- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04551157
Psykopedagoivan videon vaikutus avoimeen murtumaan sopeutumiseen.
Varhainen säätö avoimen murtuman jälkeen: Psykopedagoivan videomateriaalin katselun vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on avoin murtuma, raportoivat usein korkeista psykologisista vaikeuksista. Nämä potilaat kertovat usein olevansa ahdistuneita arpien alkuperäisen ilmaantumisen johdosta ja heillä on vaikeuksia sopeutua ja valmistautua haasteisiin, joita he kohtaavat sairaalasta päästettäessä. Potilaiden odotuksia haavojensa ulkonäöstä ja roolista toipumisprosessissa voidaan auttaa saamalla visuaalista materiaalia, jota potilas ja hänen perheensä voivat käydä uudelleen niin usein kuin heille on hyötyä.
Siksi näiden potilaiden hoitoon osallistuva monialainen tiimi on kehittänyt kaksi uutta potilastietovideota. Ne sisältävät käytännön neuvoja henkilökunnalta toipumisprosessista, kuvia haavasta paranemisprosessin aikana ja tapoja selviytyä erilaisista tunnereaktioista, joita potilaat ilmoittavat avoimen murtuman jälkeen. Mukana on myös aikaisempien potilaiden kokemukset. Tämän projektin tavoitteena on arvioida näiden videoiden katselun vaikutusta potilaiden kykyyn noudattaa tiimin antamia hoitosuosituksia sekä heidän psykologista ja sosiaalista toimintaansa standardoiduilla kyselyvastauksilla mitattuna. Lisäksi arvioidaan potilaan videoiden katselukokemus sen mukaan, kuinka merkityksellisiksi ja hyödyllisiksi he pitävät niitä.
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on avoin murtuma ja jotka osallistuvat John Radcliffe Hospitalin vakavaan traumakeskukseen, voivat osallistua (ellei heillä ole dementiadiagnoosia, aktiivista deliriumia tai traumaattista aivovauriota). Osallistuminen edellyttää kyselylomakkeiden täyttämistä sairaalassa (ensimmäisen viikon aikana ja ennen kotiutumista) ja tavanomaisessa 3 kuukauden seurantakäynnissä. Potilaat valitaan satunnaisesti joko katsomaan videoita tai saavat hoitoa normaalisti. Näiden kahden ryhmän potilaiden kyselyvastauksia verrataan videoiden arvioinnin helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Sujuva englannin kielen taito.
- Todettu avoin murtuma.
- Sairaalahoito yli 72 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on dementiadiagnoosi.
- Osallistujalla on delirium.
- Osallistujalla on täydellinen selkärangan murtuma.
- Osallistujalla on traumaattinen aivovamma, jolla on kliinisesti merkittävä esitys.
- Osallistuja ei voi antaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videon katselu
Osallistujat saavat intervention, jossa he katsovat kaksi potilastietovideota.
Ensimmäinen video katsotaan heidän sairaalahoidon ensimmäisen viikon aikana ja toinen video juuri ennen kotiutumista.
|
Kaksi potilastietovideota, jotka sisältävät käytännön neuvoja henkilökunnalta toipumisprosessista, kuvia haavasta paranemisprosessin aikana ja tapoja selviytyä erilaisista tunnereaktioista, joita potilaat ilmoittavat avoimen murtuman jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Ei muutosta rutiinihoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten tulosten rutiiniarviointi 10 (CORE-10)
Aikaikkuna: 3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
CORE-10 on lyhyt, yleinen ja helppokäyttöinen psykologisen ahdistuksen mitta.
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa on kymmenen kohtaa siitä, miltä vastaaja on viihtynyt viimeisen viikon aikana ja jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (Ei ollenkaan/Vain satunnaisesti/Joskus/Usein/Suurin osa ajasta).
Nämä kohteet kattavat oireet (masennus, ahdistuneisuus, traumat, fyysiset ongelmat), toiminnan (yleiset, sosiaaliset ja lähisuhteet) ja itselle aiheutuvat riskit.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen (kohdat 2 ja 3 pisteytetään käänteisesti).
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psyykkistä ahdistusta.
Yleisen psykologisen ahdistuksen kliininen rajapistemäärä on 11,0.
Masennuksen kliininen raja on 13,0 (herkkyys- ja spesifisyysarvot 0,92 ja 0,72).
|
3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
|
Kliinisten tulosten rutiiniarviointi 10 (CORE-10)
Aikaikkuna: 7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
CORE-10 on lyhyt, yleinen ja helppokäyttöinen psykologisen ahdistuksen mitta.
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa on kymmenen kohtaa siitä, miltä vastaaja on viihtynyt viimeisen viikon aikana ja jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (Ei ollenkaan/Vain satunnaisesti/Joskus/Usein/Suurin osa ajasta).
Nämä kohteet kattavat oireet (masennus, ahdistuneisuus, traumat, fyysiset ongelmat), toiminnan (yleiset, sosiaaliset ja lähisuhteet) ja itselle aiheutuvat riskit.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen (kohdat 2 ja 3 pisteytetään käänteisesti).
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psyykkistä ahdistusta.
Yleisen psykologisen ahdistuksen kliininen rajapistemäärä on 11,0.
Masennuksen kliininen raja on 13,0 (herkkyys- ja spesifisyysarvot 0,92 ja 0,72).
|
7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
|
Kliinisten tulosten rutiiniarviointi 10 (CORE-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
CORE-10 on lyhyt, yleinen ja helppokäyttöinen psykologisen ahdistuksen mitta.
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa on kymmenen kohtaa siitä, miltä vastaaja on viihtynyt viimeisen viikon aikana ja jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (Ei ollenkaan/Vain satunnaisesti/Joskus/Usein/Suurin osa ajasta).
Nämä kohteet kattavat oireet (masennus, ahdistuneisuus, traumat, fyysiset ongelmat), toiminnan (yleiset, sosiaaliset ja lähisuhteet) ja itselle aiheutuvat riskit.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen (kohdat 2 ja 3 pisteytetään käänteisesti).
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psyykkistä ahdistusta.
Yleisen psykologisen ahdistuksen kliininen rajapistemäärä on 11,0.
Masennuksen kliininen raja on 13,0 (herkkyys- ja spesifisyysarvot 0,92 ja 0,72).
|
3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
|
Ulkonäköön liittyvä psykososiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
Tämä on 8-osainen itsearviointiasteikko, jossa vastaajia pyydetään olemaan eri mieltä tai hyväksymään 8 väitettä ulkonäöstä käyttämällä 4-pisteen likert-asteikkoa (Ehdottomasti eri mieltä/Jonkin verran eri mieltä/Jonkin verran samaa mieltä/Ehdottomasti samaa mieltä).
Vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimi 32, mikä korkeampi pistemäärä viittaa ulkonäköön liittyvään psykososiaaliseen ahdistukseen.
Klassen ja kollegat (2016) käyttivät Rasch Measurement Theory (RMT) -analyysiä mitatakseen mittauksen psykometrisiä ominaisuuksia.
Person Separation Index (analoginen luotettavuusindeksin kanssa) ja Cronbach alfa -arvot olivat 0,81 ja 0,89.
Tämän asteikon konvergenttia ja ennustavaa validiteettia ei ole vielä arvioitu.
|
3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
|
Ulkonäköön liittyvä psykososiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
Tämä on 8-osainen itsearviointiasteikko, jossa vastaajia pyydetään olemaan eri mieltä tai hyväksymään 8 väitettä ulkonäöstä käyttämällä 4-pisteen likert-asteikkoa (Ehdottomasti eri mieltä/Jonkin verran eri mieltä/Jonkin verran samaa mieltä/Ehdottomasti samaa mieltä).
Vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimi 32, mikä korkeampi pistemäärä viittaa ulkonäköön liittyvään psykososiaaliseen ahdistukseen.
Klassen ja kollegat (2016) käyttivät Rasch Measurement Theory (RMT) -analyysiä mitatakseen mittauksen psykometrisiä ominaisuuksia.
Person Separation Index (analoginen luotettavuusindeksin kanssa) ja Cronbach alfa -arvot olivat 0,81 ja 0,89.
Tämän asteikon konvergenttia ja ennustavaa validiteettia ei ole vielä arvioitu.
|
7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
|
Ulkonäköön liittyvä psykososiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
Tämä on 8-osainen itsearviointiasteikko, jossa vastaajia pyydetään olemaan eri mieltä tai hyväksymään 8 väitettä ulkonäöstä käyttämällä 4-pisteen likert-asteikkoa (Ehdottomasti eri mieltä/Jonkin verran eri mieltä/Jonkin verran samaa mieltä/Ehdottomasti samaa mieltä).
Vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimi 32, mikä korkeampi pistemäärä viittaa ulkonäköön liittyvään psykososiaaliseen ahdistukseen.
Klassen ja kollegat (2016) käyttivät Rasch Measurement Theory (RMT) -analyysiä mitatakseen mittauksen psykometrisiä ominaisuuksia.
Person Separation Index (analoginen luotettavuusindeksin kanssa) ja Cronbach alfa -arvot olivat 0,81 ja 0,89.
Tämän asteikon konvergenttia ja ennustavaa validiteettia ei ole vielä arvioitu.
|
3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Aikaikkuna: 3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
TSQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käsitellään erilaisia reaktioita, joita joskus esiintyy traumaattisen tapahtuman jälkeen.
Vastaajia pyydetään merkitsemään Kyllä/Ei siihen, ovatko he kokeneet jotakin seuraavista vähintään kahdesti viimeisen viikon aikana.
Vähintään kuusi uudelleenkokemis- tai kiihottamiskohdetta (millä tahansa yhdistelmällä) hyväksyneiden vastaajien ennakoiva validiteetti oli erinomainen.
Herkkyys oli 0,86 ja spesifisyys 0,93.
Muut Brewinin, Fuchkanin, Huntley & Scraggin (2010) tutkimukset ovat osoittaneet alhaisen spesifisyyden ei-valkoisissa näytteissä.
Spesifisyys oli myös alhainen, jos TSQ annettiin aikaisin trauman jälkeen, mutta tämä parani 18 kuukauden aikana tapahtumasta.
|
3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Aikaikkuna: 7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
TSQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käsitellään erilaisia reaktioita, joita joskus esiintyy traumaattisen tapahtuman jälkeen.
Vastaajia pyydetään merkitsemään Kyllä/Ei siihen, ovatko he kokeneet jotakin seuraavista vähintään kahdesti viimeisen viikon aikana.
Vähintään kuusi uudelleenkokemis- tai kiihottamiskohdetta (millä tahansa yhdistelmällä) hyväksyneiden vastaajien ennakoiva validiteetti oli erinomainen.
Herkkyys oli 0,86 ja spesifisyys 0,93.
Muut Brewinin, Fuchkanin, Huntley & Scraggin (2010) tutkimukset ovat osoittaneet alhaisen spesifisyyden ei-valkoisissa näytteissä.
Spesifisyys oli myös alhainen, jos TSQ annettiin aikaisin trauman jälkeen, mutta tämä parani 18 kuukauden aikana tapahtumasta.
|
7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
|
Trauma Screening Questionnaire (TSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
TSQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käsitellään erilaisia reaktioita, joita joskus esiintyy traumaattisen tapahtuman jälkeen.
Vastaajia pyydetään merkitsemään Kyllä/Ei siihen, ovatko he kokeneet jotakin seuraavista vähintään kahdesti viimeisen viikon aikana.
Vähintään kuusi uudelleenkokemis- tai kiihottamiskohdetta (millä tahansa yhdistelmällä) hyväksyneiden vastaajien ennakoiva validiteetti oli erinomainen.
Herkkyys oli 0,86 ja spesifisyys 0,93.
Muut Brewinin, Fuchkanin, Huntley & Scraggin (2010) tutkimukset ovat osoittaneet alhaisen spesifisyyden ei-valkoisissa näytteissä.
Spesifisyys oli myös alhainen, jos TSQ annettiin aikaisin trauman jälkeen, mutta tämä parani 18 kuukauden aikana tapahtumasta.
|
3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
|
Yleinen sitoutumismitta
Aikaikkuna: 3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
Tämä on yleinen mittari potilaan hoitoon sitoutumisesta, jossa vastaajilta kysytään, kuinka usein he pystyivät noudattamaan hoitoaan.
Siinä on 5-osainen ja 6-pisteinen Likert-vastausasteikko (Ei koskaan/Vähän aikaa/Josittain/Jonkin aikaa/Suurimman osan ajasta/Koko ajan).
Vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
Mittarin sisäinen johdonmukaisuus on havaittu hyväksyttäväksi Cronbachin alfalla 0,81 (Hays, n.d).
|
3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
|
Yleinen sitoutumismitta
Aikaikkuna: 7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
Tämä on yleinen mittari potilaan hoitoon sitoutumisesta, jossa vastaajilta kysytään, kuinka usein he pystyivät noudattamaan hoitoaan.
Siinä on 5-osainen ja 6-pisteinen Likert-vastausasteikko (Ei koskaan/Vähän aikaa/Josittain/Jonkin aikaa/Suurimman osan ajasta/Koko ajan).
Vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
Mittarin sisäinen johdonmukaisuus on havaittu hyväksyttäväksi Cronbachin alfalla 0,81 (Hays, n.d).
|
7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
|
Yleinen sitoutumismitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
Tämä on yleinen mittari potilaan hoitoon sitoutumisesta, jossa vastaajilta kysytään, kuinka usein he pystyivät noudattamaan hoitoaan.
Siinä on 5-osainen ja 6-pisteinen Likert-vastausasteikko (Ei koskaan/Vähän aikaa/Josittain/Jonkin aikaa/Suurimman osan ajasta/Koko ajan).
Vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
Mittarin sisäinen johdonmukaisuus on havaittu hyväksyttäväksi Cronbachin alfalla 0,81 (Hays, n.d).
|
3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
|
Kuntokohtaiset lausunnot hoidosta ja arpeutumisesta
Aikaikkuna: 3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
Tämä sisältää 4 lausuntoa potilaan hoidosta ja 10 hänen arpeutumistaan, jotka päätutkija on kirjoittanut ja jotka perustuvat kliiniseen kokemukseen.
Kohteet käsittelevät potilaan suhtautumista hoitoon, odotuksiaan jatkuvasta hoidosta ja paranemisesta sekä roolista toipumisprosessissa.
Kohteet keskittyvät potilaan emotionaalisiin reaktioihin arpeihinsa ja heidän käsitykseensä arpien vaikutuksesta heidän elämänlaatuunsa.
Nämä asiat ovat 4-pisteen hyväksymisasteikolla (Ehdottomasti eri mieltä/Jonkin verran eri mieltä/Jonkin verran samaa mieltä/Ehdottomasti samaa mieltä).
Hoitojakson vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon ymmärtämistä.
ja vastaavasti parempi sopeutuminen/positiivisemmat asenteet arpeutumista kohtaan.
Ajankohtaista arpeutumista koskevan osan vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä on 40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista / positiivisempia asenteita arpeutumista kohtaan.
|
3-7 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen (Aikapiste 1 - lähtötaso)
|
|
Kuntokohtaiset lausunnot hoidosta ja arpeutumisesta
Aikaikkuna: 7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
Tämä sisältää 4 lausuntoa potilaan hoidosta ja 10 hänen arpeutumistaan, jotka päätutkija on kirjoittanut ja jotka perustuvat kliiniseen kokemukseen.
Kohteet käsittelevät potilaan suhtautumista hoitoon, odotuksiaan jatkuvasta hoidosta ja paranemisesta sekä roolista toipumisprosessissa.
Kohteet keskittyvät potilaan emotionaalisiin reaktioihin arpeihinsa ja heidän käsitykseensä arpien vaikutuksesta heidän elämänlaatuunsa.
Nämä asiat ovat 4-pisteen hyväksymisasteikolla (Ehdottomasti eri mieltä/Jonkin verran eri mieltä/Jonkin verran samaa mieltä/Ehdottomasti samaa mieltä).
Hoitojakson vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon ymmärtämistä.
ja vastaavasti parempi sopeutuminen/positiivisemmat asenteet arpeutumista kohtaan.
Ajankohtaista arpeutumista koskevan osan vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä on 40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista / positiivisempia asenteita arpeutumista kohtaan.
|
7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
|
Kuntokohtaiset lausunnot hoidosta ja arpeutumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
Tämä sisältää 4 lausuntoa potilaan hoidosta ja 10 hänen arpeutumistaan, jotka päätutkija on kirjoittanut ja jotka perustuvat kliiniseen kokemukseen.
Kohteet käsittelevät potilaan suhtautumista hoitoon, odotuksiaan jatkuvasta hoidosta ja paranemisesta sekä roolista toipumisprosessissa.
Kohteet keskittyvät potilaan emotionaalisiin reaktioihin arpeihinsa ja heidän käsitykseensä arpien vaikutuksesta heidän elämänlaatuunsa.
Nämä asiat ovat 4-pisteen hyväksymisasteikolla (Ehdottomasti eri mieltä/Jonkin verran eri mieltä/Jonkin verran samaa mieltä/Ehdottomasti samaa mieltä).
Hoitojakson vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon ymmärtämistä.
ja vastaavasti parempi sopeutuminen/positiivisemmat asenteet arpeutumista kohtaan.
Ajankohtaista arpeutumista koskevan osan vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä on 40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista / positiivisempia asenteita arpeutumista kohtaan.
|
3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
Tämä on 10 kohdan mitta, jonka päätutkija on kehittänyt erityisesti tätä tutkimusta varten.
Potilaita pyydetään vastaamaan kuuteen väitteeseen 4-pisteen hyväksymisasteikolla (Ehdottomasti eri mieltä/Jonkin verran eri mieltä/Jonkin verran samaa mieltä/Ehdottomasti samaa mieltä).
Tämä sisältää esimerkiksi "videot sisälsivät minulle merkityksellistä tietoa" ja "videoiden katsominen oli järkyttävää".
Vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 24, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Lisäksi on kaksi lisäkohtaa, joissa potilaalta kysytään, oliko videon 1 ja videon 2 katseluaika liian pian vamman jälkeen, juuri tai liian myöhään vamman jälkeen.
|
7-14 päivää maahantulon jälkeen (aikapiste 2 - ennen kotiutumista)
|
|
Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
Tämä on 10 kohdan mitta, jonka päätutkija on kehittänyt erityisesti tätä tutkimusta varten.
Potilaita pyydetään vastaamaan kuuteen väitteeseen 4-pisteen hyväksymisasteikolla (Ehdottomasti eri mieltä/Jonkin verran eri mieltä/Jonkin verran samaa mieltä/Ehdottomasti samaa mieltä).
Tämä sisältää esimerkiksi "videot sisälsivät minulle merkityksellistä tietoa" ja "videoiden katsominen oli järkyttävää".
Vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 24, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Lisäksi on kaksi lisäkohtaa, joissa potilaalta kysytään, oliko videon 1 ja videon 2 katseluaika liian pian vamman jälkeen, juuri tai liian myöhään vamman jälkeen.
|
3 kuukautta vamman jälkeen (aikapiste 3 - seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: May Quarmby, D Clin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 263694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .