Indvirkning af psykoedukativ video på tilpasning til åbent brud.
12. januar 2023 opdateret af: Louise Quarmby, Oxford University Hospitals NHS Trust
Tidlig justering efter åbent brud: virkningen af at se psykoedukativt videomateriale.
Det tværfaglige team, der er involveret i behandlingen af større traumepatienter med åbne frakturer, har udviklet to nye patientinformationsvideoer.
De omfatter praktiske råd fra personalet om genopretningsprocessen, billeder af såret gennem hele helingsprocessen og måder at håndtere den række af følelsesmæssige reaktioner, som patienter rapporterer efter et åbent brud.
Tidligere patienters erfaringer indgår også.
Målet med dette projekt er at evaluere effekten af at se disse videoer på patienters evne til at følge behandlingsanbefalinger fra teamet, samt deres psykologiske og sociale funktion, målt ved standardiserede spørgeskemasvar.
Derudover vil patientens oplevelse af at se videoerne, i forhold til hvor relevante og nyttige de fandt dem, blive evalueret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Høje niveauer af psykiske vanskeligheder rapporteres ofte af patienter med åben fraktur. Disse patienter beskriver ofte, at de føler sig bedrøvede over det første udseende af deres ar og kan kæmpe med at tilpasse sig og forberede sig på de udfordringer, de står over for ved udskrivelse fra hospitalet. Patienternes forventninger til udseendet af deres sår og deres rolle i bedringsprocessen kan hjælpes med adgang til visuelt materiale, som patienten og deres familie kan gense, så ofte som det er nyttigt for dem.
Derfor har det tværfaglige team, der er involveret i behandlingen af disse patienter, udviklet to nye patientinformationsvideoer. De omfatter praktiske råd fra personalet om genopretningsprocessen, billeder af såret gennem hele helingsprocessen og måder at håndtere den række af følelsesmæssige reaktioner, som patienter rapporterer efter et åbent brud. Tidligere patienters erfaringer indgår også. Målet med dette projekt er at evaluere effekten af at se disse videoer på patienters evne til at følge behandlingsanbefalinger fra teamet, samt deres psykologiske og sociale funktion, målt ved standardiserede spørgeskemasvar. Derudover vil patientens oplevelse af at se videoerne, i forhold til hvor relevante og nyttige de fandt dem, blive evalueret.
Alle voksne patienter med en åben fraktur, der går på John Radcliffe Hospital Major Trauma Center, vil være berettiget til at deltage (medmindre de har en diagnose af demens, aktivt delirium eller traumatisk hjerneskade). Deltagelse vil indebære udfyldelse af spørgeskemaer, mens du er på hospitalet (inden for den første uge og før udskrivelsen) og ved en rutinemæssig 3-måneders opfølgningsaftale. Patienter vil blive tilfældigt udvalgt til enten at se videoerne eller modtage behandling som normalt. Spørgeskemasvarene fra patienter i disse to grupper vil blive sammenlignet for at hjælpe med at evaluere videoerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
- Flydende engelsk.
- Diagnosticeret med åben fraktur.
- Indlæggelse på >72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en demensdiagnose.
- Deltageren oplever delirium.
- Deltageren har et komplet spinalbrud.
- Deltageren har en traumatisk hjerneskade med en klinisk signifikant præsentation.
- Deltageren kan ikke give skriftligt samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video visning
Deltagerne vil modtage interventionen, hvor de vil se to patientinformationsvideoer.
Den første video vil blive set inden for den første uge af deres indlæggelse, og den anden video vil blive set lige før udskrivelsen.
|
To patientinformationsvideoer, der indeholder praktiske råd fra personalet om genopretningsprocessen, billeder af såret gennem hele helingsprocessen og måder at håndtere den række af følelsesmæssige reaktioner, som patienter rapporterer efter et åbent brud.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Ingen ændring af rutinepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rutinemæssig evaluering af kliniske resultater 10 (CORE-10)
Tidsramme: 3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
CORE-10 er en kort, generisk og letanvendelig måling af psykiske lidelser.
Det er et selvrapporterende spørgeskema med ti punkter om, hvordan respondenten har haft det den sidste uge, med en 5-punkts Likert-skala (Slet ikke/Kun lejlighedsvis/Nogle gange/Ofte/Det meste af tiden).
Disse punkter dækker symptomer (depression, angst, traumer, fysiske problemer), funktion (generelle, sociale og nære relationer underdomæner) og risiko for sig selv.
Alle poster summeres (punkt 2 og 3 er omvendt scoret).
Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af psykisk lidelse.
Den kliniske cut-off score for generel psykologisk lidelse er 11,0.
Den kliniske cut-off for depression er 13,0 (sensitivitets- og specificitetsværdier på henholdsvis 0,92 og 0,72).
|
3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
|
Rutinemæssig evaluering af kliniske resultater 10 (CORE-10)
Tidsramme: 7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
CORE-10 er en kort, generisk og letanvendelig måling af psykiske lidelser.
Det er et selvrapporterende spørgeskema med ti punkter om, hvordan respondenten har haft det den sidste uge, med en 5-punkts Likert-skala (Slet ikke/Kun lejlighedsvis/Nogle gange/Ofte/Det meste af tiden).
Disse punkter dækker symptomer (depression, angst, traumer, fysiske problemer), funktion (generelle, sociale og nære relationer underdomæner) og risiko for sig selv.
Alle poster summeres (punkt 2 og 3 er omvendt scoret).
Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af psykisk lidelse.
Den kliniske cut-off score for generel psykologisk lidelse er 11,0.
Den kliniske cut-off for depression er 13,0 (sensitivitets- og specificitetsværdier på henholdsvis 0,92 og 0,72).
|
7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
|
Rutinemæssig evaluering af kliniske resultater 10 (CORE-10)
Tidsramme: 3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
CORE-10 er en kort, generisk og letanvendelig måling af psykiske lidelser.
Det er et selvrapporterende spørgeskema med ti punkter om, hvordan respondenten har haft det den sidste uge, med en 5-punkts Likert-skala (Slet ikke/Kun lejlighedsvis/Nogle gange/Ofte/Det meste af tiden).
Disse punkter dækker symptomer (depression, angst, traumer, fysiske problemer), funktion (generelle, sociale og nære relationer underdomæner) og risiko for sig selv.
Alle poster summeres (punkt 2 og 3 er omvendt scoret).
Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af psykisk lidelse.
Den kliniske cut-off score for generel psykologisk lidelse er 11,0.
Den kliniske cut-off for depression er 13,0 (sensitivitets- og specificitetsværdier på henholdsvis 0,92 og 0,72).
|
3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
|
Udseenderelateret psykosocial nødskala
Tidsramme: 3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
Dette er en 8-punkts selvrapporteringsskala, hvor respondenterne bliver bedt om at være uenige eller enige i 8 udsagn om deres udseende ved hjælp af en 4-punkts likert-skala (Helt uenig/Ganske uenig/Ganske enig/Helt enig).
Minimumsscore er 8 og maksimum er 32, hvilke højere score indikerer højere niveauer af udseenderelateret psykosocial lidelse.
Klassen og kolleger (2016) brugte Rasch Measurement Theory (RMT) analyse til at vurdere målingens psykometriske egenskaber.
Person Separation Index (analogt med et pålidelighedsindeks) og Cronbach alfa-værdier var henholdsvis 0,81 og 0,89.
Konvergent og prædiktiv validitet af denne skala er endnu ikke blevet vurderet.
|
3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
|
Udseenderelateret psykosocial nødskala
Tidsramme: 7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
Dette er en 8-punkts selvrapporteringsskala, hvor respondenterne bliver bedt om at være uenige eller enige i 8 udsagn om deres udseende ved hjælp af en 4-punkts likert-skala (Helt uenig/Ganske uenig/Ganske enig/Helt enig).
Minimumsscore er 8 og maksimum er 32, hvilke højere score indikerer højere niveauer af udseenderelateret psykosocial lidelse.
Klassen og kolleger (2016) brugte Rasch Measurement Theory (RMT) analyse til at vurdere målingens psykometriske egenskaber.
Person Separation Index (analogt med et pålidelighedsindeks) og Cronbach alfa-værdier var henholdsvis 0,81 og 0,89.
Konvergent og prædiktiv validitet af denne skala er endnu ikke blevet vurderet.
|
7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
|
Udseenderelateret psykosocial nødskala
Tidsramme: 3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
Dette er en 8-punkts selvrapporteringsskala, hvor respondenterne bliver bedt om at være uenige eller enige i 8 udsagn om deres udseende ved hjælp af en 4-punkts likert-skala (Helt uenig/Ganske uenig/Ganske enig/Helt enig).
Minimumsscore er 8 og maksimum er 32, hvilke højere score indikerer højere niveauer af udseenderelateret psykosocial lidelse.
Klassen og kolleger (2016) brugte Rasch Measurement Theory (RMT) analyse til at vurdere målingens psykometriske egenskaber.
Person Separation Index (analogt med et pålidelighedsindeks) og Cronbach alfa-værdier var henholdsvis 0,81 og 0,89.
Konvergent og prædiktiv validitet af denne skala er endnu ikke blevet vurderet.
|
3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Tidsramme: 3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
TSQ er et selvrapporterende spørgeskema med 10 elementer, der dækker de forskellige reaktioner, der nogle gange opstår efter en traumatisk begivenhed.
Respondenterne bliver bedt om at godkende Ja/Nej til, om de har oplevet noget af følgende mindst to gange i den sidste uge.
Den forudsigelige validitet af respondenter, der godkendte mindst seks af genoplevelses- eller ophidselseselementerne (i enhver kombination), var fremragende.
Sensitiviteten var 0,86 og specificiteten var 0,93.
Anden forskning af Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) har vist lav specificitet i ikke-hvide prøver.
Specificiteten var også lav, hvis TSQ blev administreret tidligt efter traumet, men dette forbedredes i de atten måneder efter hændelsen.
|
3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Tidsramme: 7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
TSQ er et selvrapporterende spørgeskema med 10 elementer, der dækker de forskellige reaktioner, der nogle gange opstår efter en traumatisk begivenhed.
Respondenterne bliver bedt om at godkende Ja/Nej til, om de har oplevet noget af følgende mindst to gange i den sidste uge.
Den forudsigelige validitet af respondenter, der godkendte mindst seks af genoplevelses- eller ophidselseselementerne (i enhver kombination), var fremragende.
Sensitiviteten var 0,86 og specificiteten var 0,93.
Anden forskning af Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) har vist lav specificitet i ikke-hvide prøver.
Specificiteten var også lav, hvis TSQ blev administreret tidligt efter traumet, men dette forbedredes i de atten måneder efter hændelsen.
|
7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Tidsramme: 3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
TSQ er et selvrapporterende spørgeskema med 10 elementer, der dækker de forskellige reaktioner, der nogle gange opstår efter en traumatisk begivenhed.
Respondenterne bliver bedt om at godkende Ja/Nej til, om de har oplevet noget af følgende mindst to gange i den sidste uge.
Den forudsigelige validitet af respondenter, der godkendte mindst seks af genoplevelses- eller ophidselseselementerne (i enhver kombination), var fremragende.
Sensitiviteten var 0,86 og specificiteten var 0,93.
Anden forskning af Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) har vist lav specificitet i ikke-hvide prøver.
Specificiteten var også lav, hvis TSQ blev administreret tidligt efter traumet, men dette forbedredes i de atten måneder efter hændelsen.
|
3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
|
Generel overholdelsesforanstaltning
Tidsramme: 3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
Dette er et generelt mål for patientens efterlevelse af behandlingen, hvor respondenterne bliver spurgt, hvor ofte de var i stand til at overholde deres behandling.
Den har 5 punkter og en 6-punkts Likert-svarskala (Ingen af tiden/Lidt af tiden/Nogle af tiden/En god del af tiden/Det meste af tiden/Hele tiden).
Minimumsscoren er 5, og den maksimale score er 24, hvor højere score indikerer bedre overholdelse af behandlingen.
Målingens interne konsistens har vist sig at være acceptabel med en Cronbachs alfa på 0,81 (Hays, n.d).
|
3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
|
Generel overholdelsesforanstaltning
Tidsramme: 7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
Dette er et generelt mål for patientens efterlevelse af behandlingen, hvor respondenterne bliver spurgt, hvor ofte de var i stand til at overholde deres behandling.
Den har 5 punkter og en 6-punkts Likert-svarskala (Ingen af tiden/Lidt af tiden/Nogle af tiden/En god del af tiden/Det meste af tiden/Hele tiden).
Minimumsscoren er 5, og den maksimale score er 24, hvor højere score indikerer bedre overholdelse af behandlingen.
Målingens interne konsistens har vist sig at være acceptabel med en Cronbachs alfa på 0,81 (Hays, n.d).
|
7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
|
Generel overholdelsesforanstaltning
Tidsramme: 3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
Dette er et generelt mål for patientens efterlevelse af behandlingen, hvor respondenterne bliver spurgt, hvor ofte de var i stand til at overholde deres behandling.
Den har 5 punkter og en 6-punkts Likert-svarskala (Ingen af tiden/Lidt af tiden/Nogle af tiden/En god del af tiden/Det meste af tiden/Hele tiden).
Minimumsscoren er 5, og den maksimale score er 24, hvor højere score indikerer bedre overholdelse af behandlingen.
Målingens interne konsistens har vist sig at være acceptabel med en Cronbachs alfa på 0,81 (Hays, n.d).
|
3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
|
Tilstandsspecifikke udsagn om behandling og ardannelse
Tidsramme: 3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
Dette omfatter 4 udsagn om patientens behandling og 10 om deres ardannelse, skrevet af forskningschefen og baseret på klinisk erfaring.
Emnerne omhandler, hvordan patienten har det med sin behandling, deres forventninger til igangværende behandling og heling og deres rolle i bedringsprocessen.
Emnerne fokuserer på patientens følelsesmæssige reaktioner på deres ar og deres opfattelse af, hvilken indflydelse arrene kan have på deres livskvalitet.
Disse punkter er på en 4-punkts aftaleskala (Helt uenig/Nogenlunde uenig/Nogenlunde enig/Helt enig).
For behandlingssektionen er minimumsscore 4 og maksimumscore 16, hvor højere score indikerer bedre forståelse af behandlingen.
og bedre tilpasning/mere positive holdninger til hhv. ardannelse.
For ardannelsessektionen er minimumsscore 10 og maksimumscore 40, hvor højere score indikerer henholdsvis bedre tilpasning/mere positive holdninger til ardannelse.
|
3-7 dage efter hospitalsindlæggelse (tidspunkt 1 - baseline)
|
|
Tilstandsspecifikke udsagn om behandling og ardannelse
Tidsramme: 7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
Dette omfatter 4 udsagn om patientens behandling og 10 om deres ardannelse, skrevet af forskningschefen og baseret på klinisk erfaring.
Emnerne omhandler, hvordan patienten har det med sin behandling, deres forventninger til igangværende behandling og heling og deres rolle i bedringsprocessen.
Emnerne fokuserer på patientens følelsesmæssige reaktioner på deres ar og deres opfattelse af, hvilken indflydelse arrene kan have på deres livskvalitet.
Disse punkter er på en 4-punkts aftaleskala (Helt uenig/Nogenlunde uenig/Nogenlunde enig/Helt enig).
For behandlingssektionen er minimumsscore 4 og maksimumscore 16, hvor højere score indikerer bedre forståelse af behandlingen.
og bedre tilpasning/mere positive holdninger til hhv. ardannelse.
For ardannelsessektionen er minimumsscore 10 og maksimumscore 40, hvor højere score indikerer henholdsvis bedre tilpasning/mere positive holdninger til ardannelse.
|
7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
|
Tilstandsspecifikke udsagn om behandling og ardannelse
Tidsramme: 3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
Dette omfatter 4 udsagn om patientens behandling og 10 om deres ardannelse, skrevet af forskningschefen og baseret på klinisk erfaring.
Emnerne omhandler, hvordan patienten har det med sin behandling, deres forventninger til igangværende behandling og heling og deres rolle i bedringsprocessen.
Emnerne fokuserer på patientens følelsesmæssige reaktioner på deres ar og deres opfattelse af, hvilken indflydelse arrene kan have på deres livskvalitet.
Disse punkter er på en 4-punkts aftaleskala (Helt uenig/Nogenlunde uenig/Nogenlunde enig/Helt enig).
For behandlingssektionen er minimumsscore 4 og maksimumscore 16, hvor højere score indikerer bedre forståelse af behandlingen.
og bedre tilpasning/mere positive holdninger til hhv. ardannelse.
For ardannelsessektionen er minimumsscore 10 og maksimumscore 40, hvor højere score indikerer henholdsvis bedre tilpasning/mere positive holdninger til ardannelse.
|
3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptabilitet og gennemførlighedsforanstaltning
Tidsramme: 7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
Dette er et 10-element mål udviklet specifikt til formålet med denne undersøgelse af chefforskeren.
Patienterne bliver bedt om at svare på 6 udsagn på en 4-punkts enighedsskala (Definitivt uenig/Noget uenig/Noget enig/Helt enig).
Dette inkluderer elementer som "videoerne indeholdt oplysninger, der var relevante for mig" og "Jeg fandt videoerne irriterende at se".
Minimumsscore er 6, og maksimumscore er 24, hvor højere score indikerer højere accept og gennemførlighed af interventionen.
Der er yderligere 2 punkter, der spørger patienten, om det tidspunkt, hvor de så henholdsvis video 1 og video 2, var for kort efter skaden, omtrent lige eller for sent efter skaden.
|
7-14 dage efter indlæggelse (tidspunkt 2 - før udskrivelse)
|
|
Interventionsacceptabilitet og gennemførlighedsforanstaltning
Tidsramme: 3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
Dette er et 10-element mål udviklet specifikt til formålet med denne undersøgelse af chefforskeren.
Patienterne bliver bedt om at svare på 6 udsagn på en 4-punkts enighedsskala (Definitivt uenig/Noget uenig/Noget enig/Helt enig).
Dette inkluderer elementer som "videoerne indeholdt oplysninger, der var relevante for mig" og "Jeg fandt videoerne irriterende at se".
Minimumsscore er 6, og maksimumscore er 24, hvor højere score indikerer højere accept og gennemførlighed af interventionen.
Der er yderligere 2 punkter, der spørger patienten, om det tidspunkt, hvor de så henholdsvis video 1 og video 2, var for kort efter skaden, omtrent lige eller for sent efter skaden.
|
3 måneder efter skaden (tidspunkt 3 - opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: May Quarmby, D Clin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2020
Først opslået (Faktiske)
16. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 263694
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .