento e sulla cicatrizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Ciò include 4 affermazioni sul trattamento del paziente e 10 sulle sue cicatrici, scritte dal ricercatore capo e basate sull'esperienza clinica. Gli item riguardano come si sente il paziente riguardo al trattamento, le sue aspettative riguardo al trattamento e alla guarigione in corso e il suo ruolo nel processo di recupero. Gli item si concentrano sulle risposte emotive del paziente alle proprie cicatrici e sulle loro percezioni circa l'impatto che le cicatrici possono avere sulla loro qualità di vita. Questi elementi sono su una scala di accordo a 4 punti (decisamente in disaccordo/abbastanza in disaccordo/abbastanza d'accordo/assolutamente d'accordo). Per la sezione di trattamento, il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 16, con punteggi più alti che indicano una migliore comprensione del trattamento. e rispettivamente un migliore adattamento/atteggiamenti più positivi nei confronti delle cicatrici. Per la sezione delle cicatrici, il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 40, con punteggi più alti che indicano rispettivamente un migliore adattamento/atteggiamenti più positivi nei confronti delle cicatrici.
3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di accettabilità e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Questa è una misura di 10 elementi sviluppata appositamente per lo scopo di questo studio dal ricercatore capo. Ai pazienti viene chiesto di rispondere a 6 affermazioni su una scala di accordo a 4 punti (decisamente in disaccordo/abbastanza in disaccordo/abbastanza d'accordo/assolutamente d'accordo). Ciò include elementi come "i video contenevano informazioni rilevanti per me" e "Ho trovato i video sconvolgenti da guardare". Il punteggio minimo è 6 e il punteggio massimo è 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità e fattibilità dell'intervento. Ci sono altri 2 elementi che chiedono al paziente se l'ora in cui ha visto rispettivamente il video 1 e il video 2 era troppo presto dopo la lesione, circa giusto o troppo tardi dopo la lesione.
7-14 giorni dopo il ricovero (Timepoint 2 - prima della dimissione)
Misura di accettabilità e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)
Questa è una misura di 10 elementi sviluppata appositamente per lo scopo di questo studio dal ricercatore capo. Ai pazienti viene chiesto di rispondere a 6 affermazioni su una scala di accordo a 4 punti (decisamente in disaccordo/abbastanza in disaccordo/abbastanza d'accordo/assolutamente d'accordo). Ciò include elementi come "i video contenevano informazioni rilevanti per me" e "Ho trovato i video sconvolgenti da guardare". Il punteggio minimo è 6 e il punteggio massimo è 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità e fattibilità dell'intervento. Ci sono altri 2 elementi che chiedono al paziente se l'ora in cui ha visto rispettivamente il video 1 e il video 2 era troppo presto dopo la lesione, circa giusto o troppo tardi dopo la lesione.
3 mesi dopo l'infortunio (Timepoint 3 - follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: May Quarmby, D Clin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 263694

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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