Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ filmu psychoedukacyjnego na przystosowanie do złamania otwartego.

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Louise Quarmby, Oxford University Hospitals NHS Trust

Wczesna adaptacja po złamaniu otwartym: wpływ oglądania psychoedukacyjnego materiału wideo.

Multidyscyplinarny zespół zaangażowany w opiekę nad pacjentami z poważnymi urazami z otwartymi złamaniami opracował dwa nowatorskie filmy informacyjne dla pacjentów. Obejmują one praktyczne porady personelu dotyczące procesu rekonwalescencji, obrazy rany podczas całego procesu gojenia oraz sposoby radzenia sobie z szeregiem reakcji emocjonalnych zgłaszanych przez pacjentów po złamaniu otwartym. Uwzględniono również doświadczenia poprzednich pacjentów. Celem projektu jest ocena wpływu oglądania tych filmów na zdolność pacjentów do stosowania się do zaleceń terapeutycznych zespołu, a także na ich funkcjonowanie psychologiczne i społeczne, mierzone za pomocą standaryzowanych odpowiedzi kwestionariuszowych. Dodatkowo ocenione zostanie doświadczenie pacjenta związane z oglądaniem filmów pod kątem ich trafności i przydatności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoki poziom trudności psychologicznych jest często zgłaszany przez pacjentów z otwartym złamaniem. Pacjenci ci często opisują uczucie niepokoju związane z początkowym pojawieniem się blizn i mogą mieć trudności z przystosowaniem się i przygotowaniem do wyzwań, przed którymi staną po wypisie ze szpitala. Oczekiwania pacjentów co do wyglądu ich ran i ich roli w procesie zdrowienia mogą być wspierane przez dostęp do materiałów wizualnych, do których pacjent i jego rodzina mogą powracać tak często, jak jest to dla nich pomocne.

Dlatego multidyscyplinarny zespół zaangażowany w opiekę nad tymi pacjentami opracował dwa nowatorskie filmy informacyjne dla pacjentów. Obejmują one praktyczne porady personelu dotyczące procesu rekonwalescencji, obrazy rany podczas całego procesu gojenia oraz sposoby radzenia sobie z szeregiem reakcji emocjonalnych zgłaszanych przez pacjentów po złamaniu otwartym. Uwzględniono również doświadczenia poprzednich pacjentów. Celem projektu jest ocena wpływu oglądania tych filmów na zdolność pacjentów do stosowania się do zaleceń terapeutycznych zespołu, a także na ich funkcjonowanie psychologiczne i społeczne, mierzone za pomocą standaryzowanych odpowiedzi kwestionariuszowych. Dodatkowo ocenione zostanie doświadczenie pacjenta związane z oglądaniem filmów pod kątem ich trafności i przydatności.

Wszyscy dorośli pacjenci z otwartym złamaniem, zgłaszający się do Głównego Centrum Urazowego Szpitala im. Johna Radcliffe'a, będą uprawnieni do udziału (chyba że mają zdiagnozowaną demencję, czynne delirium lub urazowe uszkodzenie mózgu). Udział będzie polegał na wypełnieniu kwestionariuszy podczas pobytu w szpitalu (w ciągu pierwszego tygodnia i przed wypisem) oraz na rutynowej 3-miesięcznej wizycie kontrolnej. Pacjenci zostaną losowo wybrani, aby obejrzeć filmy lub poddać się leczeniu w zwykły sposób. Odpowiedzi na kwestionariusz udzielone pacjentom z tych dwóch grup zostaną porównane, aby pomóc w ocenie filmów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  • Biegły w języku angielskim.
  • Zdiagnozowano otwarte złamanie.
  • Pobyt w szpitalu powyżej 72 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma zdiagnozowaną demencję.
  • Uczestnik ma delirium.
  • Uczestnik ma całkowite złamanie kręgosłupa.
  • Uczestnik ma urazowe uszkodzenie mózgu z objawami klinicznymi.
  • Uczestnik nie może wyrazić pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oglądanie wideo
Uczestnicy otrzymają interwencję, podczas której obejrzą dwa filmy informacyjne dla pacjentów. Pierwszy film zostanie wyświetlony w ciągu pierwszego tygodnia pobytu w szpitalu, a drugi tuż przed wypisem.
Inny: Oglądanie wideo
Dwa filmy informacyjne dla pacjentów zawierające praktyczne porady personelu na temat procesu gojenia, obrazy rany podczas procesu gojenia oraz sposoby radzenia sobie z różnymi reakcjami emocjonalnymi zgłaszanymi przez pacjentów po złamaniu otwartym.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Bez zmian w rutynowej pielęgnacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne Rutynowa ocena 10 (CORE-10)
Ramy czasowe: 3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
CORE-10 jest krótką, ogólną i łatwą w użyciu miarą dystresu psychicznego. Jest to kwestionariusz samoopisowy z dziesięcioma pozycjami dotyczącymi samopoczucia respondenta w ciągu ostatniego tygodnia, z 5-stopniową skalą Likerta (Wcale/Tylko okazjonalnie/Czasami/Często/Przez większość czasu). Pozycje te obejmują objawy (depresja, lęk, uraz, problemy fizyczne), funkcjonowanie (subdomeny ogólne, społeczne i bliskie relacje) oraz ryzyko dla siebie. Wszystkie pozycje są sumowane (pozycje 2 i 3 są punktowane odwrotnie). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Kliniczny punkt odcięcia dla ogólnego dystresu psychicznego wynosi 11,0. Kliniczny punkt odcięcia dla depresji wynosi 13,0 (wartości czułości i swoistości odpowiednio 0,92 i 0,72).
3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
Wyniki kliniczne Rutynowa ocena 10 (CORE-10)
Ramy czasowe: 7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
CORE-10 jest krótką, ogólną i łatwą w użyciu miarą dystresu psychicznego. Jest to kwestionariusz samoopisowy z dziesięcioma pozycjami dotyczącymi samopoczucia respondenta w ciągu ostatniego tygodnia, z 5-stopniową skalą Likerta (Wcale/Tylko okazjonalnie/Czasami/Często/Przez większość czasu). Pozycje te obejmują objawy (depresja, lęk, uraz, problemy fizyczne), funkcjonowanie (subdomeny ogólne, społeczne i bliskie relacje) oraz ryzyko dla siebie. Wszystkie pozycje są sumowane (pozycje 2 i 3 są punktowane odwrotnie). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Kliniczny punkt odcięcia dla ogólnego dystresu psychicznego wynosi 11,0. Kliniczny punkt odcięcia dla depresji wynosi 13,0 (wartości czułości i swoistości odpowiednio 0,92 i 0,72).
7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Wyniki kliniczne Rutynowa ocena 10 (CORE-10)
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
CORE-10 jest krótką, ogólną i łatwą w użyciu miarą dystresu psychicznego. Jest to kwestionariusz samoopisowy z dziesięcioma pozycjami dotyczącymi samopoczucia respondenta w ciągu ostatniego tygodnia, z 5-stopniową skalą Likerta (Wcale/Tylko okazjonalnie/Czasami/Często/Przez większość czasu). Pozycje te obejmują objawy (depresja, lęk, uraz, problemy fizyczne), funkcjonowanie (subdomeny ogólne, społeczne i bliskie relacje) oraz ryzyko dla siebie. Wszystkie pozycje są sumowane (pozycje 2 i 3 są punktowane odwrotnie). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Kliniczny punkt odcięcia dla ogólnego dystresu psychicznego wynosi 11,0. Kliniczny punkt odcięcia dla depresji wynosi 13,0 (wartości czułości i swoistości odpowiednio 0,92 i 0,72).
3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
Skala Dystresu Psychospołecznego Związanego Z Wyglądem
Ramy czasowe: 3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
Jest to 8-punktowa skala samoopisowa, w której respondenci proszeni są o niezgodę lub zgodę na 8 stwierdzeń dotyczących ich wyglądu za pomocą 4-punktowej skali likerta (zdecydowanie się nie zgadzam/raczej się nie zgadzam/raczej się zgadzam/zdecydowanie się zgadzam). Minimalny wynik to 8, a maksymalny to 32, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychospołecznego związanego z wyglądem. Klassen i współpracownicy (2016) wykorzystali analizę teorii pomiaru Rascha (RMT) do oceny właściwości psychometrycznych miary. Wskaźnik separacji osób (analogicznie do wskaźnika rzetelności) i alfa Cronbacha wyniosły odpowiednio 0,81 i 0,89. Trafność zbieżna i predykcyjna tej skali nie została jeszcze oceniona.
3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
Skala Dystresu Psychospołecznego Związanego Z Wyglądem
Ramy czasowe: 7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Jest to 8-punktowa skala samoopisowa, w której respondenci proszeni są o niezgodę lub zgodę na 8 stwierdzeń dotyczących ich wyglądu za pomocą 4-punktowej skali likerta (zdecydowanie się nie zgadzam/raczej się nie zgadzam/raczej się zgadzam/zdecydowanie się zgadzam). Minimalny wynik to 8, a maksymalny to 32, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychospołecznego związanego z wyglądem. Klassen i współpracownicy (2016) wykorzystali analizę teorii pomiaru Rascha (RMT) do oceny właściwości psychometrycznych miary. Wskaźnik separacji osób (analogicznie do wskaźnika rzetelności) i alfa Cronbacha wyniosły odpowiednio 0,81 i 0,89. Trafność zbieżna i predykcyjna tej skali nie została jeszcze oceniona.
7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Skala Dystresu Psychospołecznego Związanego Z Wyglądem
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
Jest to 8-punktowa skala samoopisowa, w której respondenci proszeni są o niezgodę lub zgodę na 8 stwierdzeń dotyczących ich wyglądu za pomocą 4-punktowej skali likerta (zdecydowanie się nie zgadzam/raczej się nie zgadzam/raczej się zgadzam/zdecydowanie się zgadzam). Minimalny wynik to 8, a maksymalny to 32, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychospołecznego związanego z wyglądem. Klassen i współpracownicy (2016) wykorzystali analizę teorii pomiaru Rascha (RMT) do oceny właściwości psychometrycznych miary. Wskaźnik separacji osób (analogicznie do wskaźnika rzetelności) i alfa Cronbacha wyniosły odpowiednio 0,81 i 0,89. Trafność zbieżna i predykcyjna tej skali nie została jeszcze oceniona.
3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
Kwestionariusz przesiewowy traumy (TSQ)
Ramy czasowe: 3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
TSQ to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy z pozycjami obejmującymi różne reakcje, które czasami pojawiają się po traumatycznym wydarzeniu. Respondenci proszeni są o zaznaczenie odpowiedzi Tak/Nie w odniesieniu do tego, czy co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyli którejkolwiek z poniższych sytuacji. Trafność predykcyjna respondentów, którzy poparli co najmniej sześć pozycji dotyczących ponownego doświadczenia lub pobudzenia (w dowolnej kombinacji), była doskonała. Czułość wyniosła 0,86, a swoistość 0,93. Inne badania przeprowadzone przez Brewina, Fuchkana, Huntleya i Scragga (2010) wykazały niską specyficzność w próbkach innych niż białe. Swoistość była również niska, jeśli TSQ podano wcześnie po urazie, ale poprawiło się to w ciągu osiemnastu miesięcy po zdarzeniu.
3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
Kwestionariusz przesiewowy traumy (TSQ)
Ramy czasowe: 7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
TSQ to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy z pozycjami obejmującymi różne reakcje, które czasami pojawiają się po traumatycznym wydarzeniu. Respondenci proszeni są o zaznaczenie odpowiedzi Tak/Nie w odniesieniu do tego, czy co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyli którejkolwiek z poniższych sytuacji. Trafność predykcyjna respondentów, którzy poparli co najmniej sześć pozycji dotyczących ponownego doświadczenia lub pobudzenia (w dowolnej kombinacji), była doskonała. Czułość wyniosła 0,86, a swoistość 0,93. Inne badania przeprowadzone przez Brewina, Fuchkana, Huntleya i Scragga (2010) wykazały niską specyficzność w próbkach innych niż białe. Swoistość była również niska, jeśli TSQ podano wcześnie po urazie, ale poprawiło się to w ciągu osiemnastu miesięcy po zdarzeniu.
7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Kwestionariusz przesiewowy traumy (TSQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
TSQ to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy z pozycjami obejmującymi różne reakcje, które czasami pojawiają się po traumatycznym wydarzeniu. Respondenci proszeni są o zaznaczenie odpowiedzi Tak/Nie w odniesieniu do tego, czy co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyli którejkolwiek z poniższych sytuacji. Trafność predykcyjna respondentów, którzy poparli co najmniej sześć pozycji dotyczących ponownego doświadczenia lub pobudzenia (w dowolnej kombinacji), była doskonała. Czułość wyniosła 0,86, a swoistość 0,93. Inne badania przeprowadzone przez Brewina, Fuchkana, Huntleya i Scragga (2010) wykazały niską specyficzność w próbkach innych niż białe. Swoistość była również niska, jeśli TSQ podano wcześnie po urazie, ale poprawiło się to w ciągu osiemnastu miesięcy po zdarzeniu.
3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
Ogólna miara przestrzegania zasad
Ramy czasowe: 3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
Jest to ogólna miara przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów, w ramach której respondenci są pytani, jak często byli w stanie przestrzegać zasad leczenia. Składa się z 5 pozycji i 6-punktowej skali odpowiedzi Likerta (Ani razu/Trochę czasu/Część czasu/Dużo czasu/Przez większość czasu/Cały czas). Minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie leczenia. Wewnętrzna spójność miary została uznana za akceptowalną z alfa Cronbacha na poziomie 0,81 (Hays, b.d.).
3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
Ogólna miara przestrzegania zasad
Ramy czasowe: 7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Jest to ogólna miara przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów, w ramach której respondenci są pytani, jak często byli w stanie przestrzegać zasad leczenia. Składa się z 5 pozycji i 6-punktowej skali odpowiedzi Likerta (Ani razu/Trochę czasu/Część czasu/Dużo czasu/Przez większość czasu/Cały czas). Minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie leczenia. Wewnętrzna spójność miary została uznana za akceptowalną z alfa Cronbacha na poziomie 0,81 (Hays, b.d.).
7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Ogólna miara przestrzegania zasad
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
Jest to ogólna miara przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów, w ramach której respondenci są pytani, jak często byli w stanie przestrzegać zasad leczenia. Składa się z 5 pozycji i 6-punktowej skali odpowiedzi Likerta (Ani razu/Trochę czasu/Część czasu/Dużo czasu/Przez większość czasu/Cały czas). Minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie leczenia. Wewnętrzna spójność miary została uznana za akceptowalną z alfa Cronbacha na poziomie 0,81 (Hays, b.d.).
3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
Konkretne stwierdzenia dotyczące leczenia i blizn
Ramy czasowe: 3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
Obejmuje to 4 stwierdzenia na temat leczenia pacjenta i 10 na temat jego blizny, napisane przez głównego badacza i oparte na doświadczeniu klinicznym. Pozycje odnoszą się do tego, jak pacjent czuje się w związku z leczeniem, jego oczekiwań dotyczących trwającego leczenia i gojenia oraz roli, jaką odgrywa w procesie powrotu do zdrowia. Pozycje koncentrują się na emocjonalnych reakcjach pacjenta na blizny i ich postrzeganiu wpływu, jaki blizny mogą mieć na jakość ich życia. Pozycje te znajdują się na 4-stopniowej skali zgodności (zdecydowanie się nie zgadzam/raczej się nie zgadzam/raczej się zgadzam/zdecydowanie się zgadzam). W przypadku części dotyczącej leczenia minimalny wynik to 4, a maksymalny wynik to 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie leczenia. i odpowiednio lepsze przystosowanie/bardziej pozytywne nastawienie do blizn. W przypadku sekcji dotyczącej blizn minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 40, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na lepsze przystosowanie/bardziej pozytywne nastawienie do blizn.
3-7 dni po przyjęciu do szpitala (Punkt czasowy 1 - wartość wyjściowa)
Konkretne stwierdzenia dotyczące leczenia i blizn
Ramy czasowe: 7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Obejmuje to 4 stwierdzenia na temat leczenia pacjenta i 10 na temat jego blizny, napisane przez głównego badacza i oparte na doświadczeniu klinicznym. Pozycje odnoszą się do tego, jak pacjent czuje się w związku z leczeniem, jego oczekiwań dotyczących trwającego leczenia i gojenia oraz roli, jaką odgrywa w procesie powrotu do zdrowia. Pozycje koncentrują się na emocjonalnych reakcjach pacjenta na blizny i ich postrzeganiu wpływu, jaki blizny mogą mieć na jakość ich życia. Pozycje te znajdują się na 4-stopniowej skali zgodności (zdecydowanie się nie zgadzam/raczej się nie zgadzam/raczej się zgadzam/zdecydowanie się zgadzam). W przypadku części dotyczącej leczenia minimalny wynik to 4, a maksymalny wynik to 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie leczenia. i odpowiednio lepsze przystosowanie/bardziej pozytywne nastawienie do blizn. W przypadku sekcji dotyczącej blizn minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 40, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na lepsze przystosowanie/bardziej pozytywne nastawienie do blizn.
7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Konkretne stwierdzenia dotyczące leczenia i blizn
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
Obejmuje to 4 stwierdzenia na temat leczenia pacjenta i 10 na temat jego blizny, napisane przez głównego badacza i oparte na doświadczeniu klinicznym. Pozycje odnoszą się do tego, jak pacjent czuje się w związku z leczeniem, jego oczekiwań dotyczących trwającego leczenia i gojenia oraz roli, jaką odgrywa w procesie powrotu do zdrowia. Pozycje koncentrują się na emocjonalnych reakcjach pacjenta na blizny i ich postrzeganiu wpływu, jaki blizny mogą mieć na jakość ich życia. Pozycje te znajdują się na 4-stopniowej skali zgodności (zdecydowanie się nie zgadzam/raczej się nie zgadzam/raczej się zgadzam/zdecydowanie się zgadzam). W przypadku części dotyczącej leczenia minimalny wynik to 4, a maksymalny wynik to 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie leczenia. i odpowiednio lepsze przystosowanie/bardziej pozytywne nastawienie do blizn. W przypadku sekcji dotyczącej blizn minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 40, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na lepsze przystosowanie/bardziej pozytywne nastawienie do blizn.
3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara dopuszczalności i wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Jest to 10-itemowa miara opracowana specjalnie na potrzeby tego badania przez głównego badacza. Pacjenci proszeni są o ustosunkowanie się do 6 stwierdzeń na 4-stopniowej skali zgodności (zdecydowanie się nie zgadzam/raczej się nie zgadzam/raczej się zgadzam/zdecydowanie się zgadzam). Obejmuje to takie elementy, jak „filmy zawierały informacje, które były dla mnie istotne” oraz „oglądanie tych filmów było dla mnie denerwujące”. Minimalny wynik to 6, a maksymalny wynik to 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą akceptowalność i wykonalność interwencji. Istnieją dodatkowe 2 pozycje, w których pyta się pacjenta, czy czas, w którym oglądał odpowiednio wideo 1 i wideo 2, był za wcześnie po urazie, mniej więcej dokładnie lub za późno po urazie.
7-14 dni po przyjęciu (Punkt czasowy 2 - przed wypisem)
Miara dopuszczalności i wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)
Jest to 10-itemowa miara opracowana specjalnie na potrzeby tego badania przez głównego badacza. Pacjenci proszeni są o ustosunkowanie się do 6 stwierdzeń na 4-stopniowej skali zgodności (zdecydowanie się nie zgadzam/raczej się nie zgadzam/raczej się zgadzam/zdecydowanie się zgadzam). Obejmuje to takie elementy, jak „filmy zawierały informacje, które były dla mnie istotne” oraz „oglądanie tych filmów było dla mnie denerwujące”. Minimalny wynik to 6, a maksymalny wynik to 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą akceptowalność i wykonalność interwencji. Istnieją dodatkowe 2 pozycje, w których pyta się pacjenta, czy czas, w którym oglądał odpowiednio wideo 1 i wideo 2, był za wcześnie po urazie, mniej więcej dokładnie lub za późno po urazie.
3 miesiące po urazie (Punkt czasowy 3 – obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: May Quarmby, D Clin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 263694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj